- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872906
Usando ultrassom e acupuntura para explorar a localização do De-qi e a reação de pontos de acupuntura específicos
23 de maio de 2023 atualizado por: China Medical University Hospital
De acordo com a literatura antiga, quando ocorre de qi no processo de acupuntura, o paciente pode experimentar sensações como dor, dormência, peso, inchaço.
Enquanto isso, o acupunturista pode experimentar a sensação de "um peixe mordendo a isca do anzol".
No entanto, para um iniciante em acupuntura, antes de aprender a desencadear a sensação de qi, é difícil para eles aprender de acordo com a definição ambígua de "um peixe mordendo a isca em um anzol" e, portanto, difícil saber se eles alcançaram o local correto e estimularam o de-qi.
Neste estudo, através de vários acupunturistas experientes em vários testes de acupuntura, os investigadores irão localizar a localização e a reação de de qi no acuponto Quchi (LI11) com observação e registro de ultrassom.
Por meio do ensino e orientação de ultrassom, os investigadores testarão se é possível usar imagens de ultrassom de forma reversa para guiar acupunturistas menos experientes para a localização de qi e obter uma resposta de qi em vários assuntos de teste.
Portanto, os investigadores propõem este estudo para testar a seguinte hipótese: "Existe um local anatômico específico onde o de qi ocorre em LI11, e é possível usar imagens de ultrassom para orientar os alunos a alcançar esse local e acionar o de-qi e que é aplicável a outros pontos de acupuntura".
Para explorar a hipótese acima, os investigadores terão como alvo os seguintes objetivos específicos.
Objetivo 1: Usar o registro de ultrassom e indicar a localização anatômica precisa e a reação quando o qi ocorre no acuponto LI11.
Objetivo 2: registrar simultaneamente as sensações de agulhamento dos médicos, sensações de agulhamento dos participantes, resposta de contração do participante sob imagens de ultrassom.
Objetivo 3: Provar a viabilidade do uso do ultrassom para orientar médicos inexperientes a alcançar o local correto e provocar a sensação de qi nos participantes.
Objetivo 4: Discutir a relação entre de qi e diagnóstico de pulso.
Objetivo 5: Aplique os procedimentos acima a outros pontos de acupuntura, como LU5 (Chize), PC3 (Quze), etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsien-Yin Liao, PhD
- Número de telefone: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Número de telefone: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 20 anos e indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- gravidez
- pacientes com doenças crônicas como hipertensão, diabetes mellitus, hepatite crônica, doença renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Acupuntura
Todos os indivíduos receberão acupuntura em LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 e ser gravado com ultrassom simultâneo, vídeo externo e necessário para preencher folhas de sensação.
O diagnóstico de pulso será obtido após o qi ser alcançado.
|
Uma agulha de 1,5 polegadas de calibre 34 (agulhas de acupuntura de aço inoxidável CASOON) é inserida.
O médico então localizará a localização de qi dos sujeitos do teste e obterá uma resposta de qi acompanhada de contração muscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagem de ultrassom em modo B do local da acupuntura usando uma sonda linear
Prazo: durante cada processo de agulhamento de todos os pontos de acupuntura ao longo de 12 semanas
|
A imagem de ultrassom em modo B do local da acupuntura usando uma sonda linear será registrada durante todo o processo de agulhamento.
O vídeo permitiria aos investigadores identificar as estruturas anatômicas subjacentes do ponto de acupuntura e localizar a localização da ponta da agulha onde ocorre o qi.
|
durante cada processo de agulhamento de todos os pontos de acupuntura ao longo de 12 semanas
|
Questionário de sensação do sujeito modificado da Escala de Sensação de Acupuntura do Hospital Geral de Massachusetts (MASS)
Prazo: durante cada processo de agulhamento de todos os pontos de acupuntura ao longo de 12 semanas
|
As sensações de agulhamento serão coletadas durante todo o processo de agulhamento.
|
durante cada processo de agulhamento de todos os pontos de acupuntura ao longo de 12 semanas
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Questionário de sensação do sujeito modificado a partir do Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Prazo: durante cada processo de agulhamento de todos os pontos de acupuntura ao longo de 12 semanas
|
As sensações de agulhamento serão coletadas durante todo o processo de agulhamento.
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durante cada processo de agulhamento de todos os pontos de acupuntura ao longo de 12 semanas
|
Dados de onda de pulso obtidos com ANSWatch
Prazo: imediatamente antes (dentro de 5 minutos) e após (dentro de 5 minutos) agulhamento de cada ponto de acupuntura ao longo de 12 semanas
|
Os dados da onda de pulso serão obtidos com o ANSWatch.
Os dados para cada sujeito de teste serão coletados antes e depois do processo de agulhamento (de qi é alcançado).
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imediatamente antes (dentro de 5 minutos) e após (dentro de 5 minutos) agulhamento de cada ponto de acupuntura ao longo de 12 semanas
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Imagens de vídeo externas de eventos visualmente observáveis (como contração muscular) associados ao evento de qi
Prazo: durante cada processo de agulhamento de todos os pontos de acupuntura ao longo de 12 semanas
|
Um vídeo externo será gravado no local da acupuntura durante o processo de agulhamento
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durante cada processo de agulhamento de todos os pontos de acupuntura ao longo de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC2-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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