Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ultrazvuku a akupunktury k prozkoumání umístění de-qi a reakce konkrétních akupunkturních bodů

23. května 2023 aktualizováno: China Medical University Hospital
Podle starověké literatury, když se de qi vyskytuje v procesu akupunktury, pacient může pociťovat pocity jako bolestivost, necitlivost, tíhu, otoky. Mezitím může akupunkturista zažít pocit „ryby kousající se z návnady na háčku“. Avšak pro začátečníka v akupunktuře, než se naučí spouštět pocit de qi, je pro něj těžké naučit se podle nejednoznačné definice „ryba, která kousne z návnady na háčku“, a proto je těžké to poznat. zda dosáhly správného umístění a stimulovaly de-qi. V této studii, prostřednictvím několika zkušených akupunkturistů akupunkturních testovaných subjektů, vyšetřovatelé lokalizují umístění a reakci de qi na akupunkturním bodě Quchi (LI11) pomocí ultrazvukového pozorování a záznamu. Prostřednictvím ultrazvukového učení a vedení vyšetřovatelé otestují, zda je možné zpětně použít ultrazvukové zobrazování k navedení méně zkušených akupunkturistů na místo de qi a vyvolání reakce de qi na více testovaných subjektech. Vyšetřovatelé proto navrhují tuto studii, aby otestovala následující hypotézu: „Existuje specifické anatomické místo, kde se de qi vyskytuje na LI11, a je možné použít ultrazvukové zobrazování, aby navedlo studenty, aby dosáhli tohoto místa a spustili de-qi a že platí pro jiné akupunkturní body“. Pro prozkoumání výše uvedené hypotézy se vyšetřovatelé zaměří na následující konkrétní cíle. Cíl 1: Použijte ultrazvukový záznam a indikujte přesné anatomické umístění a reakci, když se de qi objeví na akupunkturním bodě LI11. Cíl 2: Simultánně zaznamenat pocity vpichu lékařů, pocity vpichu účastníků, reakce škubání účastníka pod ultrazvukovými snímky. Cíl 3: Prokázat proveditelnost použití ultrazvuku k vedení nezkušených lékařů k dosažení správného místa a vyvolání pocitu de qi u účastníků. Cíl 4: Diskutovat o vztahu mezi de qi a pulsovou diagnózou. Cíl 5: Aplikujte výše uvedené postupy na další akupunkturní body, jako jsou LU5 (Chize), PC3 (Quze),… atd.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 20 let a zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacienti s chronickými onemocněními, jako je hypertenze, diabetes mellitus, chronická hepatitida, chronické onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Všechny subjekty obdrží akupunkturu na LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL KI6, BI57, ST40, KI7 a být zaznamenány pomocí simultánního ultrazvukového zobrazování, externího videa a nutné k vyplnění listů pocitů. Pulzní diagnóza bude provedena po dosažení de qi.
Přístroj: Akupunktura
Je vložena 1,5palcová jehla 34 gauge (nerezové akupunkturní jehly CASOON). Lékař poté lokalizuje umístění de qi testovaných subjektů a vyvolá reakci de qi doprovázenou svalovými záškuby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
B-mode ultrazvukový obraz akupunkturního místa pomocí lineární sondy
Časové okno: během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Během procesu vpichování bude zaznamenáván ultrazvukový obraz akupunkturního místa v B-módu pomocí lineární sondy. Video by umožnilo vyšetřovatelům identifikovat základní anatomické struktury akupunkturního bodu a lokalizovat umístění hrotu jehly, kde se vyskytuje de qi.
během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Dotazník vnímání subjektu upravený z Massachusetts General Hospital akupunkturní škály pocitů (MASS)
Časové okno: během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Pocity vpichování budou shromažďovány během procesu vpichování.
během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Dotazník vnímání subjektu upravený z dotazníku Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Časové okno: během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Pocity vpichování budou shromažďovány během procesu vpichování.
během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Data pulzní vlny pořízená pomocí ANSWatch
Časové okno: bezprostředně před (do 5 minut) a po (do 5 minut) vpichem každého akupunkturního bodu v průběhu 12 týdnů
Data pulzní vlny budou nasnímána pomocí ANSWatch. Data pro každý testovaný subjekt budou shromážděna před a po procesu vpichování (je dosaženo de qi).
bezprostředně před (do 5 minut) a po (do 5 minut) vpichem každého akupunkturního bodu v průběhu 12 týdnů
Externí videozáznam vizuálně pozorovatelných událostí (jako je svalová kontrakce) spojených s událostí de qi
Časové okno: během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů
Během procesu vpichování bude z místa akupunktury zaznamenán externí videozáznam
během každého procesu vpichování všech akupunkturních bodů po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

5. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

5. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUH112-REC2-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit