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利用超声和针灸探索特定腧穴的得气定位和反应

2023年5月23日 更新者：China Medical University Hospital
据古代文献记载，针灸过程中出现得气时，患者会出现酸、麻、重、胀等感觉。 同时，针灸师可能会体验到“鱼咬钩上的鱼饵”的感觉。 但是对于初学针灸的人来说，在还没有学会发气之前，按照“鱼上钩上饵”的模糊定义，他们很难学会，因而很难知道。他们是否到达了正确的位置并激发了去气。 在本研究中，研究者通过多位经验丰富的针灸师针刺多名受试者，通过超声观察和记录，确定得气在曲池穴（LI11）上的位置和反应。 通过超声教学与引导，研究者将测试是否可以反向使用超声成像来引导经验不足的针灸师到得气部位，并在多个测试对象身上引发得气反应。 因此，研究者提出这项研究来检验以下假设：“在 LI11 处有一个特定的解剖部位，在这个位置上有得气发生，并且可以使用超声成像来引导学习者到达该位置并触发得气，并且它适用于其他穴位”。 为了探索上述假设，研究人员将针对以下具体目标。 目的1：利用超声记录，明确LI11穴得气发生的解剖位置和反应。 目标 2：同时记录医生的针感、参与者的针感、参与者在超声图像下的抽搐反应。 目标 3：证明使用超声波引导没有经验的医生到达正确位置并引起参与者的得气感觉的可行性。 目的四：探讨德气与脉诊的关系。 目标 5：将上述程序应用于其他穴位，如 LU5（尺泽）、PC3（曲泽）等。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 20 岁和健康受试者

排除标准：

  • 怀孕
  • 高血压、糖尿病、慢性肝炎、慢性肾病等慢性病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：针刺
所有受试者将在 LI11、ST36、SP10、SP9、SP6、ST34、BL39、KI10、LIV8、LI10、HT3、SI8、LI4、PC6、HT7、GB34、GB40、KI3、BL2、GB20、LIV3、BL62、 KI6, BI57, ST40, KI7 并记录同步超声成像、外部视频，并需要填写感觉表。 得气后就诊脉。
设备：针刺
插入一根 34 号的 1.5 英寸针（CASOON 不锈钢针灸针）。 然后医师将定位测试对象的得气位置并引发伴随肌肉抽搐的得气反应。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用线性探头的针灸部位 B 型超声图像
大体时间：在 12 周的过程中，所有穴位的每个针刺过程中
在整个针刺过程中，将使用线性探头记录针灸部位的 B 型超声图像。 该视频将使研究人员能够识别针灸穴位的潜在解剖结构，并定位针尖发生德气的位置。
在 12 周的过程中，所有穴位的每个针刺过程中
由马萨诸塞州综合医院针灸感觉量表 (MASS) 修改的受试者感觉问卷
大体时间：在 12 周的过程中，所有穴位的每个针刺过程中
在整个针刺过程中将收集针刺感觉。
在 12 周的过程中，所有穴位的每个针刺过程中
从南安普顿针感觉问卷 (SNSQ) 修改而来的受试者感觉问卷
大体时间：在 12 周的过程中，所有穴位的每个针刺过程中
在整个针刺过程中将收集针刺感觉。
在 12 周的过程中，所有穴位的每个针刺过程中
使用 ANSWATCH 获取的脉搏波数据
大体时间：在 12 周的疗程中，在每个穴位进针之前（5 分钟内）和之后（5 分钟内）
将使用 ANSWatch 获取脉搏波数据。 每个测试对象的数据将在针刺过程（达到德气）之前和之后收集。
在 12 周的疗程中，在每个穴位进针之前（5 分钟内）和之后（5 分钟内）
与得气事件相关的视觉可观察事件（如肌肉收缩）的外部视频片段
大体时间：在 12 周的过程中，所有穴位的每个针刺过程中
在针刺过程中将记录针灸部位的外部视频片段
在 12 周的过程中，所有穴位的每个针刺过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China Medical University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月6日

初级完成 (预期的)

2024年3月5日

研究完成 (预期的)

2024年3月5日

研究注册日期

首次提交

2023年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月23日

首次发布 (实际的)

2023年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月23日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMUH112-REC2-016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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