Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultradźwięków i akupunktury do zbadania lokalizacji De-qi i reakcji określonych punktów akupunkturowych

23 maja 2023 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Według starożytnej literatury, gdy de qi pojawia się w procesie akupunktury, pacjent może odczuwać takie odczucia jak bolesność, drętwienie, ociężałość, obrzęk. Tymczasem akupunkturzysta może doświadczyć wrażenia „ryby biorącej kęs z przynęty na haczyku”. Jednak początkującemu w akupunkturze, zanim nauczy się wywoływać wrażenie de qi, trudno jest nauczyć się zgodnie z niejednoznaczną definicją „ryby biorącej kęs z przynęty na haczyku”, a zatem trudno wiedzieć czy dotarły do ​​właściwego miejsca i stymulowały de-qi. W tym badaniu, dzięki wielu doświadczonym akupunkturzystom wykonującym akupunkturę wielu badanych, badacze zlokalizują lokalizację i reakcję de qi na punkt akupunkturowy Quchi (LI11) z obserwacją i zapisem ultrasonograficznym. Dzięki naukom i wskazówkom dotyczącym ultrasonografii badacze sprawdzą, czy możliwe jest odwrotne użycie obrazowania ultrasonograficznego, aby poprowadzić mniej doświadczonych akupunkturzystów do lokalizacji de qi i wywołać reakcję de qi u wielu badanych osób. Dlatego badacze proponują to badanie w celu przetestowania następującej hipotezy: „Istnieje określone anatomiczne miejsce, w którym de qi występuje w LI11 i możliwe jest użycie obrazowania ultrasonograficznego, aby poprowadzić uczniów do dotarcia do tego miejsca i wyzwolenia de-qi oraz że ma zastosowanie do innych punktów akupunkturowych”. Aby zbadać powyższą hipotezę, badacze skupią się na następujących konkretnych celach. Cel 1: Użyj zapisu ultrasonograficznego i wskaż dokładną anatomiczną lokalizację i reakcję, gdy de qi pojawia się na punkcie akupunkturowym LI11. Cel 2: Jednoczesna rejestracja odczuć lekarzy podczas nakłuwania, odczuć uczestników, reakcji skurczowej uczestnika pod obrazami ultrasonograficznymi. Cel 3: Udowodnić wykonalność wykorzystania ultradźwięków do kierowania niedoświadczonych lekarzy w celu dotarcia do właściwej lokalizacji i wywołania odczuć de qi u uczestników. Cel 4: Omów związek między diagnozą de qi a tętnem. Cel 5: Zastosuj powyższe procedury do innych punktów akupunkturowych, takich jak LU5 (Chize), PC3 (Quze)… itd.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 20 lat i osoby zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, przewlekłe zapalenie wątroby, przewlekła choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Wszyscy pacjenci otrzymają akupunkturę w LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 i być nagrywane z jednoczesnym obrazowaniem ultrasonograficznym, zewnętrznym wideo i wymagane do wypełnienia arkuszy wrażeń. Diagnoza tętna zostanie podjęta po osiągnięciu de qi.
Wprowadza się 1,5-calową igłę o rozmiarze 34 (igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej CASOON). Następnie lekarz zlokalizuje lokalizację de qi badanych osób i wywoła reakcję de qi, której towarzyszy skurcz mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz ultrasonograficzny w trybie B miejsca akupunktury przy użyciu sondy liniowej
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Obraz ultrasonograficzny w trybie B miejsca akupunktury za pomocą sondy liniowej będzie rejestrowany przez cały proces nakłuwania. Wideo umożliwiłoby badaczom zidentyfikowanie podstawowych struktur anatomicznych punktu akupunktury i zlokalizowanie położenia końcówki igły, w której występuje de qi.
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Kwestionariusz doznań podmiotu zmodyfikowany na podstawie skali czucia akupunktury szpitala ogólnego Massachusetts (MASS)
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Wrażenia nakłuwania będą zbierane podczas całego procesu nakłuwania.
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Kwestionariusz wrażeń podmiotu zmodyfikowany na podstawie kwestionariusza Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Wrażenia nakłuwania będą zbierane podczas całego procesu nakłuwania.
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Dane fali tętna pobrane za pomocą ANSWatch
Ramy czasowe: bezpośrednio przed (w ciągu 5 minut) i po (w ciągu 5 minut) nakłucia każdego punktu akupunktury w ciągu 12 tygodni
Dane fali tętna zostaną pobrane za pomocą ANSWatch. Dane dla każdego badanego zostaną zebrane przed i po procesie nakłuwania (osiągnięcie de qi).
bezpośrednio przed (w ciągu 5 minut) i po (w ciągu 5 minut) nakłucia każdego punktu akupunktury w ciągu 12 tygodni
Zewnętrzny materiał wideo przedstawiający wizualnie obserwowalne zdarzenia (takie jak skurcze mięśni) związane ze zdarzeniem de qi
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
Zewnętrzny materiał wideo zostanie nagrany z miejsca akupunktury podczas procesu nakłuwania
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH112-REC2-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj