Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A combcsont-idegblokk és a Fascia Iliaca rekeszblokk összehasonlítása a fájdalomcsillapítás érdekében traumás combcsonttörések helyreállításában gyermekpopulációban

2023. május 21. frissítette: Mahdy Mohamed Elghanam, Menoufia University

A gyermekgyógyászati ​​ortopédiai sebészeti eljárások multimodális megközelítést igényelnek az érzéstelenítés kezeléséhez, amely maximalizálja a betegek kényelmét és biztonságát.

(1) Ortopédiai műtéten áteső gyermekeknél gyakran multimodális stratégiára van szükség a perioperatív fájdalom kezelésére, beleértve a gyógyszeres módszereket és a regionális érzéstelenítést (RA). (1,2) Az Európai Regionális Anesztéziás Társaság (ESRA) és az Amerikai Regionális Anesztéziai Társaság (ASRA) által közösen közzétett legújabb iránymutatások azt javasolják, hogy a regionális blokkokat lehetőleg általános érzéstelenítésben vagy mély szedációban végezzék el minden életkorú gyermekeknél. . (3,4) Számos tanulmány vizsgálta a regionális gyermekkori idegblokkok biztonságosságát. Ezek a vizsgálatok a felnőttkori adatokkal összhangban lévő gyermekkori szövődmények arányát mutatták ki. Ezek a szövődmények közé tartozik az idegsérülés, az intravaszkuláris injekció és a helyi érzéstelenítők szisztémás toxicitása (LAST), valamint az akut kompartmentális szindróma. ezeket a szövődményeket minimálisra csökkentették az ultrahang által vezérelt idegblokk a gyermekgyógyászatban. (5) A becslések szerint a gyermekkori combcsonttörések éves előfordulási gyakorisága 19/100 000. A combcsonttörések általában más sérülésekkel, például koponyán belüli vérzésekkel, tüdőzúzódásokkal, hemothoraxszal vagy pneumothoraxszal járnak együtt, és más olyan szervi sérülésekkel, amelyek miatt a regionális érzéstelenítés (R.A) előnyösen alkalmazható egyedüli technikaként vagy általános érzéstelenítéssel kombinálva az érzéstelenítők általános adagjának csökkentése érdekében. opioidok. (6) Az RA legkézzelfoghatóbb előnye a mélyreható és hosszan tartó fájdalomcsillapítás. Alternatív megoldásként a fájdalomcsillapítást az opioidok is beadhatják, amelyekről ismert, hogy hányingert, hányást, légzésdepressziót, csökkentik a bélmozgást és fokozzák az apnoiás rohamokat az ezzel szemben érzékeny populációban. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek károsan befolyásolhatják az éretlen veserendszert. Az RA fájdalomcsillapítást kínál a fiziológiai környezet megváltoztatása nélkül. (7) A Fascia iliaca Compartment Block-ot (FICB) széles körben alkalmazzák posztoperatív fájdalomcsillapításra csípő-, combcsont- és térdműtéten átesett betegeknél. A FICB-t először Dalens és munkatársai vezették be 1989-ben. Ezzel a regionális sík blokk technikával a comb ideg és a comb laterális femoralis bőridege és az obturátorideg blokkolása magas szintű biztonsággal és sikerrel alkalmas volt a comb anterolaterális műtéteihez. (8,9) A femorális idegblokkot (FNB) széles körben alkalmazzák posztoperatív fájdalomcsillapításra csípő- és combcsont-sebészeti beavatkozásokon átesett betegeknél, érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást biztosít a comb és a combcsont oldalsó részén.

(10,11) Az FICB az FNB-hez képest szélesebb körű érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást kínál az alsó végtagokban. de a híg injekciós oldat használata az FICB-ben minimalizálhatja a szenzoros és motoros blokkolást, mint az FNB. (1,16) Ezt a vizsgálatot az FICB kontra FNB hatásának értékelésére végezzük a fájdalomcsillapításban combcsonttörést javító műtéten átesett gyermekgyógyászatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekgyógyászati ​​ortopédiai sebészeti eljárások multimodális megközelítést igényelnek az érzéstelenítés kezeléséhez, amely maximalizálja a betegek kényelmét és biztonságát.

(1) Ortopédiai műtéten áteső gyermekeknél gyakran multimodális stratégiára van szükség a perioperatív fájdalom kezelésére, beleértve a gyógyszeres módszereket és a regionális érzéstelenítést (RA). (1,2) Az Európai Regionális Anesztéziás Társaság (ESRA) és az Amerikai Regionális Anesztéziai Társaság (ASRA) által közösen közzétett legújabb iránymutatások azt javasolják, hogy a regionális blokkokat lehetőleg általános érzéstelenítésben vagy mély szedációban végezzék el minden életkorú gyermekeknél. . (3,4) Számos tanulmány vizsgálta a regionális gyermekkori idegblokkok biztonságosságát. Ezek a vizsgálatok a felnőttkori adatokkal összhangban lévő gyermekkori szövődmények arányát mutatták ki. Ezek a szövődmények közé tartozik az idegsérülés, az intravaszkuláris injekció és a helyi érzéstelenítők szisztémás toxicitása (LAST), valamint az akut kompartmentális szindróma. ezeket a szövődményeket minimálisra csökkentették az ultrahang által vezérelt idegblokk a gyermekgyógyászatban. (5) A becslések szerint a gyermekkori combcsonttörések éves előfordulási gyakorisága 19/100 000. A combcsonttörések általában más sérülésekkel, például koponyán belüli vérzésekkel, tüdőzúzódásokkal, hemothoraxszal vagy pneumothoraxszal járnak együtt, és más olyan szervi sérülésekkel, amelyek miatt a regionális érzéstelenítés (R.A) előnyösen alkalmazható egyedüli technikaként vagy általános érzéstelenítéssel kombinálva az érzéstelenítők általános adagjának csökkentése érdekében. opioidok. (6) Az RA legkézzelfoghatóbb előnye a mélyreható és hosszan tartó fájdalomcsillapítás. Alternatív megoldásként a fájdalomcsillapítást az opioidok is beadhatják, amelyekről ismert, hogy hányingert, hányást, légzésdepressziót, csökkentik a bélmozgást és fokozzák az apnoiás rohamokat az ezzel szemben érzékeny populációban. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek károsan befolyásolhatják az éretlen veserendszert. Az RA fájdalomcsillapítást kínál a fiziológiai környezet megváltoztatása nélkül. (7) A Fascia iliaca Compartment Block-ot (FICB) széles körben alkalmazzák posztoperatív fájdalomcsillapításra csípő-, combcsont- és térdműtéten átesett betegeknél. A FICB-t először Dalens és munkatársai vezették be 1989-ben. Ezzel a regionális sík blokk technikával a comb ideg és a comb laterális femoralis bőridege és az obturátorideg blokkolása magas szintű biztonsággal és sikerrel alkalmas volt a comb anterolaterális műtéteihez. (8,9) A femorális idegblokkot (FNB) széles körben alkalmazzák posztoperatív fájdalomcsillapításra csípő- és combcsont-sebészeti beavatkozásokon átesett betegeknél, érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást biztosít a comb és a combcsont oldalsó részén.

(10,11) Az FICB az FNB-hez képest szélesebb körű érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást kínál az alsó végtagokban. de a híg injekciós oldat használata az FICB-ben minimalizálhatja a szenzoros és motoros blokkolást, mint az FNB. (1,16) Ezt a vizsgálatot az FICB kontra FNB hatásának értékelésére végezzük a fájdalomcsillapításban combcsonttörést javító műtéten átesett gyermekgyógyászatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Menoufya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufya, Egyiptom, 32111
        • Toborzás
        • Menoufia university hospitails
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg 5 és 12 év közötti.
  • Izolált A combcsont traumás törése.
  • ASA I vagy II fizikai állapot.
  • Pts súlya ≥10 kg

Kizárási kritériumok:

  • A beteg szüleinek vagy törvényes gyámjainak megtagadása a tájékozott beleegyezés megadását.

    • Bármely vizsgált gyógyszerrel szembeni allergia anamnézisében.
    • Sérülés az injekció beadásának helyén.
    • Vaszkuláris kompromittálja a sérült lábat.
    • Kétoldali combcsonttörés.
    • A fej, a mellkas vagy a has közelmúltbeli traumája.
    • vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló kezelés az anamnézisben.
    • Opioid vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek műtét előtti bevétele a műtét előtt 24 órával.
    • Neurológiai és/vagy pszichológiai betegségek.
    • Kapcsolódó szív- és légúti betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Eljárás: Általános ellátás
közönséges technikával
Kísérleti: FICB csoport
✓ FICB csoport; (30 beteg) Fascia Iliaca rekeszblokk csoport.
Eljárás: Fascia Iliaca rekeszblokk csoport

FICB Fascia csoport: ha a beteg hanyatt feküdt, a bőrt előkészítettük és 70%-os alkoholos oldattal bevontuk.

. Egy 22 G-os tű jelenik meg, amely belép a Lata fasciába és az FI-be. bupivakaint, legfeljebb 2,5 mg/ttkg sovány testtömegig, 0,5 ml/kg és legfeljebb 40 ml térfogatú injekciót adnak be szívás után a fascia Lata alá.
Kísérleti: Csoport FNB
✓ FNB csoport; (30 beteg) Femoralis idegblokk csoport.
Eljárás: Femorális idegblokk csoport
✓ FNB csoport; Ha a beteg hanyatt fekszik, a bőrt előkészítik, és 70%-os alkoholos oldattal lekenik. A keresztmetszetben lévő ideg egy háromszög alakú fehér szerkezet, amely a femorális artériától lateralisan helyezkedik el. Az ultrahang lehetővé teszi a tű és az ideg közvetlen megjelenítését, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadásának valós idejű monitorozását. Síkbeli megközelítést alkalmaznak a tűnek a combcsonti idegre történő irányítására, és bupivakain felszívását követően legfeljebb 2,5 mg/kg sovány testtömeg-ig 0,5 ml/kg és 40 ml közötti injekciós térfogattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 hónapon belül várható
A posztoperatív fájdalom értékelése az Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás és Vigasztalhatóság (FLACC) skála segítségével.
6 hónapon belül várható

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalomcsillapítás szükségessége
Időkeret: 6 hónapon belül várható
Posztoperatív fájdalomcsillapítás szükségessége a vizuális analóg skála (VAS) segítségével a fájdalom értékelésére
6 hónapon belül várható

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menoufia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2/2023ANESTH58

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Regionális anesztézia morbiditása

Klinikai vizsgálatok a Általános ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel