Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ActivityChoice: Implementera klinikbaserade fysiska aktivitetsprogram för canceröverlevande

27 augusti 2026 uppdaterad av: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: Ett kliniklevererat implementeringsprogram för att öka fysisk aktivitet och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar bland canceröverlevande

Hjärt- och kärlsjukdomar, den främsta dödsorsaken i USA, är mycket utbredd bland canceröverlevande. Fysisk aktivitet kan minska risken, och hänvisningar till program som behandlar överlevandes val rekommenderas starkt från leverantörer av canceröverlevande, även om de sällan implementeras. Studiegruppen föreslår att utveckla ActivityChoice, ett klinikbaserat implementeringsprogram, med hjälp av patientberättande beslutshjälpmedel för att stödja val till en grupp-in-person, gruppvirtuella eller självövervakade digitala fysiska hälsoaktivitetsprogram.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

MÅL 1 Inklusionskriterier för mål 1a

  1. Tidigare cancerdiagnos
  2. 18 år och äldre
  3. Talar engelska

Uteslutningskriterier för mål 1a

  1. Ingen tidigare cancerdiagnos
  2. Under 18 år
  3. Fångar
  4. Talar inte engelska

AIM1B Inklusionskriterier för överlevande för mål 1b

  1. Tidigare cancerdiagnos
  2. 18 år och äldre
  3. Talar engelska

Uteslutningskriterier för överlevande för 1b

  1. Ingen tidigare cancerdiagnos
  2. Under 18 år
  3. Talar inte engelska
  4. Fångar
  5. Deltog i Mål 1a

Inklusionskriterier för klinikpersonal för mål 1b

  1. Ge cancervård för patienter på en av de fyra UMass cancerkliniker,
  2. Inblandad i planering av efterlevandevårdsbesök
  3. Talar engelska
  4. 18 år och äldre

Uteslutningskriterier för klinikpersonal för 1b

  1. Är inte anställd på någon av UMass fyra cancerkliniker
  2. Är inte involverad i efterlevandevårdsplaneringsbesök
  3. Talar inte engelska
  4. Fångar
  5. Under 18 år

Gravida kvinnor Gravida kvinnor kan inkluderas i denna studie som en tillfällig population.

AIM 2 Inklusionskriterier för klinikpersonal för mål 2

  1. Ge cancervård för patienter på någon av de fyra UMass cancerkliniker
  2. Inblandad i efterlevandevårdsbesök
  3. Talar engelska
  4. 18 år och äldre

Uteslutningskriterier för klinikpersonal för mål 2

  1. Är inte anställd på någon av UMass fyra cancerkliniker
  2. Är inte involverad i efterlevandevårdsbesök
  3. Talar inte engelska
  4. Fångar
  5. Under 18 år

Kriterier för inkludering av överlevande för mål 2

  1. Cancerpatient på någon av UMass fyra cancerkliniker
  2. Har ett efterlevandevårdsplaneringsbesök
  3. Kunna utföra fysisk aktivitet
  4. Fyller i fysisk aktivitetsberedskapsfrågeformulär (PAR-Q) frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap eller har medicinskt tillstånd för att delta
  5. Har en smartphone
  6. Talar engelska
  7. 18 år och äldre

Uteslutningskriterier för överlevande för mål 2:

  1. Inte cancerpatient på någon av UMass fyra cancerkliniker
  2. Har inget efterlevandevårdsplaneringsbesök
  3. Kan inte utföra fysisk aktivitet eller inget medicinskt tillstånd för att delta
  4. Talar inte engelska
  5. Under 18 år
  6. Har ingen smartphone
  7. Fångar
  8. Är gravid

AIM 3 Inklusionskriterier för klinikpersonal för mål 3

  1. Är inskrivna i ActivityChoice
  2. ≥ 18 år
  3. Ge skriftligt informerat samtycke

Patientinkluderingskriterier för mål 3

  1. Är inskrivna i ActivityChoice
  2. Hade ett klinikbesök med en av de inskrivna klinikpersonalen under studieperioden
  3. ≥ 18 år
  4. Talar engelska
  5. Ge skriftligt informerat samtycke

Patientuteslutningskriterier för mål 3

  1. Inte inskriven i ActivityChoice
  2. Sågs inte på kliniken av en inskriven klinikpersonal under studieperioden

UMass Cancer Clinic Administration Inklusionskriterier för mål 3

  1. Är ≥ 18 år
  2. Är i ledande befattningar som cancercentrum
  3. Ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier för UMass Cancer Clinic Administration för mål 3

  1. Kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke
  2. Inte i ledande befattningar inom UMass Medical Cancer Clinic Administration
  3. <18 år.

Externa webbplatsintressenter Inklusionskriterier för mål 3

  1. Är ≥18 år
  2. Är i ledande befattningar som cancercentrum
  3. Ge skriftligt informerat samtycke.

Externa webbplatsintressenter Uteslutningskriterier för mål 3

  1. Kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke
  2. Inte i ledande positioner som övervakar canceröverlevande
  3. <18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardremiss
Leverantörsutbildning/träning om remissprocess Patientutbildningsmaterial om fysisk aktivitetsfördelar Pappersremiss till LIVESTRONG på YMCA Fitbit Activity Monitor
Standardremissperioden kommer att fungera som jämförelsen av "vanlig vård". Patienterna kommer att få en pappersremiss och Fitbit-monitor.
Experimentell: Förbättrad hänvisning
Leverantörsutbildning/träning om remissprocess Patientutbildningsmaterial om fysisk aktivitetsfördelar Patientbeslutshjälp om fysiska aktivitetsprogram Val Elektronisk remiss till valfritt program Fitbit Activity Monitor
Den utökade remissen använder en elektronisk remiss och patientbeslutshjälp för att ge val till 3 olika fysiska aktivitetsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som hänvisats enligt det elektroniska remisssystemet och elektroniska journalen
Tidsram: Baslinje
Antalet remitterade patienter/Antalet berättigade patienter
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvalificerade läkare som registrerar sig i studien
Tidsram: Baslinje
Antal inskrivna läkare/Antal behöriga läkare
Baslinje
Klinik/kliniker trohet för att leverera patientbeslutshjälpmedel
Tidsram: Baslinje
Klinikleverans av patientbeslutshjälpmedel som rapporterats av patienter
Baslinje
Patientengagemang
Tidsram: Undersökt vid baslinjen, 3- och 6-månader
Programregistrering (antal hänvisat/antal anmälda);
Undersökt vid baslinjen, 3- och 6-månader
Patientretention
Tidsram: 3- och 6-månader
Procent av inskrivna patienter som fyller i uppföljningsundersökningar efter 3 och 6 månader
3- och 6-månader
Patientberättande beslut underlättar acceptans och effektivitet (endast förbättrad hänvisning)
Tidsram: Baslinje efter remisser
Acceptans av beslutshjälp med hjälp av Ottawa Decision Aid Center 10-objekt acceptans av beslutshjälp (Minsta poäng=0, maximal poäng=100; Högre poäng indikerar högre beslutskonflikt och osäkerhet
Baslinje efter remisser
Patient autonom reglering
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Beteendereglering för träningsformulär-2 (Minimum=0, Max=76; Högre poäng indikerar bättre reglering/motivation)
Baslinje, 3- och 6-månader
Patientmål Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Ändra från baslinje till 3- och 6-månader i steg, lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet mätt via Fitbits.
Baslinje, 3- och 6-månader
Patientens självrapportering fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Förändring från baslinje till 3- och 6-månader i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitetsundersökning mätt (Godin fritids frågeformulär) fysisk aktivitet. Frågeformuläret är ett 4-objekt självadministrativt frågeformulär där de tre första frågorna söker information om hur många gånger man ägnar sig åt lindrig, måttlig och ansträngande fysisk aktivitet på fritiden på minst 15 minuter under en typisk vecka. Poängen kan variera från 0 till 98, med den högre poängen som betyder en högre aktivitetsnivå för den veckan.
Baslinje, 3- och 6-månader
Patienthälsarelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt (FACT-G): Fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande (Minimum=0, Max=127; Högre poäng betyder högre livskvalitet)
Baslinje, 3- och 6-månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans för kliniker, patient, ledarskap och extern partner
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter inskrivning
Semistrukturerade intervjuer med hjälp av intervjuguider med inskrivna läkare, remitterade överlevande, klinikledarskap och externa partners
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera