- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05872906
Använda ultraljud och akupunktur för att utforska de-qi-platsen och reaktionen av specifika akupunkter
23 maj 2023 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Enligt gammal litteratur kan patienten uppleva känslor som ömhet, domningar, tyngd och svullnad när de qi uppstår under akupunkturprocessen.
Under tiden kan akupunktören uppleva känslan av "en fisk som tar en tugga från betet på en krok".
Men för en nybörjare på akupunktur, innan de har lärt sig att utlösa de qi-känslan, är det svårt för dem att lära sig enligt den tvetydiga definitionen av "en fisk som tar ett bett från betet på en krok" och därmed svårt att veta om de har nått rätt plats och stimulerat de-qi.
I denna studie, genom flera erfarna akupunktörer akupunktur flera testpersoner, kommer utredarna att lokalisera platsen och reaktionen av de qi på akupunkten Quchi (LI11) med ultraljudsobservation och inspelning.
Genom ultraljudsundervisningen och -vägledningen kommer utredarna att testa om det är möjligt att omvändt använda ultraljudsbilder för att guida mindre erfarna akupunktörer till de qi-platsen och framkalla de qi-svar hos flera testpersoner.
Därför föreslår utredarna denna studie för att testa följande hypotes: "Det finns en specifik anatomisk plats där de qi förekommer vid LI11, och det är möjligt att använda ultraljudsavbildning för att vägleda elever att nå den platsen och utlösa de-qi och att det är tillämplig på andra akupunkter".
För att utforska ovanstående hypotes kommer utredarna att rikta in sig på följande specifika mål.
Syfte 1: Använd ultraljudsregistrering och ange den exakta anatomiska platsen och reaktionen när de qi inträffar på akupunkten LI11.
Mål 2: Anteckna samtidigt läkarnas nålförnimmelser, deltagarnas nålförnimmelser, ryckrespons hos deltagaren under ultraljudsbilder.
Mål 3: Bevisa möjligheten att använda ultraljud för att vägleda oerfarna läkare att nå rätt plats och framkalla de qi-känsla hos deltagarna.
Syfte 4: Diskutera sambandet mellan de qi och pulsdiagnos.
Mål 5: Tillämpa ovanstående procedurer på andra akupunkturpunkter som LU5(Chize), PC3 (Quze),...etc.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonnummer: +886-4-2205-2121
- E-post: jamesliao1076@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonnummer: +886-4-2205-2121
- E-post: jamesliao1076@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 20 år och friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
- graviditet
- patienter med kroniska sjukdomar som högt blodtryck, diabetes mellitus, kronisk hepatit, kronisk njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Alla försökspersoner kommer att få akupunktur vid LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV2, BL6 KI6, BI57, ST40, KI7 och spelas in med samtidig ultraljudsavbildning, extern video och krävs för att fylla i sensationsblad.
Pulsdiagnos kommer att tas efter att de qi uppnåtts.
|
En 1,5-tums nål på 34 gauge (CASOON akupunkturnålar av rostfritt stål) sätts in.
Läkaren kommer sedan att lokalisera de qi-platsen för testpersonerna och framkalla ett de qi-svar åtföljt av muskelryckningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
B-mode ultraljudsbild av akupunkturstället med hjälp av en linjär sond
Tidsram: under varje nålprocess av alla akupunkturpunkter under en kur på 12 veckor
|
Ultraljudsbild i B-läge av akupunkturstället med hjälp av en linjär sond kommer att spelas in under nålningsprocessen.
Videon skulle göra det möjligt för utredarna att identifiera de underliggande anatomiska strukturerna av akupunkturpunkten och lokalisera platsen för nålspetsen där de qi förekommer.
|
under varje nålprocess av alla akupunkturpunkter under en kur på 12 veckor
|
|
Ämnessensationsfrågeformulär modifierat från Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS)
Tidsram: under varje nålprocess av alla akupunkturpunkter under en kur på 12 veckor
|
Nålförnimmelser kommer att samlas in under nålningsprocessen.
|
under varje nålprocess av alla akupunkturpunkter under en kur på 12 veckor
|
|
Frågeformulär för ämnessensation modifierat från Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Tidsram: under varje nålprocess av alla akupunkturpunkter under en kur på 12 veckor
|
Nålförnimmelser kommer att samlas in under nålningsprocessen.
|
under varje nålprocess av alla akupunkturpunkter under en kur på 12 veckor
|
|
Pulsvågsdata tagna med ANSWatch
Tidsram: omedelbart före (inom 5 minuter) och efter (inom 5 minuter) nålning av varje akupunkturpunkt under en kur på 12 veckor
|
Pulsvågsdata kommer att tas med ANSWatch.
Data för varje testperson kommer att samlas in före och efter nålningsprocessen (de qi uppnås).
|
omedelbart före (inom 5 minuter) och efter (inom 5 minuter) nålning av varje akupunkturpunkt under en kur på 12 veckor
|
|
Extern videofilm av visuellt observerbara händelser (som muskelkontraktion) associerade med de qi-händelsen
Tidsram: under varje nålprocess av alla akupunkturpunkter under en kur på 12 veckor
|
En extern videofilm kommer att spelas in av akupunkturstället under nålningsprocessen
|
under varje nålprocess av alla akupunkturpunkter under en kur på 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
5 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
5 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Första postat (Faktisk)
24 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMUH112-REC2-016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .