- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05870176
ActivityChoice: Implementera klinikbaserade fysiska aktivitetsprogram för canceröverlevande
ActivityChoice: Ett kliniklevererat implementeringsprogram för att öka fysisk aktivitet och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar bland canceröverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
MÅL 1 Inklusionskriterier för mål 1a
- Tidigare cancerdiagnos
- 18 år och äldre
- Talar engelska
Uteslutningskriterier för mål 1a
- Ingen tidigare cancerdiagnos
- Under 18 år
- Fångar
- Talar inte engelska
AIM1B Inklusionskriterier för överlevande för mål 1b
- Tidigare cancerdiagnos
- 18 år och äldre
- Talar engelska
Uteslutningskriterier för överlevande för 1b
- Ingen tidigare cancerdiagnos
- Under 18 år
- Talar inte engelska
- Fångar
- Deltog i Mål 1a
Inklusionskriterier för klinikpersonal för mål 1b
- Ge cancervård för patienter på en av de fyra UMass cancerkliniker,
- Inblandad i planering av efterlevandevårdsbesök
- Talar engelska
- 18 år och äldre
Uteslutningskriterier för klinikpersonal för 1b
- Är inte anställd på någon av UMass fyra cancerkliniker
- Är inte involverad i efterlevandevårdsplaneringsbesök
- Talar inte engelska
- Fångar
- Under 18 år
Gravida kvinnor Gravida kvinnor kan inkluderas i denna studie som en tillfällig population.
AIM 2 Inklusionskriterier för klinikpersonal för mål 2
- Ge cancervård för patienter på någon av de fyra UMass cancerkliniker
- Inblandad i efterlevandevårdsbesök
- Talar engelska
- 18 år och äldre
Uteslutningskriterier för klinikpersonal för mål 2
- Är inte anställd på någon av UMass fyra cancerkliniker
- Är inte involverad i efterlevandevårdsbesök
- Talar inte engelska
- Fångar
- Under 18 år
Kriterier för inkludering av överlevande för mål 2
- Cancerpatient på någon av UMass fyra cancerkliniker
- Har ett efterlevandevårdsplaneringsbesök
- Kunna utföra fysisk aktivitet
- Fyller i fysisk aktivitetsberedskapsfrågeformulär (PAR-Q) frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap eller har medicinskt tillstånd för att delta
- Har en smartphone
- Talar engelska
- 18 år och äldre
Uteslutningskriterier för överlevande för mål 2:
- Inte cancerpatient på någon av UMass fyra cancerkliniker
- Har inget efterlevandevårdsplaneringsbesök
- Kan inte utföra fysisk aktivitet eller inget medicinskt tillstånd för att delta
- Talar inte engelska
- Under 18 år
- Har ingen smartphone
- Fångar
- Är gravid
AIM 3 Inklusionskriterier för klinikpersonal för mål 3
- Är inskrivna i ActivityChoice
- ≥ 18 år
- Ge skriftligt informerat samtycke
Patientinkluderingskriterier för mål 3
- Är inskrivna i ActivityChoice
- Hade ett klinikbesök med en av de inskrivna klinikpersonalen under studieperioden
- ≥ 18 år
- Talar engelska
- Ge skriftligt informerat samtycke
Patientuteslutningskriterier för mål 3
- Inte inskriven i ActivityChoice
- Sågs inte på kliniken av en inskriven klinikpersonal under studieperioden
UMass Cancer Clinic Administration Inklusionskriterier för mål 3
- Är ≥ 18 år
- Är i ledande befattningar som cancercentrum
- Ge skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier för UMass Cancer Clinic Administration för mål 3
- Kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke
- Inte i ledande befattningar inom UMass Medical Cancer Clinic Administration
- <18 år.
Externa webbplatsintressenter Inklusionskriterier för mål 3
- Är ≥18 år
- Är i ledande befattningar som cancercentrum
- Ge skriftligt informerat samtycke.
Externa webbplatsintressenter Uteslutningskriterier för mål 3
- Kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke
- Inte i ledande positioner som övervakar canceröverlevande
- <18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardremiss
Leverantörsutbildning/träning om remissprocess Patientutbildningsmaterial om fysisk aktivitetsfördelar Pappersremiss till LIVESTRONG på YMCA Fitbit Activity Monitor
|
Standardremissperioden kommer att fungera som jämförelsen av "vanlig vård".
Patienterna kommer att få en pappersremiss och Fitbit-monitor.
|
|
Experimentell: Förbättrad hänvisning
Leverantörsutbildning/träning om remissprocess Patientutbildningsmaterial om fysisk aktivitetsfördelar Patientbeslutshjälp om fysiska aktivitetsprogram Val Elektronisk remiss till valfritt program Fitbit Activity Monitor
|
Den utökade remissen använder en elektronisk remiss och patientbeslutshjälp för att ge val till 3 olika fysiska aktivitetsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som hänvisats enligt det elektroniska remisssystemet och elektroniska journalen
Tidsram: Baslinje
|
Antalet remitterade patienter/Antalet berättigade patienter
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvalificerade läkare som registrerar sig i studien
Tidsram: Baslinje
|
Antal inskrivna läkare/Antal behöriga läkare
|
Baslinje
|
|
Klinik/kliniker trohet för att leverera patientbeslutshjälpmedel
Tidsram: Baslinje
|
Klinikleverans av patientbeslutshjälpmedel som rapporterats av patienter
|
Baslinje
|
|
Patientengagemang
Tidsram: Undersökt vid baslinjen, 3- och 6-månader
|
Programregistrering (antal hänvisat/antal anmälda);
|
Undersökt vid baslinjen, 3- och 6-månader
|
|
Patientretention
Tidsram: 3- och 6-månader
|
Procent av inskrivna patienter som fyller i uppföljningsundersökningar efter 3 och 6 månader
|
3- och 6-månader
|
|
Patientberättande beslut underlättar acceptans och effektivitet (endast förbättrad hänvisning)
Tidsram: Baslinje efter remisser
|
Acceptans av beslutshjälp med hjälp av Ottawa Decision Aid Center 10-objekt acceptans av beslutshjälp (Minsta poäng=0, maximal poäng=100; Högre poäng indikerar högre beslutskonflikt och osäkerhet
|
Baslinje efter remisser
|
|
Patient autonom reglering
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Beteendereglering för träningsformulär-2 (Minimum=0, Max=76; Högre poäng indikerar bättre reglering/motivation)
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Patientmål Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Ändra från baslinje till 3- och 6-månader i steg, lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet mätt via Fitbits.
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Patientens självrapportering fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Förändring från baslinje till 3- och 6-månader i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitetsundersökning mätt (Godin fritids frågeformulär) fysisk aktivitet.
Frågeformuläret är ett 4-objekt självadministrativt frågeformulär där de tre första frågorna söker information om hur många gånger man ägnar sig åt lindrig, måttlig och ansträngande fysisk aktivitet på fritiden på minst 15 minuter under en typisk vecka.
Poängen kan variera från 0 till 98, med den högre poängen som betyder en högre aktivitetsnivå för den veckan.
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Patienthälsarelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Funktionell bedömning av cancerterapi-Allmänt (FACT-G): Fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande (Minimum=0, Max=127; Högre poäng betyder högre livskvalitet)
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans för kliniker, patient, ledarskap och extern partner
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter inskrivning
|
Semistrukturerade intervjuer med hjälp av intervjuguider med inskrivna läkare, remitterade överlevande, klinikledarskap och externa partners
|
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000522
- 1K01HL163254 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .