此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

股神经阻滞与髂筋膜室阻滞在儿童创伤性股骨骨折修复中控制疼痛的比较

2023年5月21日 更新者：Mahdy Mohamed Elghanam、Menoufia University

小儿整形外科手术需要采用多模式方法进行麻醉管理，以最大限度地提高患者的舒适度和安全性。

(1) 接受骨科手术的儿童通常需要采用多模式策略进行围手术期疼痛管理，包括药理学方法和区域麻醉 (R.A)。 (1,2) 最近由欧洲区域麻醉学会 (ESRA) 和美国区域麻醉学会 (ASRA) 联合发布的指南建议，区域阻滞可以而且应该最好在所有年龄段的儿童全身麻醉或深度镇静下进行. (3,4) 许多研究调查了局部儿科神经阻滞的安全性。这些研究表明儿科并发症发生率与成人数据一致。 这些并发症包括神经损伤、血管内注射和局麻药全身毒性 (LAST) 以及急性房室综合征。 这些并发症已通过儿科超声引导神经阻滞最小化。 (5) 儿童股骨骨折的年发病率估计为每 100,000 人中有 19 人。 股骨骨折通常伴有其他损伤，如颅内出血、肺挫伤、血胸或气胸等器官损伤，这使得区域麻醉 (R.A) 更适合作为单一技术或与全身麻醉联合使用，以减少麻醉药的总用量和阿片类药物。 (6) RA 最明显的优势是显着和持久的疼痛缓解。 或者，可以通过阿片类药物来缓解疼痛，阿片类药物已知会引起恶心、呕吐、呼吸抑制、肠蠕动减少以及增加易受其影响的人群的呼吸暂停期。 非甾体类抗炎药会对未成熟的肾系统产生不利影响。 RA 可在不改变生理环境的情况下缓解疼痛。 (7) 髂筋膜间室阻滞 (FICB) 已广泛用于髋关节、股骨和膝关节手术患者的术后镇痛。 FICB 最早由 Dalens 等人于 1989 年提出。 这种区域平面阻滞技术用于阻滞股神经、大腿股外侧皮神经和闭孔神经，安全性和成功率高，非常适合大腿前外侧手术。 (8,9)股神经阻滞(FNB)已广泛用于髋关节和股骨手术患者的术后镇痛，它为大腿外侧和股骨提供麻醉和镇痛作用。

(10,11)与FNB相比，FICB对下肢的麻醉和镇痛范围更广。但与 FNB 相比，在 FICB 中使用稀释的注射剂可能会最大限度地减少感觉和运动阻滞。 (1,16) 将进行这项研究以评估 FICB 与 FNB 在儿科接受股骨骨折修复手术的疼痛控制中的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

小儿整形外科手术需要采用多模式方法进行麻醉管理，以最大限度地提高患者的舒适度和安全性。

(1) 接受骨科手术的儿童通常需要采用多模式策略进行围手术期疼痛管理，包括药理学方法和区域麻醉 (R.A)。 (1,2) 最近由欧洲区域麻醉学会 (ESRA) 和美国区域麻醉学会 (ASRA) 联合发布的指南建议，区域阻滞可以而且应该最好在所有年龄段的儿童全身麻醉或深度镇静下进行. (3,4) 许多研究调查了局部儿科神经阻滞的安全性。这些研究表明儿科并发症发生率与成人数据一致。 这些并发症包括神经损伤、血管内注射和局麻药全身毒性 (LAST) 以及急性房室综合征。 这些并发症已通过儿科超声引导神经阻滞最小化。 (5) 儿童股骨骨折的年发病率估计为每 100,000 人中有 19 人。 股骨骨折通常伴有其他损伤，如颅内出血、肺挫伤、血胸或气胸等器官损伤，这使得区域麻醉 (R.A) 更适合作为单一技术或与全身麻醉联合使用，以减少麻醉药的总用量和阿片类药物。 (6) RA 最明显的优势是显着和持久的疼痛缓解。 或者，可以通过阿片类药物来缓解疼痛，阿片类药物已知会引起恶心、呕吐、呼吸抑制、肠蠕动减少以及增加易受其影响的人群的呼吸暂停期。 非甾体类抗炎药会对未成熟的肾系统产生不利影响。 RA 可在不改变生理环境的情况下缓解疼痛。 (7) 髂筋膜间室阻滞 (FICB) 已广泛用于髋关节、股骨和膝关节手术患者的术后镇痛。 FICB 最早由 Dalens 等人于 1989 年提出。 这种区域平面阻滞技术用于阻滞股神经、大腿股外侧皮神经和闭孔神经，安全性和成功率高，非常适合大腿前外侧手术。 (8,9)股神经阻滞(FNB)已广泛用于髋关节和股骨手术患者的术后镇痛，它为大腿外侧和股骨提供麻醉和镇痛作用。

(10,11)与FNB相比，FICB对下肢的麻醉和镇痛范围更广。但与 FNB 相比，在 FICB 中使用稀释的注射剂可能会最大限度地减少感觉和运动阻滞。 (1,16) 将进行这项研究以评估 FICB 与 FNB 在儿科接受股骨骨折修复手术的疼痛控制中的效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Menoufya
      • Shibīn Al Kawm、Menoufya、埃及、32111
        • 招聘中
        • Menoufia university hospitails
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 所有患者的年龄都在 5 至 12 岁之间。
  • 孤立的股骨外伤性骨折。
  • ASA I 或 II 身体状况。
  • 患者体重≥10 kg

排除标准：

  • 患者的父母或法定监护人拒绝给予知情同意。

    • 对任何研究药物过敏的历史。
    • 注射部位受伤。
    • 血管妥协受伤的腿。
    • 双侧股骨骨折。
    • 近期头部、胸部或腹部外伤。
    • 出血性疾病或抗凝治疗史。
    • 术前24小时内术前服用阿片类或非甾体抗炎药。
    • 神经和/或心理疾病。
    • 相关的心肺疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
程序：一般护理
使用普通技术
实验性的：集团FICB
✓ 集团 FICB； (30例)髂筋膜室阻滞组。
程序：髂筋膜隔室阻滞组

FICB 筋膜组：患者仰卧，皮肤准备好并覆盖 70% 的酒精溶液，

.将看到一根 22-G 针进入筋膜 Lata 和 FI。 布比卡因，高达 2.5 毫克/公斤瘦体重，注射液体积为 0.5 毫升/公斤，高达 40 毫升，在筋膜下方抽吸后注射。
实验性的：集团FNB
✓ FNB组； (30例)股神经阻滞组。
程序：股神经阻滞组
✓ FNB组；患者仰卧，皮肤将准备好并用 70% 的酒精溶液覆盖。横截面中的神经是股动脉外侧的三角形白色结构。 超声波允许针头和神经的直接可视化以及局部麻醉剂注射的实时监测。 平面内方法将用于将针头放置到股神经并在抽吸后注射布比卡因，高达 2.5 毫克/千克去脂体重，注射液体积为 0.5 毫升/千克，高达 40 毫升。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：预计在 6 个月内
使用面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性 (FLACC) 量表评估术后疼痛。
预计在 6 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后需要镇痛
大体时间：预计在 6 个月内
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛的术后镇痛需求
预计在 6 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Menoufia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月21日

首次发布 (实际的)

2023年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月21日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2/2023ANESTH58

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅