- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05872906
Ultrageluid en acupunctuur gebruiken om de De-qi-locatie en reactie van specifieke acupunten te onderzoeken
23 mei 2023 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Volgens oude literatuur kan de patiënt, wanneer de qi optreedt tijdens het acupunctuurproces, gewaarwordingen ervaren zoals pijn, gevoelloosheid, zwaarte en zwelling.
Ondertussen kan de acupuncturist het gevoel ervaren van "een vis die een hap neemt uit het aas aan een haak".
Echter, voor een beginner in acupunctuur, voordat ze hebben geleerd om de de qi-sensatie op te wekken, is het moeilijk voor hen om te leren volgens de dubbelzinnige definitie van "een vis die een hap neemt uit het aas aan een haak" en dus moeilijk te weten of ze de juiste locatie hebben bereikt en de-qi hebben gestimuleerd.
In deze studie, door middel van meerdere ervaren acupuncturisten die meerdere proefpersonen acupunctuurden, zullen de onderzoekers de locatie en de reactie van de qi op het acupunt Quchi (LI11) lokaliseren met ultrasone observatie en opname.
Door middel van het ultrasone onderwijs en de begeleiding zullen de onderzoekers testen of het mogelijk is om echografie omgekeerd te gebruiken om minder ervaren acupuncturisten naar de de qi-locatie te leiden en de qi-respons op te wekken bij meerdere proefpersonen.
Daarom stellen de onderzoekers deze studie voor om de volgende hypothese te testen: "Er is een specifieke anatomische plaats waar de qi voorkomt op LI11, en het is mogelijk om echografie te gebruiken om leerlingen te begeleiden om die locatie te bereiken en de-qi te activeren en dat het is van toepassing op andere acupunten".
Om de bovenstaande hypothese te onderzoeken, zullen de onderzoekers zich richten op de volgende specifieke doelen.
Doel 1: gebruik een ultrasone opname en geef de precieze anatomische locatie en reactie aan wanneer de qi optreedt op acupunt LI11.
Doel 2: Registreer tegelijkertijd de naaldsensaties van de artsen, de naaldsensaties van de deelnemers, de spiertrekkingen van de deelnemer onder ultrasone beelden.
Doel 3: Bewijs de haalbaarheid van het gebruik van echografie om onervaren artsen te begeleiden om de juiste locatie te bereiken en de qi-sensatie bij de deelnemers op te wekken.
Doel 4: Bespreek de relatie tussen de qi en polsdiagnose.
Doel 5: Pas de bovenstaande procedures toe op andere acupunctuurpunten zoals LU5 (Chize), PC3 (Quze), ... enz.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefoonnummer: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefoonnummer: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 20 jaar en gezonde proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- patiënten met chronische ziekten zoals hypertensie, diabetes mellitus, chronische hepatitis, chronische nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Alle proefpersonen krijgen acupunctuur bij LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 en worden opgenomen met gelijktijdige echografie, externe video en het invullen van sensatiebladen.
Pulsdiagnose zal worden uitgevoerd nadat de qi is bereikt.
|
Een 1,5-inch naald van 34 gauge (CASOON roestvrijstalen acupunctuurnaalden) wordt ingebracht.
De arts zal dan de de qi-locatie van de proefpersonen lokaliseren en een de qi-reactie opwekken die gepaard gaat met spiertrekkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
B-modus echografie van de acupunctuurplaats met behulp van een lineaire sonde
Tijdsspanne: tijdens elk naaldproces van alle acupunctuurpunten gedurende een periode van 12 weken
|
B-modus ultrasoon beeld van de acupunctuurplaats met behulp van een lineaire sonde zal tijdens het naaldproces worden opgenomen.
De video zou de onderzoekers in staat stellen om de onderliggende anatomische structuren van het acupunctuurpunt te identificeren en de locatie van de naaldpunt te lokaliseren waar de qi plaatsvindt.
|
tijdens elk naaldproces van alle acupunctuurpunten gedurende een periode van 12 weken
|
|
Onderwerpsensatievragenlijst aangepast van de Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS)
Tijdsspanne: tijdens elk naaldproces van alle acupunctuurpunten gedurende een periode van 12 weken
|
Naaldgevoelens worden tijdens het naaldproces verzameld.
|
tijdens elk naaldproces van alle acupunctuurpunten gedurende een periode van 12 weken
|
|
Subject sensatie vragenlijst aangepast van de Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Tijdsspanne: tijdens elk naaldproces van alle acupunctuurpunten gedurende een periode van 12 weken
|
Naaldgevoelens worden tijdens het naaldproces verzameld.
|
tijdens elk naaldproces van alle acupunctuurpunten gedurende een periode van 12 weken
|
|
Pulsgolfgegevens genomen met ANSWatch
Tijdsspanne: onmiddellijk voorafgaand aan (binnen 5 minuten) en na (binnen 5 minuten) naalden van elk acupunctuurpunt gedurende een kuur van 12 weken
|
Pulsgolfgegevens worden opgenomen met ANSWatch.
Voor en na het naaldproces (de qi is bereikt) worden per proefpersoon gegevens verzameld.
|
onmiddellijk voorafgaand aan (binnen 5 minuten) en na (binnen 5 minuten) naalden van elk acupunctuurpunt gedurende een kuur van 12 weken
|
|
Externe videobeelden van visueel waarneembare gebeurtenissen (zoals spiercontractie) geassocieerd met de qi-gebeurtenis
Tijdsspanne: tijdens elk naaldproces van alle acupunctuurpunten gedurende een periode van 12 weken
|
Tijdens het naaldproces worden externe videobeelden opgenomen van de acupunctuurplaats
|
tijdens elk naaldproces van alle acupunctuurpunten gedurende een periode van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
5 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH112-REC2-016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .