- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05872906
Bruk av ultralyd og akupunktur for å utforske de-qi-plasseringen og reaksjonen til spesifikke akupunkter
23. mai 2023 oppdatert av: China Medical University Hospital
I følge gammel litteratur, når de qi oppstår i prosessen med akupunktur, kan pasienten oppleve opplevelser som sårhet, nummenhet, tyngde, hevelse.
I mellomtiden kan akupunktøren oppleve følelsen av "en fisk som tar en bit av agnet på en krok".
Men for en nybegynner på akupunktur, før de har lært å utløse de qi-følelsen, er det vanskelig for dem å lære i henhold til den tvetydige definisjonen av "en fisk som tar en bit av agnet på en krok" og dermed vanskelig å vite om de har nådd riktig sted og stimulert de-qi.
I denne studien, gjennom flere erfarne akupunktører akupunktur flere testpersoner, vil etterforskerne lokalisere plasseringen og reaksjonen til de qi på akupunkturet Quchi (LI11) med ultralydobservasjon og opptak.
Gjennom ultralydundervisningen og -veiledningen vil etterforskerne teste om det er mulig å omvendt bruke ultralydavbildning for å veilede mindre erfarne akupunktører til de qi-stedet og fremkalle de qi-respons hos flere testpersoner.
Derfor foreslår etterforskerne denne studien for å teste følgende hypotese: "Det er et spesifikt anatomisk sted der de qi forekommer ved LI11, og det er mulig å bruke ultralydavbildning for å veilede elever til å nå det stedet og utløse de-qi og at det gjelder andre akupunkturpunkter".
For å utforske hypotesen ovenfor, vil etterforskerne målrette seg mot følgende spesifikke mål.
Mål 1: Bruk ultralydregistrering og angi nøyaktig anatomisk plassering og reaksjon når de qi oppstår på akupunkt LI11.
Mål 2: Registrer samtidig legenes nålefølelser, deltakernes nålefølelser, rykningsrespons fra deltakeren under ultralydbilder.
Mål 3: Bevise gjennomførbarheten av å bruke ultralyd for å veilede uerfarne leger til å nå riktig sted og fremkalle de qi-sensasjon hos deltakerne.
Mål 4: Diskuter sammenhengen mellom de qi og pulsdiagnose.
Mål 5: Bruk prosedyrene ovenfor på andre akupunkturpunkter som LU5(Chize), PC3 (Quze),...osv.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonnummer: +886-4-2205-2121
- E-post: jamesliao1076@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonnummer: +886-4-2205-2121
- E-post: jamesliao1076@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 20 år og friske personer
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- pasienter med kroniske sykdommer som hypertensjon, diabetes mellitus, kronisk hepatitt, kronisk nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Alle forsøkspersoner vil få akupunktur ved LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL KI6, BI57, ST40, KI7 og tas opp med samtidig ultralyd, ekstern video, og kreves for å fylle ut sensasjonsark.
Pulsdiagnose vil bli tatt etter at de qi er oppnådd.
|
En 1,5-tommers nål på 34 gauge (CASOON akupunkturnåler i rustfritt stål) er satt inn.
Legen vil deretter finne de qi-plasseringen til testpersonene og fremkalle en de qi-respons ledsaget av muskelrykninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B-modus ultralydbilde av akupunkturstedet ved hjelp av en lineær sonde
Tidsramme: under hver nåleprosess av alle akupunkturpunkter i løpet av et kurs på 12 uker
|
B-modus ultralydbilde av akupunkturstedet ved bruk av en lineær sonde vil bli tatt opp gjennom nålingsprosessen.
Videoen ville gjøre det mulig for etterforskerne å identifisere de underliggende anatomiske strukturene til akupunkturpunktet og lokalisere plasseringen av nålespissen der de qi oppstår.
|
under hver nåleprosess av alle akupunkturpunkter i løpet av et kurs på 12 uker
|
|
Spørreskjema for emnesensasjon modifisert fra Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS)
Tidsramme: under hver nåleprosess av alle akupunkturpunkter i løpet av et kurs på 12 uker
|
Nålefølelser vil bli samlet gjennom nåleprosessen.
|
under hver nåleprosess av alle akupunkturpunkter i løpet av et kurs på 12 uker
|
|
Spørreskjema for emnesensasjon modifisert fra Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Tidsramme: under hver nåleprosess av alle akupunkturpunkter i løpet av et kurs på 12 uker
|
Nålefølelser vil bli samlet gjennom nåleprosessen.
|
under hver nåleprosess av alle akupunkturpunkter i løpet av et kurs på 12 uker
|
|
Pulsbølgedata tatt med ANSWatch
Tidsramme: rett før (innen 5 minutter) og etter (innen 5 minutter) nåling av hvert akupunkturpunkt i løpet av 12 uker
|
Pulsbølgedata vil bli tatt med ANSWatch.
Data for hvert testperson vil bli samlet inn før og etter nålingsprosessen (de qi oppnås).
|
rett før (innen 5 minutter) og etter (innen 5 minutter) nåling av hvert akupunkturpunkt i løpet av 12 uker
|
|
Eksterne videoopptak av visuelt observerbare hendelser (som muskelsammentrekning) assosiert med de qi-hendelse
Tidsramme: under hver nåleprosess av alle akupunkturpunkter i løpet av et kurs på 12 uker
|
Et eksternt videoopptak vil bli tatt opp av akupunkturstedet under nålingsprosessen
|
under hver nåleprosess av alle akupunkturpunkter i løpet av et kurs på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
5. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
5. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH112-REC2-016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .