- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05872906
Ultraäänen ja akupunktion käyttäminen tiettyjen akupisteiden De-qin sijainnin ja reaktion tutkimiseen
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: China Medical University Hospital
Muinaisen kirjallisuuden mukaan, kun de qi esiintyy akupunktioprosessissa, potilas voi kokea tuntemuksia, kuten arkuus, puutuminen, raskaus, turvotus.
Samaan aikaan akupunktiolääkäri voi kokea tunteen "kala puree koukussa olevaa syöttiä".
Akupunktion aloittelijan on kuitenkin vaikea oppia, ennen kuin hän on oppinut laukaisemaan de qi -sensaation, monitulkintaisen määritelmän mukaan "kala pureutuu syötistä koukkuun" ja siksi vaikea tietää. ovatko he saavuttaneet oikean sijainnin ja stimuloineet de-qiä.
Tässä tutkimuksessa useiden kokeneiden akupunktioterapeuttien akupunktiossa useita koehenkilöitä tutkijat paikantavat de qin sijainnin ja reaktion Quchi-akupisteessä (LI11) ultraäänihavainnoinnin ja -tallentamisen avulla.
Ultraääniopetuksen ja -ohjauksen avulla tutkijat testaavat, onko mahdollista käyttää ultraäänikuvausta käänteisesti ohjaamaan vähemmän kokeneita akupunktioterapeutteja de qi -paikkaan ja saada aikaan de qi -vaste useilla koehenkilöillä.
Siksi tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta seuraavan hypoteesin testaamiseksi: "On tietty anatominen paikka, jossa de qi esiintyy kohdassa LI11, ja on mahdollista käyttää ultraäänikuvausta ohjaamaan oppijoita saavuttamaan tämä paikka ja laukaisemaan de-qi ja että se soveltuu muihin akupisteisiin".
Yllä olevan hypoteesin tutkimiseksi tutkijat kohdistavat seuraavat erityistavoitteet.
Tavoite 1: Käytä ultraäänitallennusta ja ilmoita tarkka anatominen sijainti ja reaktio, kun de qi tapahtuu akupisteessä LI11.
Tavoite 2: Tallenna samanaikaisesti lääkäreiden neulaustuntemukset, osallistujien neulaustuntemukset ja osallistujan nykimisvasteet ultraäänikuvien alle.
Tavoite 3: Todista, että ultraäänen käyttö on mahdollista ohjata kokemattomia lääkäreitä saavuttamaan oikea sijainti ja herättämään osallistujissa de qi -tuntemusta.
Tavoite 4: Keskustele de qin ja pulssidiagnoosin välisestä suhteesta.
Tavoite 5: Käytä yllä olevia toimenpiteitä muihin akupunktiopisteisiin, kuten LU5 (Chize), PC3 (Quze) jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsien-Yin Liao, PhD
- Puhelinnumero: +886-4-2205-2121
- Sähköposti: jamesliao1076@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Puhelinnumero: +886-4-2205-2121
- Sähköposti: jamesliao1076@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 20 vuotta ja terveet koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, krooninen hepatiitti, krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Kaikki koehenkilöt saavat akupunktion kohdissa LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 ja ne voidaan tallentaa samanaikaisesti ultraäänikuvauksella, ulkoisella videokuvauksella ja vaaditaan aistimusarkkien täyttämiseen.
Pulssidiagnoosi tehdään, kun de qi on saavutettu.
|
1,5 tuuman 34 gaugen neula (ruostumattomasta teräksestä valmistetut CASOON-akupunktioneulat) asetetaan sisään.
Lääkäri paikantaa sitten koehenkilöiden de qi -sijainnin ja saa aikaan de qi -vasteen, johon liittyy lihasnykitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-moodin ultraäänikuva akupunktiokohdasta lineaarisen anturin avulla
Aikaikkuna: jokaisen akupunktiopisteiden neulausprosessin aikana 12 viikon aikana
|
B-moodin ultraäänikuva akupunktiokohdasta lineaarisen anturin avulla tallennetaan koko neulausprosessin ajan.
Videon avulla tutkijat voivat tunnistaa akupunktiopisteen taustalla olevat anatomiset rakenteet ja paikantaa neulan kärjen sijainnin, jossa de qi esiintyy.
|
jokaisen akupunktiopisteiden neulausprosessin aikana 12 viikon aikana
|
|
Kohteen tuntemuskysely, joka on muokattu Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scalesta (MASS)
Aikaikkuna: jokaisen akupunktiopisteiden neulausprosessin aikana 12 viikon aikana
|
Neulaustuntemuksia kerätään koko neulausprosessin ajan.
|
jokaisen akupunktiopisteiden neulausprosessin aikana 12 viikon aikana
|
|
Kohteen tunnekyselylomake, joka on muokattu Southampton Needle Sensation Questionnairesta (SNSQ)
Aikaikkuna: jokaisen akupunktiopisteiden neulausprosessin aikana 12 viikon aikana
|
Neulaustuntemuksia kerätään koko neulausprosessin ajan.
|
jokaisen akupunktiopisteiden neulausprosessin aikana 12 viikon aikana
|
|
ANSWatchin avulla otettu pulssiaaltotiedot
Aikaikkuna: välittömästi ennen (5 minuutin sisällä) ja sen jälkeen (5 minuutin sisällä) kunkin akupunktiopisteen neulausta 12 viikon aikana
|
Pulssiaaltotiedot otetaan ANSWatchin avulla.
Jokaisesta koehenkilöstä kerätään tiedot ennen neulausprosessia ja sen jälkeen (de qi saavutetaan).
|
välittömästi ennen (5 minuutin sisällä) ja sen jälkeen (5 minuutin sisällä) kunkin akupunktiopisteen neulausta 12 viikon aikana
|
|
Ulkoinen videomateriaali visuaalisesti havaittavista tapahtumista (kuten lihasten supistuksista), jotka liittyvät de qi -tapahtumaan
Aikaikkuna: jokaisen akupunktiopisteiden neulausprosessin aikana 12 viikon aikana
|
Akupunktiokohdasta tallennetaan ulkoinen videomateriaali neulauksen aikana
|
jokaisen akupunktiopisteiden neulausprosessin aikana 12 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC2-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .