Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun hermolohkon ja fascia Iliaca -osaston lohkon vertailu kivunhallintaan traumaattisen reisiluun murtuman korjauksessa lapsipotilailla

sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mahdy Mohamed Elghanam, Menoufia University

Lasten ortopediset kirurgiset toimenpiteet edellyttävät multimodaalista lähestymistapaa anestesiahoitoon, joka maksimoi sekä potilaan mukavuuden että turvallisuuden.

(1) Perioperatiivisen kivun hallintaan tarvitaan usein multimodaalista strategiaa lapsille, joille tehdään ortopedinen leikkaus, mukaan lukien farmakologiset menetelmät ja aluepuudutus (RA). (1,2) European Society of Regional Anesthesia (ESRA) ja American Society of Regional Anesthesia (ASRA) -yhdistyksen yhteisesti julkaisemat äskettäiset ohjeet suosittelevat, että alueelliset lohkot voidaan ja pitäisi mieluiten tehdä yleisanestesiassa tai syväsedaatiossa kaiken ikäisille lapsille. . (3,4) Monet tutkimukset tutkivat alueellisten lasten hermotukosten turvallisuutta. Nämä tutkimukset osoittivat lasten komplikaatioiden esiintyvyyttä aikuisten tietojen kanssa. Näitä komplikaatioita ovat hermovaurio, suonensisäinen injektio ja paikallispuudutusaineiden systeeminen toksisuus (LAST) ja akuutti kompartmentaalinen oireyhtymä. nämä komplikaatiot on minimoitu ultraääniohjatulla hermosalpauksella pediatriassa. (5) Lasten reisiluun murtumien vuotuisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 19 tapausta 100 000:ta kohden. Reisiluun murtumiin liittyy yleensä muita vammoja, kuten kallonsisäisiä verenvuotoja, keuhkojen ruhjeita, verenvuotoa tai ilmarintaa, ja muita elinvaurioita, jotka tekevät aluepuudutuksen (R.A) parempana ainoana tekniikkana tai yhdistettynä yleisanestesiaan anestesia-aineiden kokonaisannoksen pienentämiseksi ja opioidit. (6) RA:n konkreettisin etu on syvällinen ja pitkittynyt kivunlievitys. Vaihtoehtoisesti kivunlievitystä voidaan antaa opioideilla, joiden tiedetään aiheuttavan pahoinvointia, oksentelua, hengityslamaa, vähentävän suolen motiliteettia ja lisäävän apneisia kohtauksia niille alttiissa populaatioissa. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat vaikuttaa epäkypsään munuaisjärjestelmään haitallisesti. RA tarjoaa kivunlievitystä muuttamatta fysiologista ympäristöä. (7) Fascia iliaca Compartment Block (FICB) on käytetty laajalti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään lonkka-, reisiluun ja polvileikkaustoimenpiteitä. Dalens ym. esittelivät FICB:n ensimmäisen kerran vuonna 1989. Tätä alueellista tasoblokkitekniikkaa käytettiin estämään reiden reisihermo ja lateraalinen femoraalinen ihohermo ja sulkuhermo korkealla turvallisuustasolla ja onnistuneesti, ja se soveltuu hyvin reiden anterolateraalisiin leikkauksiin. (8,9) Femoraalisen hermoston salpausta (FNB) on käytetty laajalti leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään lonkka- ja reisiluun kirurgisia toimenpiteitä. Se tarjoaa anestesian ja kivunlievityksen reiden ja reisiluun lateraaliselle osalle.

(10,11) FICB:llä on laajempi valikoima anestesiaa ja analgesiaa alaraajoissa verrattuna FNB:hen. mutta laimennetun ruiskeen käyttö FICB:ssä voi minimoida sensorisen ja motorisen tukoksen kuin FNB. (1,16) Tämä tutkimus suoritetaan arvioidakseen FICB:n ja FNB:n vaikutuksia kivunhallintaan lapsilla, joille tehdään reisiluun murtuman korjausleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ortopediset kirurgiset toimenpiteet edellyttävät multimodaalista lähestymistapaa anestesiahoitoon, joka maksimoi sekä potilaan mukavuuden että turvallisuuden.

(1) Perioperatiivisen kivun hallintaan tarvitaan usein multimodaalista strategiaa lapsille, joille tehdään ortopedinen leikkaus, mukaan lukien farmakologiset menetelmät ja aluepuudutus (RA). (1,2) European Society of Regional Anesthesia (ESRA) ja American Society of Regional Anesthesia (ASRA) -yhdistyksen yhteisesti julkaisemat äskettäiset ohjeet suosittelevat, että alueelliset lohkot voidaan ja pitäisi mieluiten tehdä yleisanestesiassa tai syväsedaatiossa kaiken ikäisille lapsille. . (3,4) Monet tutkimukset tutkivat alueellisten lasten hermotukosten turvallisuutta. Nämä tutkimukset osoittivat lasten komplikaatioiden esiintyvyyttä aikuisten tietojen kanssa. Näitä komplikaatioita ovat hermovaurio, suonensisäinen injektio ja paikallispuudutusaineiden systeeminen toksisuus (LAST) ja akuutti kompartmentaalinen oireyhtymä. nämä komplikaatiot on minimoitu ultraääniohjatulla hermosalpauksella pediatriassa. (5) Lasten reisiluun murtumien vuotuisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 19 tapausta 100 000:ta kohden. Reisiluun murtumiin liittyy yleensä muita vammoja, kuten kallonsisäisiä verenvuotoja, keuhkojen ruhjeita, verenvuotoa tai ilmarintaa, ja muita elinvaurioita, jotka tekevät aluepuudutuksen (R.A) parempana ainoana tekniikkana tai yhdistettynä yleisanestesiaan anestesia-aineiden kokonaisannoksen pienentämiseksi ja opioidit. (6) RA:n konkreettisin etu on syvällinen ja pitkittynyt kivunlievitys. Vaihtoehtoisesti kivunlievitystä voidaan antaa opioideilla, joiden tiedetään aiheuttavan pahoinvointia, oksentelua, hengityslamaa, vähentävän suolen motiliteettia ja lisäävän apneisia kohtauksia niille alttiissa populaatioissa. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat vaikuttaa epäkypsään munuaisjärjestelmään haitallisesti. RA tarjoaa kivunlievitystä muuttamatta fysiologista ympäristöä. (7) Fascia iliaca Compartment Block (FICB) on käytetty laajalti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään lonkka-, reisiluun ja polvileikkaustoimenpiteitä. Dalens ym. esittelivät FICB:n ensimmäisen kerran vuonna 1989. Tätä alueellista tasoblokkitekniikkaa käytettiin estämään reiden reisihermo ja lateraalinen femoraalinen ihohermo ja sulkuhermo korkealla turvallisuustasolla ja onnistuneesti, ja se soveltuu hyvin reiden anterolateraalisiin leikkauksiin. (8,9) Femoraalisen hermoston salpausta (FNB) on käytetty laajalti leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään lonkka- ja reisiluun kirurgisia toimenpiteitä. Se tarjoaa anestesian ja kivunlievityksen reiden ja reisiluun lateraaliselle osalle.

(10,11) FICB:llä on laajempi valikoima anestesiaa ja analgesiaa alaraajoissa verrattuna FNB:hen. mutta laimennetun ruiskeen käyttö FICB:ssä voi minimoida sensorisen ja motorisen tukoksen kuin FNB. (1,16) Tämä tutkimus suoritetaan arvioidakseen FICB:n ja FNB:n vaikutuksia kivunhallintaan lapsilla, joille tehdään reisiluun murtuman korjausleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Menoufya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufya, Egypti, 32111
        • Rekrytointi
        • Menoufia university hospitails
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat ovat 5–12-vuotiaita.
  • Eristetty Reisiluun traumaattinen murtuma.
  • ASA I tai II fyysinen tila.
  • Pts painoi ≥10 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vanhempien tai laillisten huoltajien kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

    • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle historiasta.
    • Vammat pistoskohdassa.
    • Verisuonet vaarantavat loukkaantuneen jalan.
    • Kahdenvälinen reisiluun murtuma.
    • Äskettäinen trauma pään, rintakehän tai vatsan alueella.
    • verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoito.
    • Opioidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
    • Neurologiset ja/tai psyykkiset sairaudet.
    • Liittyy sydän- ja hengityselinsairauksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
tavallisella tekniikalla
Kokeellinen: Ryhmä FICB
✓ Group FICB; (30 potilasta) Fascia Iliaca -osastolohkoryhmä.

Ryhmä FICB Fascia: potilaan ollessa selällään, iho esikäsiteltiin ja levitettiin 70-prosenttisella alkoholiliuoksella.

. 22 G:n neula visualisoidaan saapuvan faskia Lataan ja FI:hen. bupivakaiinia, korkeintaan 2,5 mg/kg laihaa painoa ja injektiotilavuus 0,5 ml/kg enintään 40 ml, injektoidaan aspiraation jälkeen sidekalvon alle.

Kokeellinen: Ryhmä FNB
✓ Ryhmä FNB; (30 potilasta) Femoraalisen hermon salpausryhmä.
✓ Ryhmä FNB; Kun potilas on selällään, iho preparoidaan ja peitetään 70-prosenttisella alkoholiliuoksella. Poikkileikkauksen hermo on kolmion muotoinen valkoinen rakenne reisivaltimon sivusuunnassa. Ultraääni mahdollistaa neulan ja hermon suoran visualisoinnin sekä paikallispuudutuksen ruiskeen reaaliaikaisen seurannan. Tasossa olevaa lähestymistapaa käytetään ohjaamaan neula reisiluun hermoon ja injektoimaan bupivakaiinia aspiraation jälkeen enintään 2,5 mg/kg laihaa painoa ja injektion tilavuus 0,5 ml/kg enintään 40 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: odotetaan 6 kuukauden sisällä
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) -asteikolla.
odotetaan 6 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesian tarve
Aikaikkuna: odotetaan 6 kuukauden sisällä
Leikkauksen jälkeinen analgesian tarve visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun arvioimiseksi
odotetaan 6 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/2023ANESTH58

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus

Kliiniset tutkimukset Yleinen hoito

3
Tilaa