ActivityChoice: Implementación de opciones de programas de actividad física basados en clínicas para sobrevivientes de cáncer
27 de agosto de 2026 actualizado por: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
ActivityChoice: un programa de implementación proporcionado por una clínica para aumentar la actividad física y disminuir el riesgo de enfermedades cardiovasculares entre los sobrevivientes de cáncer
La enfermedad cardiovascular, la principal causa de muerte número uno en los Estados Unidos, es muy frecuente en los sobrevivientes de cáncer.
La actividad física puede reducir el riesgo, y los proveedores de servicios de supervivencia al cáncer recomiendan enfáticamente las referencias a programas que abordan las opciones de los sobrevivientes, aunque rara vez se implementan.
El equipo de estudio propone desarrollar ActivityChoice, un programa de implementación basado en la clínica, utilizando ayudas de decisión narrativas del paciente para respaldar las opciones de un programa de actividad física de salud digital grupal en persona, grupal virtual o autocontrolado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
OBJETIVO 1 Criterios de inclusión para el Objetivo 1a
- Diagnóstico previo de cáncer
- 18 años de edad y mayores
- Habla inglés
Criterios de exclusión para el objetivo 1a
- Sin diagnóstico previo de cáncer
- Menores de 18 años
- Prisioneros
- no habla ingles
Criterios de inclusión de sobrevivientes de AIM1B para el objetivo 1b
- Diagnóstico previo de cáncer
- 18 años de edad y mayores
- Habla inglés
Criterios de exclusión de sobrevivientes para 1b
- Sin diagnóstico previo de cáncer
- Menores de 18 años
- no habla ingles
- Prisioneros
- Participó en el Objetivo 1a
Criterios de inclusión del personal clínico para el objetivo 1b
- Brindar atención oncológica a pacientes en una de las cuatro clínicas oncológicas de UMass,
- Involucrado en visitas de planificación de cuidados de supervivencia
- Habla inglés
- 18 años de edad y mayores
Criterios de exclusión del personal clínico para 1b
- No está empleado en una de las cuatro clínicas de cáncer de UMass
- No participa en las visitas de planificación de cuidados de supervivencia
- no habla ingles
- Prisioneros
- Menores de 18 años
Mujeres embarazadas Las mujeres embarazadas pueden ser incluidas en este estudio como población incidental.
AIM 2 Criterios de inclusión del personal clínico para el AIM 2
- Brindar atención oncológica a los pacientes en una de las cuatro clínicas oncológicas de UMass
- Involucrado en visitas de atención de sobrevivientes
- Habla inglés
- 18 años de edad y mayores
Criterios de exclusión del personal clínico para el objetivo 2
- No está empleado en una de las cuatro clínicas de cáncer de UMass
- No participa en las visitas de atención de supervivencia.
- no habla ingles
- Prisioneros
- Menores de 18 años
Criterios de inclusión de sobrevivientes para el Objetivo 2
- Paciente con cáncer en una de las cuatro clínicas de cáncer de UMass
- Tiene una visita de planificación de atención para sobrevivientes
- Capaz de realizar actividad física
- Completa el cuestionario de preparación para la actividad física del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o tiene autorización médica para participar
- tiene un teléfono inteligente
- Habla inglés
- 18 años de edad y mayores
Criterios de exclusión de sobrevivientes para el Objetivo 2:
- No es un paciente de cáncer en una de las cuatro clínicas de cáncer de UMass
- No tiene una visita de planificación de cuidados de supervivencia
- Incapaz de realizar actividad física o sin autorización médica para participar
- no habla ingles
- Menores de 18 años
- no tiene un teléfono inteligente
- Prisioneros
- Esta embarazada
OBJETIVO 3 Criterios de inclusión del personal clínico para el Objetivo 3
- Están inscritos en ActivityChoice
- ≥ 18 años de edad
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de inclusión de pacientes para el objetivo 3
- Están inscritos en ActivityChoice
- Tuvo una visita a la clínica con uno de los miembros del personal de la clínica inscritos durante el período de estudio
- ≥ 18 años de edad
- Habla inglés
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión de pacientes para el objetivo 3
- No inscrito en ActivityChoice
- No fue visto en la clínica por un personal de la clínica inscrito durante el período de estudio
Criterios de inclusión de la Administración de la Clínica del Cáncer de UMass para el Objetivo 3
- Tiene ≥ 18 años de edad
- Están en posiciones de liderazgo en centros oncológicos.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión de la Administración de la Clínica del Cáncer de UMass para el Objetivo 3
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
- No en posiciones de liderazgo dentro de la Administración de la Clínica de Cáncer Médico de UMass
- <18 años de edad.
Partes interesadas externas del sitio Criterios de inclusión para el objetivo 3
- Tiene ≥18 años de edad
- Están en posiciones de liderazgo en centros oncológicos.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Partes interesadas externas del sitio Criterios de exclusión para el objetivo 3
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
- No en puestos de liderazgo que supervisen la supervivencia al cáncer
- <18 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Referencia estándar
Educación/capacitación del proveedor sobre el proceso de referencia Material educativo para el paciente sobre los beneficios de la actividad física Referencia en papel a LIVESTRONG en el monitor de actividad Fitbit de la YMCA
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El período de derivación estándar servirá como comparador de "atención habitual".
Los pacientes recibirán una referencia en papel y un monitor Fitbit.
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Experimental: Referencia mejorada
Educación/capacitación del proveedor sobre el proceso de referencia Material educativo para el paciente sobre los beneficios de la actividad física Ayuda para la decisión del paciente sobre las opciones del programa de actividad física Referencia electrónica al programa elegido por el paciente Monitor de actividad Fitbit
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La derivación mejorada utiliza una derivación electrónica y una ayuda para la decisión del paciente para brindar opciones a 3 programas de actividad física diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes referidos obtenidos por el sistema electrónico de referencia y la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Base
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El número de pacientes referidos/El número de pacientes elegibles
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de médicos elegibles que se inscribieron en el estudio
Periodo de tiempo: Base
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Número de médicos inscritos/Número de médicos elegibles
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Base
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Fidelidad de la clínica/médico en la entrega de ayudas para la toma de decisiones del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Entrega clínica de ayudas para la toma de decisiones del paciente según lo informado por los pacientes
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Base
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Compromiso del paciente
Periodo de tiempo: Examinado al inicio, 3 y 6 meses
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Inscripción en el programa (número referido/número inscrito);
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Examinado al inicio, 3 y 6 meses
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Retención de pacientes
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Porcentaje de pacientes inscritos que completaron encuestas de seguimiento a los 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Aceptabilidad y eficacia de la ayuda narrativa para la toma de decisiones del paciente (solo derivación mejorada)
Periodo de tiempo: Línea de base después de referencias
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Aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones usando el Centro de ayuda para la toma de decisiones de Ottawa Aceptabilidad de 10 ítems de la ayuda para la toma de decisiones (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100; la puntuación más alta indica un mayor conflicto e incertidumbre en la toma de decisiones)
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Línea de base después de referencias
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Regulación Autónoma del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
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Cuestionario de Regulación del Comportamiento para el Ejercicio-2 (Mínimo=0, Máximo=76; Las puntuaciones más altas indican una mayor regulación/motivación)
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Línea de base, 3 y 6 meses
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Paciente Objetivo Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 y 6 meses en pasos, actividad física ligera, moderada y vigorosa medida a través de Fitbits.
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Línea de base, 3 y 6 meses
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Autoinforme del paciente Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 y 6 meses en la actividad física ligera, moderada y vigorosa medida por la encuesta (cuestionario de tiempo libre de Godin).
El cuestionario es un cuestionario autoadministrado de 4 ítems con las tres primeras preguntas buscando información sobre la cantidad de veces que uno se involucra en episodios de actividad física leve, moderada y extenuante en el tiempo libre de al menos 15 minutos de duración en una semana típica.
Los puntajes pueden variar de 0 a 98, y el puntaje más alto significa un mayor nivel de actividad para esa semana.
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Línea de base, 3 y 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer-general (FACT-G): bienestar físico, social, emocional y funcional (mínimo = 0, máximo = 127; una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida)
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Línea de base, 3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del médico, el paciente, el liderazgo y el socio externo
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
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Entrevistas semiestructuradas utilizando guías de entrevista con médicos inscritos, sobrevivientes referidos, líderes de la clínica y socios externos
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Al finalizar el estudio, dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000522
- 1K01HL163254 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .