- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05872906
Utilizzo di ultrasuoni e agopuntura per esplorare la posizione del De-qi e la reazione di specifici punti terapeutici
23 maggio 2023 aggiornato da: China Medical University Hospital
Secondo la letteratura antica, quando de qi si verifica nel processo di agopuntura, il paziente può provare sensazioni come dolore, intorpidimento, pesantezza, gonfiore.
Nel frattempo, l'agopuntore può provare la sensazione di "un pesce che morde l'esca su un amo".
Tuttavia, per un principiante in agopuntura, prima di aver imparato a innescare la sensazione de qi, è difficile per loro imparare secondo l'ambigua definizione di "un pesce che morde l'esca su un amo" e quindi difficile da sapere se hanno raggiunto la posizione corretta e stimolato de-qi.
In questo studio, attraverso più agopuntori esperti che agopunturano più soggetti di prova, gli investigatori individueranno la posizione e la reazione di de qi sull'agopuntura Quchi (LI11) con l'osservazione e la registrazione degli ultrasuoni.
Attraverso l'insegnamento e la guida degli ultrasuoni, i ricercatori verificheranno se è possibile utilizzare in modo inverso l'ecografia per guidare gli agopuntori meno esperti alla posizione de qi e suscitare la risposta de qi su più soggetti di prova.
Pertanto, i ricercatori propongono questo studio per testare la seguente ipotesi: "Esiste un sito anatomico specifico in cui de qi si verifica a LI11, ed è possibile utilizzare l'ecografia per guidare gli studenti a raggiungere quella posizione e attivare de-qi e che è applicabile ad altri punti terapeutici".
Per esplorare l'ipotesi di cui sopra, i ricercatori mireranno ai seguenti obiettivi specifici.
Obiettivo 1: utilizzare la registrazione ecografica e indicare la posizione anatomica precisa e la reazione quando de qi si verifica sull'agopunto LI11.
Obiettivo 2: registrare contemporaneamente le sensazioni di puntura dei medici, le sensazioni di puntura dei partecipanti, la risposta di contrazione del partecipante sotto le immagini ecografiche.
Obiettivo 3: dimostrare la fattibilità dell'uso degli ultrasuoni per guidare i medici inesperti a raggiungere la posizione corretta e suscitare la sensazione de qi sui partecipanti.
Obiettivo 4: Discutere la relazione tra de qi e diagnosi del polso.
Obiettivo 5: applicare le procedure di cui sopra ad altri punti di agopuntura come LU5 (Chize), PC3 (Quze), ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hsien-Yin Liao, PhD
- Numero di telefono: +886-4-2205-2121
- Email: jamesliao1076@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Numero di telefono: +886-4-2205-2121
- Email: jamesliao1076@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 20 anni e soggetti sani
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- pazienti con malattie croniche come ipertensione, diabete mellito, epatite cronica, malattia renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura
Tutti i soggetti riceveranno l'agopuntura a LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 ed essere registrato con ecografia simultanea, video esterno e richiesto per compilare fogli di sensazioni.
La diagnosi del polso verrà presa dopo che il de qi è stato raggiunto.
|
Viene inserito un ago da 1,5 pollici di calibro 34 (aghi per agopuntura in acciaio inossidabile CASOON).
Il medico individuerà quindi la posizione de qi dei soggetti del test e susciterà una risposta de qi accompagnata da contrazione muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagine ecografica B-mode del sito di agopuntura utilizzando una sonda lineare
Lasso di tempo: durante ogni processo di puntura di tutti i punti di agopuntura nel corso di 12 settimane
|
L'immagine ecografica in modalità B del sito di agopuntura utilizzando una sonda lineare verrà registrata durante tutto il processo di agopuntura.
Il video consentirebbe agli investigatori di identificare le strutture anatomiche sottostanti del punto di agopuntura e individuare la posizione della punta dell'ago dove si verifica de qi.
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durante ogni processo di puntura di tutti i punti di agopuntura nel corso di 12 settimane
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Questionario sulla sensazione del soggetto modificato dalla scala di sensazione di agopuntura del Massachusetts General Hospital (MASS)
Lasso di tempo: durante ogni processo di puntura di tutti i punti di agopuntura nel corso di 12 settimane
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Le sensazioni di agugliatura verranno raccolte durante tutto il processo di agugliatura.
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durante ogni processo di puntura di tutti i punti di agopuntura nel corso di 12 settimane
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Questionario sulla sensazione del soggetto modificato dal Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Lasso di tempo: durante ogni processo di puntura di tutti i punti di agopuntura nel corso di 12 settimane
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Le sensazioni di agugliatura verranno raccolte durante tutto il processo di agugliatura.
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durante ogni processo di puntura di tutti i punti di agopuntura nel corso di 12 settimane
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Dati dell'onda del polso presi con ANSWatch
Lasso di tempo: immediatamente prima (entro 5 minuti) e dopo (entro 5 minuti) la puntura di ciascun punto di agopuntura per un periodo di 12 settimane
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I dati delle onde del polso verranno acquisiti con ANSWatch.
I dati per ciascun soggetto del test saranno raccolti prima e dopo il processo di puntura (il de qi è raggiunto).
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immediatamente prima (entro 5 minuti) e dopo (entro 5 minuti) la puntura di ciascun punto di agopuntura per un periodo di 12 settimane
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Riprese video esterne di eventi visivamente osservabili (come la contrazione muscolare) associati all'evento de qi
Lasso di tempo: durante ogni processo di puntura di tutti i punti di agopuntura nel corso di 12 settimane
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Verrà registrato un filmato esterno del sito di agopuntura durante il processo di puntura
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durante ogni processo di puntura di tutti i punti di agopuntura nel corso di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
5 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
5 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH112-REC2-016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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