소아 인구의 외상성 대퇴골 골절 봉합술에서 통증 조절을 위한 대퇴 신경 차단 대 근막 장골 구획 차단의 비교
소아 정형외과 수술 절차에는 환자의 편안함과 안전을 모두 극대화하는 마취 관리를 위한 다중 모드 접근 방식이 필요합니다.
(1) 약리학적 방법과 국소 마취(R.A)를 포함하는 정형외과 수술을 받는 어린이에게는 수술 전후 통증 관리를 위한 복합적 전략이 종종 필요합니다. (1,2) 유럽 부위 마취 학회(ESRA)와 미국 부위 마취 학회(ASRA)가 공동으로 발표한 최근 지침에서는 국소 차단을 모든 연령의 소아에서 전신 마취 또는 깊은 진정 상태에서 수행할 수 있고 바람직하게 수행해야 한다고 권장합니다. . (3,4) 많은 연구에서 국소 소아 신경 차단의 안전성을 조사했습니다. 이 연구에서는 성인 데이터와 일치하는 소아 합병증 발생률을 보여주었습니다. 이러한 합병증에는 신경 손상, 혈관내 주사 및 국소 마취제 전신 독성(LAST) 및 급성 구획 증후군이 포함됩니다. 이러한 합병증은 소아과에서 초음파 유도 신경 차단으로 최소화되었습니다. (5) 소아 대퇴부 골절의 연간 발생률은 100,000명당 19명으로 추정된다. 대퇴부 골절은 일반적으로 두개내 출혈, 폐 타박상, 혈흉 또는 기흉, 국소 마취(R.A)가 단독 기법으로 선호되거나 전신 마취와 결합되어 마취제 및 오피오이드. (6) RA의 가장 가시적인 장점은 심오하고 장기적인 통증 완화입니다. 또는 오피오이드에 의해 메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 장 운동성 감소 및 무호흡 발작을 증가시키는 것으로 알려진 아편유사제로 통증 완화를 제공할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제는 미성숙 신장계에 악영향을 미칠 수 있습니다. RA는 생리적 환경을 바꾸지 않고 통증 완화를 제공합니다. (7) FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 고관절, 대퇴골 및 무릎 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제로 널리 사용되어 왔습니다. FICB는 1989년 Dalens 등에 의해 처음 소개되었습니다. 이 국부평면차단술은 대퇴신경과 외측대퇴피신경 및 폐색신경을 차단하여 안전성과 성공률이 높아 대퇴전외측 수술에 적합하다. (8,9) 대퇴 신경 차단(FNB)은 고관절 및 대퇴골 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제로 널리 사용되어 왔으며, 대퇴부 및 대퇴골의 측면에 대한 마취 및 진통을 제공합니다.
(10,11) FICB는 FNB에 비해 하지의 마취 및 진통 범위가 더 넓습니다. 그러나 FICB에서 희석된 주사액을 사용하면 FNB보다 감각 및 운동 차단을 최소화할 수 있습니다. (1,16) 본 연구는 대퇴골 골절 봉합 수술을 받는 소아의 통증 조절에 있어서 FICB vs FNB의 효과를 평가하기 위해 시행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
소아 정형외과 수술 절차에는 환자의 편안함과 안전을 모두 극대화하는 마취 관리를 위한 다중 모드 접근 방식이 필요합니다.
(1) 약리학적 방법과 국소 마취(R.A)를 포함하는 정형외과 수술을 받는 어린이에게는 수술 전후 통증 관리를 위한 복합적 전략이 종종 필요합니다. (1,2) 유럽 부위 마취 학회(ESRA)와 미국 부위 마취 학회(ASRA)가 공동으로 발표한 최근 지침에서는 국소 차단을 모든 연령의 소아에서 전신 마취 또는 깊은 진정 상태에서 수행할 수 있고 바람직하게 수행해야 한다고 권장합니다. . (3,4) 많은 연구에서 국소 소아 신경 차단의 안전성을 조사했습니다. 이 연구에서는 성인 데이터와 일치하는 소아 합병증 발생률을 보여주었습니다. 이러한 합병증에는 신경 손상, 혈관내 주사 및 국소 마취제 전신 독성(LAST) 및 급성 구획 증후군이 포함됩니다. 이러한 합병증은 소아과에서 초음파 유도 신경 차단으로 최소화되었습니다. (5) 소아 대퇴부 골절의 연간 발생률은 100,000명당 19명으로 추정된다. 대퇴부 골절은 일반적으로 두개내 출혈, 폐 타박상, 혈흉 또는 기흉, 국소 마취(R.A)가 단독 기법으로 선호되거나 전신 마취와 결합되어 마취제 및 오피오이드. (6) RA의 가장 가시적인 장점은 심오하고 장기적인 통증 완화입니다. 또는 오피오이드에 의해 메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 장 운동성 감소 및 무호흡 발작을 증가시키는 것으로 알려진 아편유사제로 통증 완화를 제공할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제는 미성숙 신장계에 악영향을 미칠 수 있습니다. RA는 생리적 환경을 바꾸지 않고 통증 완화를 제공합니다. (7) FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 고관절, 대퇴골 및 무릎 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제로 널리 사용되어 왔습니다. FICB는 1989년 Dalens 등에 의해 처음 소개되었습니다. 이 국부평면차단술은 대퇴신경과 외측대퇴피신경 및 폐색신경을 차단하여 안전성과 성공률이 높아 대퇴전외측 수술에 적합하다. (8,9) 대퇴 신경 차단(FNB)은 고관절 및 대퇴골 수술을 받는 환자의 수술 후 진통제로 널리 사용되어 왔으며, 대퇴부 및 대퇴골의 측면에 대한 마취 및 진통을 제공합니다.
(10,11) FICB는 FNB에 비해 하지의 마취 및 진통 범위가 더 넓습니다. 그러나 FICB에서 희석된 주사액을 사용하면 FNB보다 감각 및 운동 차단을 최소화할 수 있습니다. (1,16) 본 연구는 대퇴골 골절 봉합 수술을 받는 소아의 통증 조절에 있어서 FICB vs FNB의 효과를 평가하기 위해 시행될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Menoufya
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Shibīn Al Kawm, Menoufya, 이집트, 32111
- 모병
- Menoufia university hospitails
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연락하다:
- Mahdy Elghanam, resident
- 전화번호: +201019593180
- 이메일: mahdyelghanam@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 5세에서 12세 사이입니다.
- 절연 대퇴골 뼈의 외상성 골절.
- ASA I 또는 II 신체 상태.
- 무게가 10kg 이상인 Pt
제외 기준:
환자의 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 거부합니다.
- 임의의 연구 약물에 대한 알레르기 이력.
- 주사 부위의 부상.
- 부상당한 다리의 혈관 손상.
- 양측 대퇴골 골절.
- 머리, 가슴 또는 복부의 최근 외상.
- 출혈 장애 또는 항응고제 치료의 병력.
- 수술 전 24시간 이내에 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제를 수술 전 섭취합니다.
- 신경학적 및/또는 심리적 질병.
- 관련 심장-호흡기 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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일반적인 기술을 사용하여
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실험적: 그룹 FICB
✓ 그룹 FICB; (30명의 환자) 근막 장골 구획 구획 그룹.
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그룹 FICB 근막: 환자를 바로 눕힌 상태에서 피부를 준비하고 알코올 용액 70%로 덮었습니다. . 22G 바늘이 Lata 근막과 FI로 들어가는 것을 시각화할 것입니다. 최대 2.5mg/kg의 무지방 체중의 부피바카인과 0.5ml/kg의 주입량을 최대 40ml까지 근막 아래 흡인 후 주입합니다. |
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실험적: 그룹 FNB
✓ 그룹 FNB; (30명) 대퇴 신경 차단군.
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✓ 그룹 FNB; 환자를 바로 눕힌 상태에서 피부를 준비하고 알코올 용액 70%로 덮습니다. 단면의 신경은 대퇴 동맥 측면의 삼각형 흰색 구조입니다.
초음파를 통해 바늘과 신경을 직접 시각화하고 국소 마취제 주입을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다.
대퇴 신경에 직접 바늘을 배치하고 0.5ml/kg에서 최대 40ml의 주입량으로 최대 2.5mg/kg의 제지방 체중인 부피바카인을 흡인 후 주입하는 데 평면 내 접근법이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6개월 이내 예상
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FLACC(The Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다.
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6개월 이내 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제에 대한 수술 후 필요성
기간: 6개월 이내 예상
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통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 진통제 필요
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6개월 이내 예상
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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일반 관리에 대한 임상 시험
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국