- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05872906
Verwendung von Ultraschall und Akupunktur zur Untersuchung der De-Qi-Position und der Reaktion bestimmter Akupunkturpunkte
23. Mai 2023 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Wenn während der Akupunktur De-Qi auftritt, kann es laut alter Literatur beim Patienten zu Empfindungen wie Schmerzen, Taubheitsgefühl, Schweregefühl und Schwellung kommen.
In der Zwischenzeit könnte der Akupunkteur das Gefühl verspüren, als würde „ein Fisch von dem Köder an einem Haken anbeißen“.
Allerdings ist es für einen Anfänger in der Akupunktur schwierig, die mehrdeutige Definition von „ein Fisch, der von dem Köder an einem Haken anbeißt“ zu lernen, bevor er gelernt hat, die De-Qi-Empfindung auszulösen, und daher schwer zu wissen ob sie den richtigen Ort erreicht und De-Qi stimuliert haben.
In dieser Studie werden die Forscher durch mehrere erfahrene Akupunkteure, die mehrere Testpersonen akupunktieren, den Ort und die Reaktion von De Qi auf dem Akupunkturpunkt Quchi (LI11) mit Ultraschallbeobachtung und -aufzeichnung lokalisieren.
Durch die Ultraschalllehre und -führung werden die Forscher testen, ob es möglich ist, die Ultraschallbildgebung umgekehrt zu verwenden, um weniger erfahrene Akupunkturisten zum De-Qi-Standort zu führen und bei mehreren Testpersonen eine De-Qi-Reaktion hervorzurufen.
Daher schlagen die Forscher diese Studie vor, um die folgende Hypothese zu testen: „Es gibt eine bestimmte anatomische Stelle, an der De-Qi bei LI11 auftritt, und es ist möglich, Ultraschallbildgebung zu verwenden, um Lernende anzuleiten, diese Stelle zu erreichen und De-Qi auszulösen.“ ist auf andere Akupunkturpunkte anwendbar.“
Um die obige Hypothese zu untersuchen, werden die Forscher die folgenden spezifischen Ziele verfolgen.
Ziel 1: Verwenden Sie eine Ultraschallaufzeichnung und geben Sie die genaue anatomische Position und Reaktion an, wenn De-Qi am Akupunkturpunkt LI11 auftritt.
Ziel 2: Zeichnen Sie gleichzeitig die Nadelempfindungen der Ärzte, die Nadelempfindungen der Teilnehmer und die Zuckungsreaktion des Teilnehmers unter Ultraschallbildern auf.
Ziel 3: Beweisen Sie die Machbarkeit des Einsatzes von Ultraschall, um unerfahrene Ärzte dabei zu unterstützen, den richtigen Ort zu erreichen und bei den Teilnehmern ein De-Qi-Gefühl hervorzurufen.
Ziel 4: Diskutieren Sie den Zusammenhang zwischen De Qi und Pulsdiagnose.
Ziel 5: Wenden Sie die oben genannten Verfahren auf andere Akupunkturpunkte wie LU5 (Chize), PC3 (Quze) usw. an.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonnummer: +886-4-2205-2121
- E-Mail: jamesliao1076@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsien-Yin Liao, PhD
- Telefonnummer: +886-4-2205-2121
- E-Mail: jamesliao1076@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre und gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronischer Hepatitis, chronischer Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Akupunktur
Alle Probanden erhalten Akupunktur bei LI11, ST36, SP10, SP9, SP6, ST34, BL39, KI10, LIV8, LI10, HT3, SI8, LI4, PC6, HT7, GB34, GB40, KI3, BL2, GB20, LIV3, BL62, KI6, BI57, ST40, KI7 und werden mit gleichzeitiger Ultraschallbildgebung und externem Video aufgezeichnet und müssen Empfindungsbögen ausfüllen.
Die Pulsdiagnose wird durchgeführt, nachdem De-Qi erreicht ist.
|
Eine 1,5-Zoll-Nadel der Stärke 34 (CASOON-Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl) wird eingeführt.
Der Arzt lokalisiert dann die De-Qi-Position der Testpersonen und löst eine De-Qi-Reaktion aus, die von Muskelzuckungen begleitet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
B-Mode-Ultraschallbild der Akupunkturstelle mit einer linearen Sonde
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Während des gesamten Nadelvorgangs wird ein B-Mode-Ultraschallbild der Akupunkturstelle mit einer linearen Sonde aufgezeichnet.
Das Video würde es den Forschern ermöglichen, die zugrunde liegenden anatomischen Strukturen des Akupunkturpunkts zu identifizieren und die Position der Nadelspitze zu lokalisieren, an der De Qi auftritt.
|
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Fragebogen zur Probandenempfindung, modifiziert nach der Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale (MASS)
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Während des gesamten Nadelvorgangs werden Nadelungsempfindungen erfasst.
|
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Fragebogen zur Probandenempfindung, modifiziert aus dem Southampton Needle Sensation Questionnaire (SNSQ)
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Während des gesamten Nadelvorgangs werden Nadelungsempfindungen erfasst.
|
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Mit ANSWatch aufgenommene Pulswellendaten
Zeitfenster: unmittelbar vor (innerhalb von 5 Minuten) und nach (innerhalb von 5 Minuten) der Nadelung jedes Akupunkturpunkts über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Pulswellendaten werden mit ANSWatch erfasst.
Daten für jede Testperson werden vor und nach dem Nadelungsprozess (De-Qi wird erreicht) gesammelt.
|
unmittelbar vor (innerhalb von 5 Minuten) und nach (innerhalb von 5 Minuten) der Nadelung jedes Akupunkturpunkts über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Externes Videomaterial von visuell beobachtbaren Ereignissen (z. B. Muskelkontraktion), die mit einem De-Qi-Ereignis verbunden sind
Zeitfenster: bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Während des Nadelungsprozesses wird ein externes Videomaterial von der Akupunkturstelle aufgezeichnet
|
bei jedem Nadelungsprozess aller Akupunkturpunkte über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
5. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH112-REC2-016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ultraschallbildgebung
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAbgeschlossenNarrow Band Imaging und PDD in der ZystoskopieDänemark, Norwegen
-
Lille Catholic UniversityAbgeschlossenMRT | Radikulopathie lumbal | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
-
Lille Catholic UniversityRekrutierungMagnetresonanztomographie | Lumbale Radikulopathie | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... und andere MitarbeiterRekrutierungErkrankungen des zentralen Nervensystems | Essenzieller Tremor | Tiefenhirnstimulation | Magnetresonanz | Diffusion Tensor ImagingNiederlande
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...RekrutierungMRT | Diffusion Tensor Imaging | TraktographieRumänien
-
Samsung Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendMuskelinvasives Blasenkarzinom | Radikale Zystektomie | Multiparametrische MRT | Vesical Imaging Report und DatensystemKorea, Republik von
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutierungTrigeminusneuralgie | Mikrovaskuläre Dekompressionschirurgie | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
-
Tianjin Huanhu HospitalAbgeschlossenBildauswertung | Endovaskuläre Thrombektomie | Fluid-attenuated Inversion Recovery Sequence Vascular Hyperintensity-Diffusion-Weighted Imaging Mismatch (FVH-DWI Mismatch)China
-
Linkoeping UniversityRekrutierungLeukenzephalopathien | Stuhlinkontinenz mit Stuhldrang | Diffusion Tensor Imaging | HarninkontinenzSchweden