Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ультразвука и акупунктуры для изучения местоположения Де-ци и реакции определенных акупунктурных точек

23 мая 2023 г. обновлено: China Medical University Hospital
Согласно древней литературе, при возникновении дэ ци в процессе акупунктуры у больного могут возникать такие ощущения, как болезненность, онемение, тяжесть, припухлость. Между тем, иглотерапевт может испытать ощущение «рыбы, кусающей наживку на крючке». Однако для новичка в акупунктуре, прежде чем он научится вызывать ощущение дэ ци, ему трудно научиться в соответствии с двусмысленным определением «рыба клюет наживку на крючке» и, следовательно, трудно узнать достигли ли они правильного места и стимулировали ли дэ-ци. В этом исследовании с помощью нескольких опытных иглотерапевтов, проводящих иглоукалывание нескольких испытуемых, исследователи определят местонахождение и реакцию дэ-ци на акупунктурную точку Кучи (LI11) с помощью ультразвукового наблюдения и записи. С помощью ультразвукового обучения и руководства исследователи проверят, возможно ли обратное использование ультразвукового изображения, чтобы направить менее опытных иглотерапевтов к местоположению де ци и выявить реакцию де ци у нескольких испытуемых. Таким образом, исследователи предлагают это исследование для проверки следующей гипотезы: «Существует особое анатомическое место, где дэ-ци возникает в точке LI11, и можно использовать ультразвуковое изображение, чтобы помочь учащимся добраться до этого места и вызвать дэ-ци, и что это применимо к другим точкам акупунктуры». Чтобы исследовать вышеуказанную гипотезу, исследователи будут преследовать следующие конкретные цели. Цель 1: Используйте ультразвуковую запись и укажите точное анатомическое положение и реакцию, когда дэ ци возникает в акупунктурной точке LI11. Цель 2: Одновременно записывать ощущения уколов врачей, ощущения уколов участников, подергивание реакции участника под ультразвуковыми изображениями. Цель 3: Доказать возможность использования ультразвука, чтобы помочь неопытным врачам добраться до нужного места и вызвать у участников ощущение дэ ци. Цель 4: Обсудить взаимосвязь между дэ ци и пульсовой диагностикой. Цель 5: Примените описанные выше процедуры к другим точкам акупунктуры, таким как LU5 (Чизе), PC3 (Кузэ) и т. д.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hsien-Yin Liao, PhD
  • Номер телефона: +886-4-2205-2121
  • Электронная почта: jamesliao1076@hotmail.com

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Hsien-Yin Liao, PhD
          • Номер телефона: +886-4-2205-2121
          • Электронная почта: jamesliao1076@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 20 лет и здоровые субъекты

Критерий исключения:

  • беременность
  • пациенты с хроническими заболеваниями, такими как гипертония, сахарный диабет, хронический гепатит, хроническая болезнь почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Все субъекты получат иглоукалывание в LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 и должны быть записаны с одновременным ультразвуковым изображением, внешним видео и необходимы для заполнения листов ощущений. Диагностика пульса будет проведена после достижения дэ ци.
Вводится 1,5-дюймовая игла калибра 34 (иглы для акупунктуры из нержавеющей стали CASOON). Затем врач определяет местоположение де-ци испытуемых и вызывает реакцию де-ци, сопровождающуюся подергиванием мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое изображение места акупунктуры в В-режиме с использованием линейного датчика
Временное ограничение: во время каждого прокола всех точек акупунктуры в течение 12 недель
Ультразвуковое изображение места акупунктуры в В-режиме с использованием линейного датчика будет записываться на протяжении всего процесса иглоукалывания. Видео позволит исследователям идентифицировать основные анатомические структуры точки акупунктуры и определить местонахождение кончика иглы, где возникает дэ ци.
во время каждого прокола всех точек акупунктуры в течение 12 недель
Опросник ощущений субъекта, модифицированный на основе Шкалы ощущений акупунктуры Массачусетской больницы общего профиля (MASS)
Временное ограничение: во время каждого прокола всех точек акупунктуры в течение 12 недель
Ощущения иглы будут собираться на протяжении всего процесса иглы.
во время каждого прокола всех точек акупунктуры в течение 12 недель
Опросник ощущения субъекта, модифицированный на основе опросника ощущения иглы Саутгемптона (SNSQ)
Временное ограничение: во время каждого прокола всех точек акупунктуры в течение 12 недель
Ощущения иглы будут собираться на протяжении всего процесса иглы.
во время каждого прокола всех точек акупунктуры в течение 12 недель
Данные пульсовой волны, полученные с помощью ANSWatch
Временное ограничение: непосредственно перед (в течение 5 минут) и после (в течение 5 минут) прокалывания каждой точки акупунктуры в течение 12 недель
Данные о пульсовой волне будут сниматься с помощью ANSWatch. Данные для каждого испытуемого будут собираться до и после процесса иглы (достигнута дэ ци).
непосредственно перед (в течение 5 минут) и после (в течение 5 минут) прокалывания каждой точки акупунктуры в течение 12 недель
Внешняя видеозапись визуально наблюдаемых событий (например, мышечных сокращений), связанных с событием дэ-ци.
Временное ограничение: во время каждого прокола всех точек акупунктуры в течение 12 недель
Будет записана внешняя видеозапись места иглоукалывания во время процесса иглы.
во время каждого прокола всех точек акупунктуры в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH112-REC2-016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться