Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ActivityChoice: Syövästä selviytyneiden klinikkapohjaisten liikuntaohjelmien toteuttaminen

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: Klinikan toimittama toteutusohjelma fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja syövästä selviytyneiden sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi

Sydän- ja verisuonisairaudet, jotka ovat Yhdysvaltojen yleisin kuolinsyy, ovat erittäin yleisiä syövästä selviytyneiden keskuudessa. Fyysinen aktiivisuus voi vähentää riskiä, ​​ja syövästä selviytyneiden palveluntarjoajien suosituksia ohjelmiin, joissa käsitellään selviytyneiden valintoja, suositellaan, vaikka niitä toteutetaan harvoin. Tutkimusryhmä ehdottaa, että kehitetään ActivityChoice, klinikkapohjainen toteutusohjelma, jossa käytetään potilaiden narratiivisia päätöksentekoapuja tukemaan valintoja ryhmän henkilökohtaiseen, ryhmän virtuaaliseen tai itsevalvottavaan digitaaliseen terveysliikuntaohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

TAVOITE 1 Tavoitteen 1a osallistumiskriteerit

  1. Aiempi syöpädiagnoosi
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  3. Puhuu englantia

Tavoitteen 1a poissulkemiskriteerit

  1. Ei aikaisempaa syöpädiagnoosia
  2. Alle 18-vuotiaat
  3. vangit
  4. Ei puhu englantia

AIM1B Selviytyneiden sisällyttämiskriteerit tavoitteelle 1b

  1. Aiempi syöpädiagnoosi
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  3. Puhuu englantia

Selviytyneiden poissulkemiskriteerit 1b:lle

  1. Ei aikaisempaa syöpädiagnoosia
  2. Alle 18-vuotiaat
  3. Ei puhu englantia
  4. vangit
  5. Osallistui Tavoitteeseen 1a

Klinikan henkilöstön osallistumiskriteerit tavoitteelle 1b

  1. Tarjoa syöpähoitoa potilaille yhdessä neljästä UMassin syöpäklinikasta,
  2. Mukana perhehoidon suunnittelukäynneissä
  3. Puhuu englantia
  4. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Klinikan henkilöstön poissulkemiskriteerit 1b:lle

  1. Ei työskentele yhdessä neljästä UMassin syöpäklinikasta
  2. Ei ole mukana perhehoidon suunnittelukäynneissä
  3. Ei puhu englantia
  4. vangit
  5. Alle 18-vuotiaat

Raskaana olevat naiset Raskaana olevat naiset voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen satunnaisena väestönä.

Tavoite 2 Klinikan henkilöstön osallistumiskriteerit tavoitteelle 2

  1. Tarjoa syöpähoitoa potilaille yhdessä neljästä UMassin syöpäklinikasta
  2. Mukana perhehoitokäynneissä
  3. Puhuu englantia
  4. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Klinikan henkilöstön poissulkemiskriteerit tavoitteelle 2

  1. Ei työskentele yhdessä neljästä UMassin syöpäklinikasta
  2. Ei ole mukana perhehoitokäynneissä
  3. Ei puhu englantia
  4. vangit
  5. Alle 18-vuotiaat

Selviytyneiden osallistumiskriteerit tavoitteelle 2

  1. Syöpäpotilas yhdessä neljästä UMassin syöpäklinikasta
  2. Hänellä on perhehoidon suunnittelukäynti
  3. Pystyy suorittamaan fyysistä toimintaa
  4. Täyttää fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) tai hänellä on lääketieteellinen lupa osallistua
  5. On älypuhelin
  6. Puhuu englantia
  7. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Selviytyneiden poissulkemiskriteerit tavoitteelle 2:

  1. Ei syöpäpotilas yhdessä neljästä UMassin syöpäklinikasta
  2. Hänellä ei ole perhehoidon suunnittelukäyntiä
  3. Ei voi harjoittaa fyysistä toimintaa tai ei lääkärin lupaa osallistua
  4. Ei puhu englantia
  5. Alle 18-vuotiaat
  6. Ei ole älypuhelinta
  7. vangit
  8. On raskaana

TAVOITE 3 Klinikan henkilöstön osallistumiskriteerit tavoitteelle 3

  1. Ovat ilmoittautuneet ActivityChoiceen
  2. ≥ 18 vuotta
  3. Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Potilaan osallistumiskriteerit tavoitteelle 3

  1. Ovat ilmoittautuneet ActivityChoiceen
  2. Kävi klinikalla yhden ilmoitetun klinikan henkilökunnan kanssa tutkimusjakson aikana
  3. ≥ 18 vuotta
  4. Puhuu englantia
  5. Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Potilaan poissulkemiskriteerit tavoitteelle 3

  1. Ei ilmoittautunut ActivityChoiceen
  2. Ilmoittautunut klinikan henkilökunta ei nähnyt häntä klinikalla tutkimusjakson aikana

UMass Cancer Clinic -hallinnon osallistumiskriteerit tavoitteelle 3

  1. Ovat ≥ 18-vuotiaita
  2. Ovat syöpäkeskuksen johtotehtävissä
  3. Anna kirjallinen tietoinen suostumus

UMass Cancer Clinic -hallinnon poissulkemiskriteerit tavoitteelle 3

  1. Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Ei johtotehtävissä UMass Medical Cancer Clinic Administrationissa
  3. <18-vuotias.

Sivuston ulkoiset sidosryhmät Tavoitteen 3 mukaanottokriteerit

  1. Ovat ≥ 18-vuotiaita
  2. Ovat syöpäkeskuksen johtotehtävissä
  3. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.

Sivuston ulkopuolisten sidosryhmien poissulkemiskriteerit tavoitteelle 3

  1. Ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Ei johtotehtävissä, jotka valvovat syövästä selviytymistä
  3. <18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali suositus
Tarjoajan koulutus/koulutus läheteprosessista Potilaskoulutusmateriaali liikunnan hyödyistä Paperilähete LIVESTRONG:lle YMCA Fitbit Activity Monitorissa
Normaali läheteaika toimii "tavanomaisen hoidon" vertailuna. Potilaat saavat paperilähetteen ja Fitbit-näytön.
Kokeellinen: Tehostettu viittaus
Palveluntarjoajan koulutus/koulutus läheteprosessista Potilaskoulutusmateriaali liikunnan hyödyistä Potilaan päätöksenteon apu liikuntaohjelman valinnassa Sähköinen lähete potilaan valitsemaan ohjelmaan Fitbit Activity Monitor
Tehostetussa lähetteessä käytetään sähköistä lähetettä ja potilaan päätöksentekoapua, jotka tarjoavat valinnanvaraa kolmeen eri liikuntaohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen lähetejärjestelmän ja sähköisen sairauskertomuksen kautta lähetettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Perustaso
Lähetettyjen potilaiden määrä / kelvollisten potilaiden määrä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen ilmoittautuneiden soveltuvien kliinikkojen osuus
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoittautuneiden kliinikkojen lukumäärä / kelpoisten kliinikon määrä
Perustaso
Klinikka/Kliinikon uskollisuus potilaan päätöksenteon apuvälineiden toimittamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden päätöksenteon apuvälineiden jakelu klinikalle potilaiden ilmoittamana
Perustaso
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkittu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Ohjelmaan ilmoittautuminen (viitattu numero / ilmoittautuneiden määrä);
Tutkittu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Potilaan säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Prosenttiosuus ilmoittautuneista potilaista, jotka suorittavat seurantatutkimukset 3 ja 6 kuukauden iässä
3 ja 6 kuukautta
Potilaan kertova päätös helpottaa hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta (vain tehostettu suositus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viittausten jälkeen
Päätösavun hyväksyttävyys Ottawa Decision Aid Centerin avulla Päätösapuvälineiden 10 kohdan hyväksyttävyys (minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa päätöksenteon ristiriitaa ja epävarmuutta
Lähtötilanne viittausten jälkeen
Potilaan autonominen asetus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Käyttäytymissääntely harjoituskyselylle-2 (minimi=0, maksimi=76; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa säätelyä/motivaatiota)
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Potilaan tavoitefyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen askelin, kevyt, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus mitattuna Fitbitsillä.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Potilaan itseraportoi fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä aktiivisuustutkimuksessa mitatussa (Godin-vapaa-ajan kyselylomake) fyysisessä aktiivisuudessa. Kyselylomake on 4-osainen itse täytettävä kyselylomake, jonka kolmella ensimmäisellä kysymyksellä haetaan tietoa siitä, kuinka monta kertaa ihminen harrastaa lievää, kohtalaista ja raskasta vapaa-ajan liikuntaa, jonka kesto on vähintään 15 minuuttia tyypillisen viikon aikana. Pisteet voivat vaihdella 0–98, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktiivisuutta kyseisellä viikolla.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Yleisen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-G): Fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi (minimi = 0, maksimi = 127; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon, potilaan, johtajuuden ja ulkoisen kumppanin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Puolistrukturoidut haastattelut haastatteluoppaita käyttäen ilmoittautuneiden kliinikkojen, lähetettyjen selviytyneiden, klinikan johtajien ja ulkoisten kumppaneiden kanssa
Opintojen päätyttyä, 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Normaali suositus

3
Tilaa