Wpływ prerehabilitacji na regenerację pooperacyjną
Wpływ prerehabilitacji na rekonwalescencję pooperacyjną u pacjentów poddawanych resekcji płuca
Badanie, które miało zostać przeprowadzone na Wydziale Lekarskim Oddziału Anestezjologii w Stambule, zostało zaplanowane jako randomizowane, prospektywne badanie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zostanie wykonana resekcja płuca.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa Interwencyjna obejmuje pacjentów rehabilitowanych przed operacją (prehabilitacja), Grupa Kontrolna obejmuje pacjentów, którym rutynowo zaleca się ćwiczenia przedoperacyjne, zaprzestanie spożywania alkoholu i palenia tytoniu. Prerehabilitacja polega na ćwiczeniach mięśni oddechowych, a Grupie Interwencyjnej zaleca się chodzenie.
Rekonwalescencja pooperacyjna będzie kwestionowana za pomocą Quality of Recovery-15 (QoR-15) drugiego dnia i pierwszego miesiąca. Przyjęcie na oddział intensywnej terapii, pooperacyjne powikłania płucne i długość pobytu w szpitalu będą rejestrowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie, które miało zostać przeprowadzone na Wydziale Lekarskim Oddziału Anestezjologii w Stambule, zostało zaplanowane jako randomizowane, prospektywne badanie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zostanie wykonana resekcja płuca. Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody, nie zostaną włączeni do badania.
Rutynowa ocena przedoperacyjna obejmująca szczegółowy wywiad (codzienna aktywność fizyczna, dolegliwości kliniczne w spoczynku lub wysiłku, jeśli występują) oraz badanie przedmiotowe zostaną przeprowadzone u pacjentów. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa Interwencyjna obejmuje pacjentów rehabilitowanych przed operacją (prehabilitacja), Grupa Kontrolna obejmuje pacjentów, którym rutynowo zaleca się ćwiczenia przedoperacyjne, zaprzestanie spożywania alkoholu i palenia tytoniu. Wszystkim pacjentom zaleca się ćwiczenia przedoperacyjne, zaprzestanie spożywania alkoholu i palenia tytoniu. Grupie Interwencyjnej zaleca się prerehabilitację polegającą na ćwiczeniach mięśni oddechowych z trenerem mięśni wdechowych (dwa razy dziennie) oraz chodzeniu (5000 kroków/dzień). Pacjenci hospitalizowani objęci są codziennymi wizytami, a pacjenci przebywający w domu – telefonicznie. Indukcja znieczulenia i podtrzymanie u wszystkich pacjentów były podobne.
Rekonwalescencja pooperacyjna będzie kwestionowana za pomocą Quality of Recovery-15 (QoR-15) w drugim dniu (jako główny wynik) iw pierwszym miesiącu. Rejestrowany będzie czas trwania znieczulenia, czas operacji, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, pooperacyjne powikłania płucne oraz długość pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- System klasyfikacji stanu fizycznego ASA ocenia 1-3 pacjentów
- Pacjenci po resekcji płuca
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ponowna operacja
- Operacje awaryjne
- Pacjenci stosujący leki psychiatryczne
- niezdolność do wysiłku fizycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjentom zaleca się ćwiczenia przedoperacyjne, zaprzestanie spożywania alkoholu i palenia tytoniu.
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
W okresie przedoperacyjnym pacjentom zaleca się ćwiczenia mięśni oddechowych (2 razy dziennie) oraz chodzenie (5000 kroków/dzień).
|
ćwiczenia mięśni oddechowych z trenerem mięśni wdechowych (2 razy dziennie)
chodzenie 5000 kroków dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość rekonwalescencji w drugiej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: dwa dni
|
Głównym celem naszej pracy jest porównanie powrotu do zdrowia pacjentów, którzy mają program prehabilitacji i nie mają żadnego programu, za pomocą kwestionariusza QoR-15 w 2. dobie pooperacyjnej.
|
dwa dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość powrotu do zdrowia w pierwszym miesiącu po operacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Badanie powrotu do zdrowia pacjentów za pomocą kwestionariusza QoR-15
|
jeden miesiąc
|
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Badanie planowanego lub nieplanowanego przyjęcia na OIOM
|
dwa tygodnie
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
długość pobytu pacjentów
|
jeden miesiąc
|
|
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Powikłania płucne pacjentów, takie jak zapalenie płuc, niedodma, krwotok, rozedma płuc, przedłużony wyciek powietrza, chylothorax i niewydolność oddechowa.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/2131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .