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ActivityChoice: Implementando opções de programas de atividade física baseados em clínicas para sobreviventes de câncer

27 de agosto de 2026 atualizado por: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: um programa de implementação fornecido pela clínica para aumentar a atividade física e diminuir o risco de doença cardiovascular entre sobreviventes de câncer

A doença cardiovascular, a principal causa de morte nos Estados Unidos, é altamente prevalente em sobreviventes de câncer. A atividade física pode reduzir o risco, e os encaminhamentos para programas que abordam as escolhas dos sobreviventes são altamente recomendados pelos provedores de sobrevivência ao câncer, embora raramente implementados. A equipe do estudo propõe desenvolver ActivityChoice, um programa de implementação baseado em clínica, usando auxílios de decisão narrativa do paciente para apoiar escolhas para um programa de atividade física de saúde digital em grupo presencial, virtual ou automonitorado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

AIM 1 Critérios de Inclusão para o Objetivo 1a

  1. Diagnóstico prévio de câncer
  2. 18 anos de idade e mais velhos
  3. Fala inglês

Critérios de Exclusão para Objetivo 1a

  1. Sem diagnóstico prévio de câncer
  2. Menores de 18 anos
  3. Prisioneiros
  4. não fala inglês

Critérios de Inclusão de Sobrevivente AIM1B para Objetivo 1b

  1. Diagnóstico prévio de câncer
  2. 18 anos de idade e mais velhos
  3. Fala inglês

Critérios de Exclusão de Sobrevivente para 1b

  1. Sem diagnóstico prévio de câncer
  2. Menores de 18 anos
  3. não fala inglês
  4. Prisioneiros
  5. Participou do Objetivo 1a

Critérios de inclusão de equipe clínica para o objetivo 1b

  1. Fornecer cuidados de câncer para pacientes em uma das quatro clínicas de câncer da UMass,
  2. Envolvido em visitas de planejamento de cuidados de sobrevivência
  3. Fala inglês
  4. 18 anos de idade e mais velhos

Critérios de exclusão de funcionários da clínica para 1b

  1. Não está empregado em uma das quatro clínicas de câncer da UMass
  2. Não está envolvido em visitas de planejamento de cuidados de sobrevivência
  3. não fala inglês
  4. Prisioneiros
  5. Menores de 18 anos

Mulheres Grávidas As mulheres grávidas podem ser incluídas neste estudo como uma população incidental.

AIM 2 Critérios de Inclusão de Equipe Clínica para o Objetivo 2

  1. Fornecer cuidados de câncer para pacientes em uma das quatro clínicas de câncer da UMass
  2. Envolvido em visitas de cuidados de sobrevivência
  3. Fala inglês
  4. 18 anos de idade e mais velhos

Critérios de Exclusão de Funcionários da Clínica para o Objetivo 2

  1. Não está empregado em uma das quatro clínicas de câncer da UMass
  2. Não está envolvido em visitas de cuidados de sobrevivência
  3. não fala inglês
  4. Prisioneiros
  5. Menores de 18 anos

Critérios de inclusão de sobreviventes para o objetivo 2

  1. Paciente com câncer em uma das quatro clínicas de câncer da UMass
  2. Tem uma visita de planejamento de cuidados de sobrevivência
  3. Capaz de realizar atividade física
  4. Completa o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou tem autorização médica para participar
  5. Tem um smartphone
  6. Fala inglês
  7. 18 anos de idade e mais velhos

Critérios de Exclusão de Sobreviventes para Objetivo 2:

  1. Não é um paciente com câncer em uma das quatro clínicas de câncer da UMass
  2. Não tem uma visita de planejamento de cuidados de sobrevivência
  3. Incapaz de realizar atividade física ou sem autorização médica para participar
  4. não fala inglês
  5. Menores de 18 anos
  6. Não tem smartphone
  7. Prisioneiros
  8. Está grávida

AIM 3 Critérios de Inclusão de Equipe Clínica para o Objetivo 3

  1. Estão inscritos no ActivityChoice
  2. ≥ 18 anos de idade
  3. Fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de inclusão de pacientes para o objetivo 3

  1. Estão inscritos no ActivityChoice
  2. Teve uma visita clínica com um dos funcionários da clínica matriculados durante o período do estudo
  3. ≥ 18 anos de idade
  4. Fala inglês
  5. Fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão de Pacientes para Objetivo 3

  1. Não inscrito no ActivityChoice
  2. Não foi visto na clínica por uma equipe clínica matriculada durante o período do estudo

Critérios de Inclusão da Administração da Clínica de Câncer da UMass para o Objetivo 3

  1. Têm ≥ 18 anos de idade
  2. Estão em posições de liderança do centro de câncer
  3. Fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão da Administração da Clínica de Câncer da UMass para Objetivo 3

  1. Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado por escrito
  2. Não está em cargos de liderança dentro da UMass Medical Cancer Clinic Administration
  3. <18 anos de idade.

Critérios de inclusão de partes interessadas externas do site para o Objetivo 3

  1. Têm ≥18 anos de idade
  2. Estão em posições de liderança do centro de câncer
  3. Fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão de Partes Interessadas Externas do Site para o Objetivo 3

  1. Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado por escrito
  2. Não está em posições de liderança supervisionando a sobrevivência ao câncer
  3. <18 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Referência padrão
Educação/treinamento do provedor sobre o processo de referência Material de educação do paciente sobre os benefícios da atividade física Encaminhamento em papel para LIVESTRONG no YMCA Fitbit Activity Monitor
O período de referência padrão servirá como comparador de "cuidados habituais". Os pacientes receberão um encaminhamento em papel e um monitor Fitbit.
Experimental: Referência Aprimorada
Educação/treinamento do provedor sobre o processo de referência Material de educação do paciente sobre os benefícios da atividade física Ajuda do paciente na decisão sobre as opções do programa de atividade física Encaminhamento eletrônico para o programa de escolha do paciente Fitbit Activity Monitor
O encaminhamento aprimorado usa um encaminhamento eletrônico e auxílio à decisão do paciente para fornecer opções para 3 programas de atividade física diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes encaminhados obtida pelo sistema de encaminhamento eletrônico e prontuário eletrônico
Prazo: Linha de base
O número de pacientes encaminhados/O número de pacientes elegíveis
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de médicos elegíveis que se inscreveram no estudo
Prazo: Linha de base
Número de médicos inscritos/Número de médicos elegíveis
Linha de base
Fidelidade da clínica/clínico na entrega de auxílios à decisão do paciente
Prazo: Linha de base
Entrega clínica de auxílios à decisão do paciente, conforme relatado pelos pacientes
Linha de base
Engajamento do paciente
Prazo: Examinado na linha de base, 3 e 6 meses
Inscrição no programa (número referido/número inscrito);
Examinado na linha de base, 3 e 6 meses
Retenção de pacientes
Prazo: 3 e 6 meses
Porcentagem de pacientes inscritos que concluíram as pesquisas de acompanhamento aos 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Aceitabilidade e eficácia do auxílio à decisão narrativa do paciente (somente Encaminhamento aprimorado)
Prazo: Linha de base após encaminhamentos
Aceitabilidade de auxílio à decisão usando o Ottawa Decision Aid Center Aceitabilidade de 10 itens de auxílio à decisão (Pontuação mínima = 0, Pontuação máxima = 100; Pontuação mais alta indica maior conflito e incerteza de decisão
Linha de base após encaminhamentos
Regulação Autônoma do Paciente
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Regulação Comportamental para Questionário de Exercício-2 (Mínimo = 0, Máximo = 76; Pontuações mais altas indicam maior regulação/motivação)
Linha de base, 3 e 6 meses
Atividade Física Objetivo do Paciente
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Mudança da linha de base para 3 e 6 meses em etapas, atividade física leve, moderada e vigorosa medida via Fitbits.
Linha de base, 3 e 6 meses
Atividade física autorreferida pelo paciente
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Mudança da linha de base para 3 e 6 meses em atividade física leve, moderada e vigorosa medida por pesquisa (questionário de tempo de lazer Godin). O questionário é um questionário auto-administrado de 4 itens com as três primeiras perguntas buscando informações sobre o número de vezes que uma pessoa se envolve em atividades físicas de lazer leves, moderadas e extenuantes de pelo menos 15 minutos de duração em uma semana típica. As pontuações podem variar de 0 a 98, sendo que a pontuação mais alta significa maior nível de atividade naquela semana.
Linha de base, 3 e 6 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde do Paciente
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G): Bem-estar físico, social, emocional e funcional (mínimo=0, máximo=127; maior pontuação significa maior qualidade de vida)
Linha de base, 3 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do clínico, do paciente, da liderança e do parceiro externo
Prazo: Na conclusão do estudo, dentro de 3 meses após a inscrição
Entrevistas semiestruturadas usando guias de entrevista com médicos inscritos, sobreviventes encaminhados, liderança clínica e parceiros externos
Na conclusão do estudo, dentro de 3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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