Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ActivityChoice: Реализация программ физической активности на базе клиники для выживших после рака

27 августа 2026 г. обновлено: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: разработанная клиникой программа внедрения для увеличения физической активности и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний среди выживших после рака

Сердечно-сосудистые заболевания, ведущая причина смерти номер один в Соединенных Штатах, широко распространены среди выживших после рака. Физическая активность может снизить риск, и поставщики услуг по выживанию после рака настоятельно рекомендуют направления в программы, учитывающие выбор выживших, хотя и редко реализуются. Исследовательская группа предлагает разработать ActivityChoice, программу внедрения на базе клиники, используя средства повествования пациента для принятия решений, чтобы поддержать выбор в пользу групповой личной, групповой виртуальной или самоконтролируемой цифровой программы физической активности для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в AIM 1 для цели 1a

  1. Предшествующий диагноз рака
  2. 18 лет и старше
  3. Говорить по английски

Критерии исключения для цели 1a

  1. Нет предварительного диагноза рака
  2. До 18 лет
  3. Заключенные
  4. не говорит по-английски

Критерии включения выживших в AIM1B для цели 1b

  1. Предшествующий диагноз рака
  2. 18 лет и старше
  3. Говорить по английски

Критерии исключения оставшихся в живых для 1b

  1. Нет предварительного диагноза рака
  2. До 18 лет
  3. не говорит по-английски
  4. Заключенные
  5. Участвовал в цели 1а

Критерии включения персонала клиники для цели 1b

  1. Оказание онкологической помощи пациентам в одной из четырех онкологических клиник UMass,
  2. Участие в визитах по планированию помощи в связи с потерей кормильца
  3. Говорить по английски
  4. 18 лет и старше

Критерии исключения персонала клиники для 1b

  1. Не работает ни в одной из четырех онкологических клиник UMass.
  2. Не участвует в посещениях по планированию помощи в связи с потерей кормильца
  3. не говорит по-английски
  4. Заключенные
  5. До 18 лет

Беременные женщины Беременные женщины могут быть включены в это исследование в качестве случайной группы населения.

AIM 2 Критерии включения персонала клиники для цели 2

  1. Оказание онкологической помощи пациентам в одной из четырех онкологических клиник UMass.
  2. Участие в визитах по уходу за пережившими жертвами
  3. Говорить по английски
  4. 18 лет и старше

Критерии исключения персонала клиники для цели 2

  1. Не работает ни в одной из четырех онкологических клиник UMass.
  2. Не участвует в визитах по уходу в связи с потерей кормильца
  3. не говорит по-английски
  4. Заключенные
  5. До 18 лет

Критерии включения оставшихся в живых для цели 2

  1. Онкологический больной в одной из четырех онкологических клиник Университета Массачусетса.
  2. Имеет визит планирования ухода за переживающими
  3. Способен выполнять физическую нагрузку
  4. Заполняет анкету готовности к физической активности (PAR-Q) или имеет медицинское разрешение на участие
  5. Есть смартфон
  6. Говорить по английски
  7. 18 лет и старше

Критерии исключения выживших для цели 2:

  1. Не больной раком в одной из четырех онкологических клиник Университета Массачусетса.
  2. Не имеет визита по планированию ухода за переживающими
  3. Невозможно выполнять физическую активность или нет медицинского разрешения на участие
  4. не говорит по-английски
  5. До 18 лет
  6. Не имеет смартфона
  7. Заключенные
  8. Беременна

AIM 3 Критерии включения персонала клиники для цели 3

  1. Зарегистрированы в ActivityChoice
  2. ≥ 18 лет
  3. Дать письменное информированное согласие

Критерии включения пациентов в цель 3

  1. Зарегистрированы в ActivityChoice
  2. Визит в клинику с одним из зарегистрированных сотрудников клиники в течение периода исследования
  3. ≥ 18 лет
  4. Говорить по английски
  5. Дать письменное информированное согласие

Критерии исключения пациентов для цели 3

  1. Не зарегистрирован в ActivityChoice
  2. Зачисленный персонал клиники не наблюдался в клинике в течение периода исследования.

Критерии включения администрации онкологической клиники UMass для цели 3

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Находятся на руководящих должностях онкологического центра
  3. Дать письменное информированное согласие

Критерии исключения администрации онкологической клиники UMass для цели 3

  1. Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
  2. Не на руководящих должностях в Администрации медицинской онкологической клиники UMass.
  3. <18 лет.

Внешние заинтересованные стороны сайта Критерии включения для цели 3

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Находятся на руководящих должностях онкологического центра
  3. Дать письменное информированное согласие.

Внешние заинтересованные стороны сайта Критерии исключения для цели 3

  1. Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
  2. Не на руководящих должностях, отвечающих за выживаемость после рака
  3. <18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный реферал
Обучение/обучение поставщика медицинских услуг по процессу направления. Образовательные материалы для пациентов о преимуществах физической активности.
Поведенческий: Стандартный реферал
Стандартный период направления будет служить в качестве компаратора «обычного ухода». Пациенты получат бумажное направление и монитор Fitbit.
Экспериментальный: Расширенный реферал
Обучение/обучение поставщика медицинских услуг по процессу направления. Образовательные материалы для пациентов о преимуществах физической активности. Помощь пациенту в принятии решения о выборе программы физической активности. Электронное направление к программе по выбору пациента. Монитор активности Fitbit.
Поведенческий: Расширенный реферал
Расширенное направление использует электронное направление и помощь в принятии решения пациентом, чтобы предоставить выбор из 3 различных программ физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, направленных через электронную систему направления и электронную медицинскую карту
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество направленных пациентов/Количество подходящих пациентов
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля подходящих врачей, включенных в исследование
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество зачисленных клиницистов/количество подходящих клиницистов
Базовый уровень
Клиника/верность врача в оказании помощи пациенту в принятии решения
Временное ограничение: Базовый уровень
Доставка в клинику помощи в принятии решений пациентами, как сообщают пациенты
Базовый уровень
Вовлечение пациентов
Временное ограничение: Осмотрено на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Зачисление в программу (число направленных/число зачисленных);
Осмотрено на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Удержание пациента
Временное ограничение: 3- и 6-месячный
Процент зарегистрированных пациентов, прошедших контрольные опросы через 3 и 6 месяцев
3- и 6-месячный
Приемлемость и эффективность вспомогательных средств для принятия решений в описательной части пациента (только для расширенного направления)
Временное ограничение: Базовый уровень следующих рефералов
Приемлемость вспомогательных средств для принятия решений с использованием 10 пунктов Оттавского центра помощи в принятии решений. Приемлемость вспомогательных средств для принятия решений (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100; более высокий балл указывает на более высокий уровень конфликта и неопределенности при принятии решений)
Базовый уровень следующих рефералов
Автономная регуляция пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Поведенческая регуляция для опросника с упражнениями-2 (минимум = 0, максимум = 76; более высокие баллы указывают на большую регуляцию/мотивацию)
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Объективная физическая активность пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Изменение от исходного уровня к 3- и 6-месячному этапу, легкая, умеренная и интенсивная физическая активность, измеренная с помощью Fitbits.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Самоотчет пациента о физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Изменение от исходного уровня к 3- и 6-месячному уровню легкой, умеренной и активной физической активности, измеренной в ходе опроса (опросник Година в свободное время). Анкета представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 4 пунктов, в которой первые три вопроса направлены на получение информации о том, сколько раз человек занимается легкой, умеренной и напряженной физической активностью в свободное время продолжительностью не менее 15 минут в обычную неделю. Баллы могут варьироваться от 0 до 98, при этом более высокий балл означает более высокий уровень активности на этой неделе.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Качество жизни пациента, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Функциональная оценка общей терапии рака (FACT-G): физическое, социальное, эмоциональное и функциональное благополучие (минимум = 0, максимум = 127; более высокий балл означает более высокое качество жизни)
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость врача, пациента, руководства и внешнего партнера
Временное ограничение: По окончании обучения, в течение 3 месяцев после зачисления
Полуструктурированные интервью с использованием руководств для интервью с зарегистрированными врачами, направленными выжившими, руководством клиники и внешними партнерами.
По окончании обучения, в течение 3 месяцев после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться