- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05872906
Wykorzystanie ultradźwięków i akupunktury do zbadania lokalizacji De-qi i reakcji określonych punktów akupunkturowych
23 maja 2023 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Według starożytnej literatury, gdy de qi pojawia się w procesie akupunktury, pacjent może odczuwać takie odczucia jak bolesność, drętwienie, ociężałość, obrzęk.
Tymczasem akupunkturzysta może doświadczyć wrażenia „ryby biorącej kęs z przynęty na haczyku”.
Jednak początkującemu w akupunkturze, zanim nauczy się wywoływać wrażenie de qi, trudno jest nauczyć się zgodnie z niejednoznaczną definicją „ryby biorącej kęs z przynęty na haczyku”, a zatem trudno wiedzieć czy dotarły do właściwego miejsca i stymulowały de-qi.
W tym badaniu, dzięki wielu doświadczonym akupunkturzystom wykonującym akupunkturę wielu badanych, badacze zlokalizują lokalizację i reakcję de qi na punkt akupunkturowy Quchi (LI11) z obserwacją i zapisem ultrasonograficznym.
Dzięki naukom i wskazówkom dotyczącym ultrasonografii badacze sprawdzą, czy możliwe jest odwrotne użycie obrazowania ultrasonograficznego, aby poprowadzić mniej doświadczonych akupunkturzystów do lokalizacji de qi i wywołać reakcję de qi u wielu badanych osób.
Dlatego badacze proponują to badanie w celu przetestowania następującej hipotezy: „Istnieje określone anatomiczne miejsce, w którym de qi występuje w LI11 i możliwe jest użycie obrazowania ultrasonograficznego, aby poprowadzić uczniów do dotarcia do tego miejsca i wyzwolenia de-qi oraz że ma zastosowanie do innych punktów akupunkturowych”.
Aby zbadać powyższą hipotezę, badacze skupią się na następujących konkretnych celach.
Cel 1: Użyj zapisu ultrasonograficznego i wskaż dokładną anatomiczną lokalizację i reakcję, gdy de qi pojawia się na punkcie akupunkturowym LI11.
Cel 2: Jednoczesna rejestracja odczuć lekarzy podczas nakłuwania, odczuć uczestników, reakcji skurczowej uczestnika pod obrazami ultrasonograficznymi.
Cel 3: Udowodnić wykonalność wykorzystania ultradźwięków do kierowania niedoświadczonych lekarzy w celu dotarcia do właściwej lokalizacji i wywołania odczuć de qi u uczestników.
Cel 4: Omów związek między diagnozą de qi a tętnem.
Cel 5: Zastosuj powyższe procedury do innych punktów akupunkturowych, takich jak LU5 (Chize), PC3 (Quze)… itd.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsien-Yin Liao, PhD
- Numer telefonu: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Numer telefonu: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 20 lat i osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, przewlekłe zapalenie wątroby, przewlekła choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Akupunktura
Wszyscy pacjenci otrzymają akupunkturę w LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 i być nagrywane z jednoczesnym obrazowaniem ultrasonograficznym, zewnętrznym wideo i wymagane do wypełnienia arkuszy wrażeń.
Diagnoza tętna zostanie podjęta po osiągnięciu de qi.
|
Wprowadza się 1,5-calową igłę o rozmiarze 34 (igły do akupunktury ze stali nierdzewnej CASOON).
Następnie lekarz zlokalizuje lokalizację de qi badanych osób i wywoła reakcję de qi, której towarzyszy skurcz mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obraz ultrasonograficzny w trybie B miejsca akupunktury przy użyciu sondy liniowej
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Obraz ultrasonograficzny w trybie B miejsca akupunktury za pomocą sondy liniowej będzie rejestrowany przez cały proces nakłuwania.
Wideo umożliwiłoby badaczom zidentyfikowanie podstawowych struktur anatomicznych punktu akupunktury i zlokalizowanie położenia końcówki igły, w której występuje de qi.
|
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Kwestionariusz doznań podmiotu zmodyfikowany na podstawie skali czucia akupunktury szpitala ogólnego Massachusetts (MASS)
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Wrażenia nakłuwania będą zbierane podczas całego procesu nakłuwania.
|
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Kwestionariusz wrażeń podmiotu zmodyfikowany na podstawie kwestionariusza Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Wrażenia nakłuwania będą zbierane podczas całego procesu nakłuwania.
|
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Dane fali tętna pobrane za pomocą ANSWatch
Ramy czasowe: bezpośrednio przed (w ciągu 5 minut) i po (w ciągu 5 minut) nakłucia każdego punktu akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Dane fali tętna zostaną pobrane za pomocą ANSWatch.
Dane dla każdego badanego zostaną zebrane przed i po procesie nakłuwania (osiągnięcie de qi).
|
bezpośrednio przed (w ciągu 5 minut) i po (w ciągu 5 minut) nakłucia każdego punktu akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Zewnętrzny materiał wideo przedstawiający wizualnie obserwowalne zdarzenia (takie jak skurcze mięśni) związane ze zdarzeniem de qi
Ramy czasowe: podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Zewnętrzny materiał wideo zostanie nagrany z miejsca akupunktury podczas procesu nakłuwania
|
podczas każdego procesu nakłuwania wszystkich punktów akupunktury w ciągu 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH112-REC2-016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .