- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05872906
Uso de ultrasonido y acupuntura para explorar la ubicación de De-qi y la reacción de puntos de acupuntura específicos
23 de mayo de 2023 actualizado por: China Medical University Hospital
Según la literatura antigua, cuando se produce de qi en el proceso de acupuntura, el paciente puede experimentar sensaciones como dolor, entumecimiento, pesadez, hinchazón.
Mientras tanto, el acupuntor puede experimentar la sensación de "un pez mordiendo el cebo en un anzuelo".
Sin embargo, para un principiante en acupuntura, antes de haber aprendido a desencadenar la sensación de qi, es difícil para ellos aprender de acuerdo con la definición ambigua de "un pez que muerde el cebo en un anzuelo" y, por lo tanto, es difícil saber si han llegado a la ubicación correcta y han estimulado el de-qi.
En este estudio, a través de múltiples acupunturistas experimentados que acupunturan a múltiples sujetos de prueba, los investigadores ubicarán la ubicación y la reacción del de qi en el punto de acupuntura Quchi (LI11) con observación y registro de ultrasonido.
A través de la enseñanza y la guía de ultrasonido, los investigadores probarán si es posible utilizar imágenes de ultrasonido de manera inversa para guiar a los acupunturistas menos experimentados a la ubicación del de qi y obtener la respuesta del de qi en múltiples sujetos de prueba.
Por lo tanto, los investigadores proponen este estudio para probar la siguiente hipótesis: "Hay un sitio anatómico específico donde se produce el de qi en LI11, y es posible usar imágenes de ultrasonido para guiar a los estudiantes a llegar a esa ubicación y desencadenar el de-qi y que es aplicable a otros puntos de acupuntura".
Para explorar la hipótesis anterior, los investigadores se centrarán en los siguientes objetivos específicos.
Objetivo 1: utilizar un registro de ultrasonido e indicar la ubicación anatómica precisa y la reacción cuando se produce de qi en el punto de acupuntura LI11.
Objetivo 2: registrar simultáneamente las sensaciones de punción de los médicos, las sensaciones de punción de los participantes, la respuesta de contracción del participante bajo imágenes de ultrasonido.
Objetivo 3: Demostrar la viabilidad de usar ultrasonido para guiar a médicos inexpertos a llegar a la ubicación correcta y provocar la sensación de qi en los participantes.
Objetivo 4: Discutir la relación entre el de qi y el diagnóstico del pulso.
Objetivo 5: Aplicar los procedimientos anteriores a otros puntos de acupuntura como LU5 (Chize), PC3 (Quze),...etc.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hsien-Yin Liao, PhD
- Número de teléfono: +886-4-2205-2121
- Correo electrónico: jamesliao1076@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Número de teléfono: +886-4-2205-2121
- Correo electrónico: jamesliao1076@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 20 años y sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- pacientes con enfermedades crónicas como hipertensión, diabetes mellitus, hepatitis crónica, enfermedad renal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Todos los sujetos recibirán acupuntura en LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 y grabarse con imágenes de ultrasonido simultáneas, video externo y se requiere para completar las hojas de sensaciones.
El diagnóstico de pulso se tomará después de que se logre el de qi.
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Se inserta una aguja de 1,5 pulgadas de calibre 34 (agujas de acupuntura de acero inoxidable CASOON).
Luego, el médico ubicará la ubicación de qi de los sujetos de prueba y provocará una respuesta de qi acompañada de una contracción muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imagen de ultrasonido en modo B del sitio de acupuntura utilizando una sonda lineal
Periodo de tiempo: durante cada proceso de punción de todos los puntos de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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La imagen de ultrasonido en modo B del sitio de acupuntura utilizando una sonda lineal se registrará durante todo el proceso de punción.
El video permitiría a los investigadores identificar las estructuras anatómicas subyacentes del punto de acupuntura y ubicar la ubicación de la punta de la aguja donde se produce el de qi.
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durante cada proceso de punción de todos los puntos de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Cuestionario de sensación del sujeto modificado de la Escala de Sensación de Acupuntura del Hospital General de Massachusetts (MASS)
Periodo de tiempo: durante cada proceso de punción de todos los puntos de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Las sensaciones de punción se recopilarán durante todo el proceso de punción.
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durante cada proceso de punción de todos los puntos de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Cuestionario de sensaciones del sujeto modificado del Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Periodo de tiempo: durante cada proceso de punción de todos los puntos de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Las sensaciones de punción se recopilarán durante todo el proceso de punción.
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durante cada proceso de punción de todos los puntos de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Datos de onda de pulso tomados con ANSWatch
Periodo de tiempo: inmediatamente antes (dentro de los 5 minutos) y después (dentro de los 5 minutos) de la punción de cada punto de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Los datos de la onda del pulso se tomarán con ANSWatch.
Los datos de cada sujeto de prueba se recopilarán antes y después del proceso de punción (se logra el de qi).
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inmediatamente antes (dentro de los 5 minutos) y después (dentro de los 5 minutos) de la punción de cada punto de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Imágenes de video externas de eventos observables visualmente (como la contracción muscular) asociados con el evento de qi
Periodo de tiempo: durante cada proceso de punción de todos los puntos de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Se grabará un video externo del sitio de acupuntura durante el proceso de punción.
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durante cada proceso de punción de todos los puntos de acupuntura durante un curso de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
5 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC2-016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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