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预康复对术后恢复的影响

2024年5月16日 更新者:Ozlem Turhan、Istanbul University

预康复对肺切除患者术后恢复的影响

计划在伊斯坦布尔医学院麻醉学系进行的研究是一项随机、前瞻性研究。 接受肺切除术的患者将被纳入研究。

患者被随机分为两组:干预组包括接受术前康复(prehabilitation)的患者,对照组包括接受常规建议的术前运动、戒酒和戒烟的患者。 干预组推荐包括呼吸肌锻炼和步行在内的预康复。

术后恢复将在第 2 天和第 1 个月接受 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 的质疑。 将记录入住重症监护病房、术后肺部并发症和住院时间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

计划在伊斯坦布尔医学院麻醉学系进行的研究是一项随机、前瞻性研究。 接受肺切除术的患者将被纳入研究。 患者将被告知该研究并获得他们的书面同意。 不同意的患者将不被纳入研究。

将对患者进行常规术前评估,包括详细病史(日常身体活动、休息或劳累时的临床主诉,如果有的话)和身体检查。 患者被随机分为两组:干预组包括接受术前康复(prehabilitation)的患者,对照组包括接受常规建议的术前运动、戒酒和戒烟的患者。 建议所有患者进行术前锻炼、戒酒和戒烟。 预康复包括使用吸气肌训练器进行呼吸肌锻炼(每天两次),并向干预组推荐步行(5000 步/天)。 住院患者通过每日回访进行随访,在家患者通过电话进行随访。 所有患者的麻醉诱导和维持均相似。

术后恢复将在第 2 天(作为主要结果)和第 1 个月接受 Quality of Recovery-15 (QoR-15) 的质疑。 记录麻醉时间、手术时间、入住重症监护室、术后肺部并发症和住院时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA身体状况分级系统评分1-3级患者
  • 接受肺切除术的患者
  • 同意参加研究并提供书面知情同意书的患者

排除标准:

  • 再手术
  • 应急行动
  • 精神病药物使用患者
  • 无法进行体育锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
建议患者术前锻炼、戒酒和戒烟。
有源比较器:干涉
术前建议患者进行呼吸肌锻炼(每天2次)和步行(5000步/天)。
使用吸气肌训练器进行呼吸肌锻炼(每天两次)
步行锻炼 5000 步/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后第二天的恢复质量
大体时间:两天
我们研究的主要目的是通过在术后第 2 天使用 QoR-15 问卷比较有预康复计划和没有任何计划的患者的恢复情况。
两天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后第一个月的恢复质量
大体时间:一个月
使用 QoR-15 问卷调查患者的恢复情况
一个月
重症监护室住院时间
大体时间:两周
调查计划内或计划外的 ICU 入院
两周
住院时间
大体时间:一个月
患者住院时间
一个月
术后肺部并发症
大体时间:一个月
患者的肺部并发症,如肺炎、肺不张、出血、肺气肿、长时间漏气、乳糜胸和呼吸衰竭。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月5日

首次发布 (实际的)

2023年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月16日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/2131

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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