- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05872906
Ultrahang és akupunktúra használata bizonyos akupontok De-qi helyének és reakcióinak feltárására
2023. május 23. frissítette: China Medical University Hospital
Az ókori irodalom szerint, amikor a de qi az akupunktúra folyamatában fordul elő, a páciens olyan érzéseket tapasztalhat, mint a fájdalom, zsibbadás, nehézség, duzzanat.
Ezalatt az akupunktúrás szakember azt az érzést tapasztalhatja, hogy "egy hal harap a horgon lévő csaliból".
Azonban egy kezdő akupunktúra számára, mielőtt megtanulta volna kiváltani a de qi érzést, nehéz megtanulnia a "horogra tett csaliból harapó hal" kétértelmű definíciója szerint, és így nehéz megtudnia. hogy elérték-e a megfelelő helyet és stimulálták-e a de-qit.
Ebben a tanulmányban, több tapasztalt akupunktúrás szakember segítségével több tesztalany akupunktúráját végzi, a kutatók ultrahangos megfigyeléssel és rögzítéssel meghatározzák a de qi helyét és reakcióját a Quchi (LI11) akuponton.
Az ultrahangos tanítás és útmutatás révén a kutatók megvizsgálják, hogy lehetséges-e az ultrahangos képalkotás fordított használata a kevésbé tapasztalt akupunktúrás szakemberek de qi helyére irányítása és de qi válasz kiváltása érdekében több tesztalanyon.
Ezért a kutatók ezt a tanulmányt a következő hipotézis tesztelésére javasolják: "Van egy specifikus anatómiai hely, ahol a de qi az LI11-nél fordul elő, és ultrahangos képalkotással lehet irányítani a tanulókat, hogy elérjék ezt a helyet, és kiváltsák a de-qi-t, és hogy más akupontokra is alkalmazható."
A fenti hipotézis feltárásához a vizsgálók a következő konkrét célokat célozzák meg.
1. cél: Használjon ultrahangfelvételt, és adja meg a pontos anatómiai helyet és reakciót, amikor a de qi az LI11 akuponton történik.
2. cél: Egyidejűleg rögzítse az orvosok tűszúrási érzéseit, a résztvevők tűszúrási érzeteit, a résztvevő rángatózási reakcióit ultrahangos felvételeken.
3. cél: Bizonyítsa be az ultrahang alkalmazásának megvalósíthatóságát a tapasztalatlan orvosok eligazítására, hogy elérjék a megfelelő helyet, és de qi érzést váltsanak ki a résztvevőkben.
4. cél: A de qi és a pulzusdiagnózis közötti kapcsolat megbeszélése.
5. cél: Alkalmazza a fenti eljárásokat más akupunktúrás pontokon, például LU5 (Chize), PC3 (Quze), stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonszám: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40447
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonszám: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 20 év és egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- krónikus betegségekben, például magas vérnyomásban, diabetes mellitusban, krónikus hepatitisben, krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupunktúra
Minden alany akupunktúrát kap a következő helyen: LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 és rögzíteni kell egyidejű ultrahang képalkotással, külső videóval, és szükség van az érzékelési lapok kitöltésére.
A pulzusdiagnózis a de qi elérése után történik.
|
Egy 1,5 hüvelykes, 34 gauge (CASOON rozsdamentes acél akupunktúrás tű) tűt szúrnak be.
Az orvos ezután megkeresi a kísérleti alanyok de qi helyét, és izomrángással kísért de qi választ vált ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akupunktúrás hely B-módú ultrahangképe lineáris szondával
Időkeret: az összes akupunktúrás pont minden tűszúrási folyamata során 12 héten keresztül
|
Az akupunktúrás hely B-módú ultrahangképe lineáris szondával rögzítésre kerül a tűzési folyamat során.
A videó lehetővé teszi a kutatók számára, hogy azonosítsák az akupunktúrás pont mögöttes anatómiai struktúrákat, és meghatározzák a tű hegyének helyét, ahol a de qi előfordul.
|
az összes akupunktúrás pont minden tűszúrási folyamata során 12 héten keresztül
|
Az alany szenzációs kérdőíve a Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS) alapján módosítva
Időkeret: az összes akupunktúrás pont minden tűszúrási folyamata során 12 héten keresztül
|
A tűzési érzeteket a tűzési folyamat során összegyűjtjük.
|
az összes akupunktúrás pont minden tűszúrási folyamata során 12 héten keresztül
|
Az alany szenzációs kérdőíve a Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ) alapján módosítva
Időkeret: az összes akupunktúrás pont minden tűszúrási folyamata során 12 héten keresztül
|
A tűzési érzeteket a tűzési folyamat során összegyűjtjük.
|
az összes akupunktúrás pont minden tűszúrási folyamata során 12 héten keresztül
|
Az ANSWatch segítségével rögzített impulzushullámadatok
Időkeret: közvetlenül az egyes akupunktúrás pontok tűszúrása előtt (5 percen belül) és után (5 percen belül) 12 héten keresztül
|
A pulzushullámadatokat az ANSWatch veszi.
Minden egyes kísérleti alanyról adatgyűjtésre kerül sor a tűszúrási folyamat előtt és után (a de qi elérése).
|
közvetlenül az egyes akupunktúrás pontok tűszúrása előtt (5 percen belül) és után (5 percen belül) 12 héten keresztül
|
A de qi eseménnyel kapcsolatos, vizuálisan megfigyelhető eseményekről (például izomösszehúzódásról) készült külső videofelvétel
Időkeret: az összes akupunktúrás pont minden tűszúrási folyamata során 12 héten keresztül
|
Az akupunktúrás helyről külső videofelvétel készül a tűszúrási folyamat során
|
az összes akupunktúrás pont minden tűszúrási folyamata során 12 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH112-REC2-016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultrahang képalkotás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...IsmeretlenKolorektális polip | Számítógépes diagnosztika | Linked Color ImagingKína