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Verwendung von Ultraschall und Akupunktur zur Untersuchung der De-Qi-Position und der Reaktion bestimmter Akupunkturpunkte

23. Mai 2023 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Wenn während der Akupunktur De-Qi auftritt, kann es laut alter Literatur beim Patienten zu Empfindungen wie Schmerzen, Taubheitsgefühl, Schweregefühl und Schwellung kommen. In der Zwischenzeit könnte der Akupunkteur das Gefühl verspüren, als würde „ein Fisch von dem Köder an einem Haken anbeißen“. Allerdings ist es für einen Anfänger in der Akupunktur schwierig, die mehrdeutige Definition von „ein Fisch, der von dem Köder an einem Haken anbeißt“ zu lernen, bevor er gelernt hat, die De-Qi-Empfindung auszulösen, und daher schwer zu wissen ob sie den richtigen Ort erreicht und De-Qi stimuliert haben. In dieser Studie werden die Forscher durch mehrere erfahrene Akupunkteure, die mehrere Testpersonen akupunktieren, den Ort und die Reaktion von De Qi auf dem Akupunkturpunkt Quchi (LI11) mit Ultraschallbeobachtung und -aufzeichnung lokalisieren. Durch die Ultraschalllehre und -führung werden die Forscher testen, ob es möglich ist, die Ultraschallbildgebung umgekehrt zu verwenden, um weniger erfahrene Akupunkturisten zum De-Qi-Standort zu führen und bei mehreren Testpersonen eine De-Qi-Reaktion hervorzurufen. Daher schlagen die Forscher diese Studie vor, um die folgende Hypothese zu testen: „Es gibt eine bestimmte anatomische Stelle, an der De-Qi bei LI11 auftritt, und es ist möglich, Ultraschallbildgebung zu verwenden, um Lernende anzuleiten, diese Stelle zu erreichen und De-Qi auszulösen.“ ist auf andere Akupunkturpunkte anwendbar.“ Um die obige Hypothese zu untersuchen, werden die Forscher die folgenden spezifischen Ziele verfolgen. Ziel 1: Verwenden Sie eine Ultraschallaufzeichnung und geben Sie die genaue anatomische Position und Reaktion an, wenn De-Qi am Akupunkturpunkt LI11 auftritt. Ziel 2: Zeichnen Sie gleichzeitig die Nadelempfindungen der Ärzte, die Nadelempfindungen der Teilnehmer und die Zuckungsreaktion des Teilnehmers unter Ultraschallbildern auf. Ziel 3: Beweisen Sie die Machbarkeit des Einsatzes von Ultraschall, um unerfahrene Ärzte dabei zu unterstützen, den richtigen Ort zu erreichen und bei den Teilnehmern ein De-Qi-Gefühl hervorzurufen. Ziel 4: Diskutieren Sie den Zusammenhang zwischen De Qi und Pulsdiagnose. Ziel 5: Wenden Sie die oben genannten Verfahren auf andere Akupunkturpunkte wie LU5 (Chize), PC3 (Quze) usw. an.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre und gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronischer Hepatitis, chronischer Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Alle Probanden erhalten Akupunktur bei LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 und werden mit gleichzeitiger Ultraschallbildgebung und externem Video aufgezeichnet und müssen Empfindungsbögen ausfüllen. Die Pulsdiagnose wird durchgeführt, nachdem De-Qi erreicht ist.
Eine 1,5-Zoll-Nadel der Stärke 34 (CASOON-Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl) wird eingeführt. Der Arzt lokalisiert dann die De-Qi-Position der Testpersonen und löst eine De-Qi-Reaktion aus, die von Muskelzuckungen begleitet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
B-Mode-Ultraschallbild der Akupunkturstelle mit einer linearen Sonde
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Während des gesamten Nadelvorgangs wird ein B-Mode-Ultraschallbild der Akupunkturstelle mit einer linearen Sonde aufgezeichnet. Das Video würde es den Forschern ermöglichen, die zugrunde liegenden anatomischen Strukturen des Akupunkturpunkts zu identifizieren und die Position der Nadelspitze zu lokalisieren, an der De Qi auftritt.
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Fragebogen zur Probandenempfindung, modifiziert nach der Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS)
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Während des gesamten Nadelvorgangs werden Nadelungsempfindungen erfasst.
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Fragebogen zur Probandenempfindung, modifiziert aus dem Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Während des gesamten Nadelvorgangs werden Nadelungsempfindungen erfasst.
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Mit ANSWatch aufgenommene Pulswellendaten
Zeitfenster: unmittelbar vor (innerhalb von 5 Minuten) und nach (innerhalb von 5 Minuten) der Nadelung jedes Akupunkturpunkts über einen Zeitraum von 12 Wochen
Pulswellendaten werden mit ANSWatch erfasst. Daten für jede Testperson werden vor und nach dem Nadelungsprozess (De-Qi wird erreicht) gesammelt.
unmittelbar vor (innerhalb von 5 Minuten) und nach (innerhalb von 5 Minuten) der Nadelung jedes Akupunkturpunkts über einen Zeitraum von 12 Wochen
Externes Videomaterial von visuell beobachtbaren Ereignissen (z. B. Muskelkontraktion), die mit einem De-Qi-Ereignis verbunden sind
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
Während des Nadelungsprozesses wird ein externes Videomaterial von der Akupunkturstelle aufgezeichnet
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH112-REC2-016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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