Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ActivityChoice: Implementering av klinikkbaserte fysiske aktivitetsprogramvalg for kreftoverlevere

27. august 2026 oppdatert av: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: Et klinikk-levert implementeringsprogram for å øke fysisk aktivitet og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer blant kreftoverlevende

Hjerte- og karsykdommer, den største dødsårsaken i USA, er svært utbredt hos kreftoverlevere. Fysisk aktivitet kan redusere risikoen, og henvisninger til programmer som tar for seg overlevendes valg anbefales sterkt fra leverandører innen kreftoverlevelse, selv om de sjelden implementeres. Studieteamet foreslår å utvikle ActivityChoice, et klinikkbasert implementeringsprogram, ved hjelp av pasientnarrative beslutningshjelpemidler for å støtte valg til et gruppe-personlig, gruppevirtuelt eller selvovervåket digitalt fysisk aktivitetsprogram for helse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

MÅL 1 Inkluderingskriterier for mål 1a

  1. Tidligere kreftdiagnose
  2. 18 år og eldre
  3. Snakker engelsk

Eksklusjonskriterier for mål 1a

  1. Ingen tidligere kreftdiagnose
  2. Under 18 år
  3. Fanger
  4. Snakker ikke engelsk

AIM1B overlevende inkluderingskriterier for mål 1b

  1. Tidligere kreftdiagnose
  2. 18 år og eldre
  3. Snakker engelsk

Ekskluderingskriterier for overlevende for 1b

  1. Ingen tidligere kreftdiagnose
  2. Under 18 år
  3. Snakker ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Deltok i Mål 1a

Klinikkansattes inkluderingskriterier for mål 1b

  1. Gi kreftomsorg for pasienter ved en av de fire UMass kreftklinikkene,
  2. Involvert i planlegging av besøk i etterlatteomsorgen
  3. Snakker engelsk
  4. 18 år og eldre

Utelukkelseskriterier for klinikkens ansatte for 1b

  1. Er ikke ansatt ved en av UMass fire kreftklinikker
  2. Er ikke involvert i planlegging av besøk i etterlatteomsorgen
  3. Snakker ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Under 18 år

Gravide kvinner Gravide kvinner kan inkluderes i denne studien som en tilfeldig populasjon.

AIM 2 Inkluderingskriterier for klinikkens ansatte for mål 2

  1. Gi kreftomsorg for pasienter ved en av de fire UMass kreftklinikkene
  2. Involvert i etterlatteomsorgsbesøk
  3. Snakker engelsk
  4. 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier for klinikkens ansatte for mål 2

  1. Er ikke ansatt ved en av UMass fire kreftklinikker
  2. Er ikke involvert i etterlatteomsorgsbesøk
  3. Snakker ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Under 18 år

Inkluderingskriterier for overlevende for mål 2

  1. Kreftpasient ved en av UMass fire kreftklinikker
  2. Har et planleggingsbesøk for etterlatteomsorgen
  3. Kunne utføre fysisk aktivitet
  4. Fyller ut spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) fysisk aktivitetsberedskapsspørreskjema eller har medisinsk godkjenning for å delta
  5. Har en smarttelefon
  6. Snakker engelsk
  7. 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier for overlevende for mål 2:

  1. Ikke en kreftpasient ved en av de fire kreftklinikkene i UMass
  2. Har ikke planleggingsbesøk for etterlatteomsorg
  3. Kan ikke utføre fysisk aktivitet eller ingen medisinsk godkjenning for å delta
  4. Snakker ikke engelsk
  5. Under 18 år
  6. Har ikke smarttelefon
  7. Fanger
  8. Er gravid

AIM 3 Kriterier for inkludering av klinikkens ansatte for mål 3

  1. Er påmeldt i ActivityChoice
  2. ≥ 18 år
  3. Gi skriftlig informert samtykke

Pasientinkluderingskriterier for mål 3

  1. Er påmeldt i ActivityChoice
  2. Hadde et klinikkbesøk med en av de påmeldte klinikkpersonalet i løpet av studieperioden
  3. ≥ 18 år
  4. Snakker engelsk
  5. Gi skriftlig informert samtykke

Pasientekskluderingskriterier for mål 3

  1. Ikke registrert i ActivityChoice
  2. Ble ikke sett på klinikken av en påmeldt klinikkpersonell i løpet av studieperioden

UMass Cancer Clinic Administration inkluderingskriterier for mål 3

  1. Er ≥ 18 år
  2. Er i lederstillinger for kreftsenteret
  3. Gi skriftlig informert samtykke

UMass Cancer Clinic Administration eksklusjonskriterier for mål 3

  1. Kan ikke eller vil ikke gi skriftlig informert samtykke
  2. Ikke i lederstillinger innen UMass Medical Cancer Clinic Administration
  3. <18 år.

Eksterne interessenter på området Inkluderingskriterier for mål 3

  1. Er ≥18 år
  2. Er i lederstillinger for kreftsenteret
  3. Gi skriftlig informert samtykke.

Eksterne interessenter på området Ekskluderingskriterier for mål 3

  1. Kan ikke eller vil ikke gi skriftlig informert samtykke
  2. Ikke i lederstillinger som fører tilsyn med kreftoverlevelse
  3. <18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard henvisning
Leverandørutdanning/opplæring om henvisningsprosess Pasientopplæringsmateriell om fysisk aktivitetsfordeler Papirhenvisning til LIVESTRONG ved YMCA Fitbit Activity Monitor
Standard henvisningsperiode vil tjene som sammenligningen "vanlig omsorg". Pasienter vil motta en papirhenvisning og Fitbit-monitor.
Eksperimentell: Forbedret henvisning
Leverandørutdanning/opplæring om henvisningsprosess Pasientundervisningsmateriell om fysisk aktivitetsutbytte Pasientbeslutningshjelp om fysisk aktivitetsprogramvalg Elektronisk henvisning til program etter pasientens valg Fitbit Activity Monitor
Den forbedrede henvisningen bruker en elektronisk henvisning og pasientbeslutningshjelp for å gi valg til 3 forskjellige fysiske aktivitetsprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter henvist som innhentet av elektronisk henvisningssystem og elektronisk journal
Tidsramme: Grunnlinje
Antall pasienter henvist/Antallet kvalifiserte pasienter
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvalifiserte klinikere som melder seg på studien
Tidsramme: Grunnlinje
Antall påmeldte klinikere/Antall kvalifiserte klinikere
Grunnlinje
Klinikk/kliniker troskap ved å levere pasientbeslutningshjelpemidler
Tidsramme: Grunnlinje
Klinikkleveranse av pasientbeslutningshjelpemidler som rapportert av pasienter
Grunnlinje
Pasientengasjement
Tidsramme: Undersøkt ved baseline, 3- og 6-måneder
Programpåmelding (antall henvist/antall påmeldte);
Undersøkt ved baseline, 3- og 6-måneder
Pasientretensjon
Tidsramme: 3- og 6-måneder
Prosent av påmeldte pasienter som fullfører oppfølgingsundersøkelser etter 3 og 6 måneder
3- og 6-måneder
Pasientens narrative beslutning hjelper aksept og effektivitet (kun forbedret henvisning)
Tidsramme: Grunnlinje etter henvisninger
Akseptabilitet av beslutningshjelp ved bruk av Ottawa Decision Aid Center 10-elementers aksept av beslutningshjelpemidler (Minimumscore=0, Maksimumscore=100; Høyere poengsum indikerer høyere beslutningskonflikt og usikkerhet
Grunnlinje etter henvisninger
Pasientautonom regulering
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Behavioral Regulation for Exercise Questionnaire-2 (Minimum=0, Maksimum=76; Høyere score indikerer større regulering/motivasjon)
Baseline, 3- og 6-måneder
Pasientmål Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Endre fra baseline til 3- og 6-måneders trinnvis, lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet målt via Fitbits.
Baseline, 3- og 6-måneder
Pasientens egenrapport fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Endring fra baseline til 3- og 6-måneders i lett, moderat og kraftig fysisk aktivitetsundersøkelse-målt (Godin fritidsspørreskjema) fysisk aktivitet. Spørreskjemaet er et 4-elements selvadministrert spørreskjema med de tre første spørsmålene som søker informasjon om antall ganger man deltar i milde, moderate og anstrengende fysiske anstrengelser i fritiden på minst 15 minutter i løpet av en typisk uke. Poeng kan variere fra 0 til 98, med høyere poengsum betyr et høyere aktivitetsnivå for den uken.
Baseline, 3- og 6-måneder
Pasientens helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G): Fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære (Minimum=0, Maksimum=127; Høyere skår betyr høyere livskvalitet)
Baseline, 3- og 6-måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for kliniker, pasient, lederskap og ekstern partner
Tidsramme: Ved fullført studie, innen 3 måneder etter påmelding
Semistrukturerte intervjuer med intervjuguider med påmeldte klinikere, henviste overlevende, klinikkledelse og eksterne partnere
Ved fullført studie, innen 3 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere