- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05872906
Brug af ultralyd og akupunktur til at udforske de-qi-placeringen og reaktionen af specifikke akupunkter
23. maj 2023 opdateret af: China Medical University Hospital
Ifølge gammel litteratur, når de qi opstår i processen med akupunktur, kan patienten opleve fornemmelser som ømhed, følelsesløshed, tyngde, hævelse.
I mellemtiden kan akupunktøren opleve fornemmelsen af "en fisk, der tager en bid af maddingen på en krog".
Men for en nybegynder til akupunktur, før de har lært at udløse de qi-fornemmelsen, er det svært for dem at lære i henhold til den tvetydige definition af "en fisk, der bider fra agnen på en krog" og dermed svært at vide. om de har nået det rigtige sted og stimuleret de-qi.
I denne undersøgelse, gennem flere erfarne akupunktører akupunktur flere testpersoner, vil efterforskerne lokalisere placeringen og reaktionen af de qi på akupunktur Quchi (LI11) med ultralydsobservation og optagelse.
Gennem ultralydsundervisningen og vejledningen vil efterforskerne teste, om det er muligt omvendt at bruge ultralydsbilleddannelse til at guide mindre erfarne akupunktører til de qi-lokationen og fremkalde de qi-respons hos flere testpersoner.
Derfor foreslår efterforskerne denne undersøgelse for at teste følgende hypotese: "Der er et specifikt anatomisk sted, hvor de qi forekommer ved LI11, og det er muligt at bruge ultralydsbilleddannelse til at guide eleverne til at nå dette sted og udløse de-qi, og at det gælder for andre akupunkter".
For at udforske ovenstående hypotese vil efterforskerne sigte mod følgende specifikke mål.
Mål 1: Brug ultralydsregistrering og angiv den præcise anatomiske placering og reaktion, når de qi opstår på akupunkt LI11.
Mål 2: Registrer samtidig lægernes nålefornemmelser, deltagernes nålefornemmelser, deltagerens trækningsrespons under ultralydsbilleder.
Mål 3: Bevis gennemførligheden af at bruge ultralyd til at guide uerfarne læger til at nå det korrekte sted og fremkalde de qi-fornemmelse hos deltagerne.
Mål 4: Diskuter sammenhængen mellem de qi og pulsdiagnose.
Mål 5: Anvend ovenstående procedurer på andre akupunkturpunkter såsom LU5(Chize), PC3 (Quze),...osv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonnummer: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonnummer: +886-4-2205-2121
- E-mail: jamesliao1076@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 20 år og raske forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- patienter med kroniske sygdomme som hypertension, diabetes mellitus, kronisk hepatitis, kronisk nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Alle forsøgspersoner vil modtage akupunktur på LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL KI6, BI57, ST40, KI7 og optages med samtidig ultralydsbilleddannelse, ekstern video og kræves for at udfylde sensationsark.
Pulsdiagnose vil blive taget efter at de qi er opnået.
|
En 1,5-tommer nål på 34 gauge (CASOON akupunkturnåle i rustfrit stål) er indsat.
Lægen vil derefter lokalisere de qi-placeringen af testpersonerne og fremkalde en de qi-respons ledsaget af muskeltrækninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B-mode ultralydsbillede af akupunkturstedet ved hjælp af en lineær sonde
Tidsramme: under hver needling-proces af alle akupunkturpunkter over et forløb på 12 uger
|
B-mode ultralydsbillede af akupunkturstedet ved hjælp af en lineær sonde vil blive optaget under hele nåleprocessen.
Videoen ville gøre det muligt for efterforskerne at identificere de underliggende anatomiske strukturer af akupunkturpunktet og lokalisere placeringen af nålespidsen, hvor de qi forekommer.
|
under hver needling-proces af alle akupunkturpunkter over et forløb på 12 uger
|
|
Emne sensationsspørgeskema modificeret fra Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS)
Tidsramme: under hver needling-proces af alle akupunkturpunkter over et forløb på 12 uger
|
Nålefornemmelser vil blive opsamlet under hele nåleprocessen.
|
under hver needling-proces af alle akupunkturpunkter over et forløb på 12 uger
|
|
Emne sensationsspørgeskema ændret fra Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Tidsramme: under hver needling-proces af alle akupunkturpunkter over et forløb på 12 uger
|
Nålefornemmelser vil blive opsamlet under hele nåleprocessen.
|
under hver needling-proces af alle akupunkturpunkter over et forløb på 12 uger
|
|
Pulsbølgedata taget med ANSWatch
Tidsramme: umiddelbart før (inden for 5 minutter) og efter (inden for 5 minutter) needling af hvert akupunkturpunkt over et forløb på 12 uger
|
Pulsbølgedata vil blive taget med ANSWatch.
Data for hver testperson vil blive indsamlet før og efter needling-processen (de qi opnås).
|
umiddelbart før (inden for 5 minutter) og efter (inden for 5 minutter) needling af hvert akupunkturpunkt over et forløb på 12 uger
|
|
Eksterne videooptagelser af visuelt observerbare hændelser (såsom muskelsammentrækning) forbundet med de qi-begivenhed
Tidsramme: under hver needling-proces af alle akupunkturpunkter over et forløb på 12 uger
|
En ekstern videooptagelse vil blive optaget af akupunkturstedet under nåleprocessen
|
under hver needling-proces af alle akupunkturpunkter over et forløb på 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
5. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH112-REC2-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Mayo ClinicAfsluttetEvaluer rollen af billeddannelse i realtid i nåleplacering | Evaluer arbejdsgangen og effektiviteten af Realtime Imaging versus Standard MR ImagingForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging