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Utilisation de l'échographie et de l'acupuncture pour explorer l'emplacement du De-qi et la réaction de points d'acupuncture spécifiques

23 mai 2023 mis à jour par: China Medical University Hospital
Selon la littérature ancienne, lorsque le de qi se produit dans le processus d'acupuncture, le patient peut ressentir des sensations telles que douleur, engourdissement, lourdeur, gonflement. Pendant ce temps, l'acupuncteur peut éprouver la sensation "d'un poisson prenant une bouchée de l'appât sur un hameçon". Cependant, pour un débutant en acupuncture, avant d'avoir appris à déclencher la sensation de qi, il lui est difficile d'apprendre selon la définition ambiguë de "un poisson mordant à l'appât sur un hameçon" et donc difficile de savoir s'ils ont atteint le bon emplacement et stimulé le de-qi. Dans cette étude, grâce à plusieurs acupuncteurs expérimentés en acupuncture sur plusieurs sujets de test, les enquêteurs localiseront l'emplacement et la réaction du de qi sur le point d'acupuncture Quchi (LI11) avec observation et enregistrement par ultrasons. Grâce à l'enseignement et aux conseils sur l'échographie, les chercheurs testeront s'il est possible d'utiliser l'imagerie par ultrasons à l'envers pour guider les acupuncteurs moins expérimentés vers l'emplacement de qi et susciter une réponse de qi sur plusieurs sujets de test. Par conséquent, les enquêteurs proposent cette étude pour tester l'hypothèse suivante : "Il existe un site anatomique spécifique où le de qi se produit à LI11, et il est possible d'utiliser l'imagerie par ultrasons pour guider les apprenants à atteindre cet emplacement et déclencher le de-qi et qu'il est applicable à d'autres points d'acupuncture". Pour explorer l'hypothèse ci-dessus, les enquêteurs cibleront les objectifs spécifiques suivants. Objectif 1 : Utiliser l'enregistrement échographique et indiquer l'emplacement anatomique précis et la réaction lorsque le de qi se produit sur le point d'acupuncture LI11. Objectif 2 : enregistrer simultanément les sensations d'aiguilletage des médecins, les sensations d'aiguilletage des participants, la réponse de contraction du participant sous des images échographiques. Objectif 3 : Prouver la faisabilité de l'utilisation de l'échographie pour guider les médecins inexpérimentés afin qu'ils atteignent le bon emplacement et provoquent une sensation de qi chez les participants. Objectif 4 : Discuter de la relation entre le de qi et le diagnostic du pouls. Objectif 5 : Appliquer les procédures ci-dessus à d'autres points d'acupuncture tels que LU5 (Chize), PC3 (Quze),…etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 20 ans et sujets sains

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • les patients atteints de maladies chroniques telles que l'hypertension, le diabète sucré, l'hépatite chronique, l'insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
Tous les sujets recevront l'acupuncture à LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 et être enregistré avec imagerie échographique simultanée, vidéo externe et requis pour remplir des feuilles de sensation. Le diagnostic du pouls sera pris une fois le de qi atteint.
Dispositif: Acupuncture
Une aiguille de 1,5 pouce de calibre 34 (aiguilles d'acupuncture en acier inoxydable CASOON) est insérée. Le médecin localisera ensuite l'emplacement de qi des sujets testés et déclenchera une réponse de qi accompagnée de contractions musculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image échographique en mode B du site d'acupuncture à l'aide d'une sonde linéaire
Délai: pendant chaque processus d'aiguilletage de tous les points d'acupuncture sur une période de 12 semaines
L'image échographique en mode B du site d'acupuncture à l'aide d'une sonde linéaire sera enregistrée tout au long du processus d'aiguilletage. La vidéo permettrait aux enquêteurs d'identifier les structures anatomiques sous-jacentes du point d'acupuncture et de localiser l'emplacement de la pointe de l'aiguille où se produit le de qi.
pendant chaque processus d'aiguilletage de tous les points d'acupuncture sur une période de 12 semaines
Questionnaire sur les sensations du sujet modifié à partir de l'échelle de sensations d'acupuncture du Massachusetts General Hospital (MASS)
Délai: pendant chaque processus d'aiguilletage de tous les points d'acupuncture sur une période de 12 semaines
Les sensations d'aiguilletage seront recueillies tout au long du processus d'aiguilletage.
pendant chaque processus d'aiguilletage de tous les points d'acupuncture sur une période de 12 semaines
Questionnaire sur la sensation du sujet modifié à partir du questionnaire sur la sensation de l'aiguille de Southampton (SNSQ)
Délai: pendant chaque processus d'aiguilletage de tous les points d'acupuncture sur une période de 12 semaines
Les sensations d'aiguilletage seront recueillies tout au long du processus d'aiguilletage.
pendant chaque processus d'aiguilletage de tous les points d'acupuncture sur une période de 12 semaines
Données d'onde de pouls prises avec ANSWatch
Délai: immédiatement avant (dans les 5 minutes) et après (dans les 5 minutes) l'aiguilletage de chaque point d'acupuncture sur une période de 12 semaines
Les données d'onde de pouls seront prises avec ANSWatch. Les données pour chaque sujet de test seront collectées avant et après le processus d'aiguilletage (de qi est atteint).
immédiatement avant (dans les 5 minutes) et après (dans les 5 minutes) l'aiguilletage de chaque point d'acupuncture sur une période de 12 semaines
Séquence vidéo externe d'événements observables visuellement (tels que la contraction musculaire) associés à l'événement de qi
Délai: pendant chaque processus d'aiguilletage de tous les points d'acupuncture sur une période de 12 semaines
Une séquence vidéo externe sera enregistrée du site d'acupuncture pendant le processus d'aiguilletage
pendant chaque processus d'aiguilletage de tous les points d'acupuncture sur une période de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

5 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH112-REC2-016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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