術後の回復に対するリハビリテーションの効果
肺切除を受けた患者の術後回復に対するリハビリテーションの効果
イスタンブール医学部麻酔科で実施されるこの研究は、ランダム化された前向き研究として計画されました。 肺切除を受ける患者も研究に含まれる。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。介入グループには術前にリハビリテーションを受けた患者 (プレリハビリテーション) が含まれ、対照グループには術前運動、アルコール、禁煙が定期的に推奨されている患者が含まれます。 介入グループには、呼吸筋運動とウォーキングが推奨されるプリリハビリテーションが含まれます。
術後の回復は、2日目と1か月目の回復の質-15(QoR-15)で問われます。 集中治療室への入室状況、術後の肺合併症、入院期間が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
イスタンブール医学部麻酔科で実施されるこの研究は、ランダム化された前向き研究として計画されました。 肺切除を受ける患者も研究に含まれる。 患者には研究について説明され、書面による同意が得られます。 同意が得られない患者は研究に参加しません。
詳細な病歴(毎日の身体活動、安静時または労作時の臨床症状)および身体検査を含む定期的な術前評価が患者に対して行われます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。介入グループには術前にリハビリテーションを受けた患者 (プレリハビリテーション) が含まれ、対照グループには術前運動、アルコール、禁煙が定期的に推奨されている患者が含まれます。 術前の運動、アルコールおよび禁煙がすべての患者に推奨されます。 介入グループには、吸気筋トレーナーによる呼吸筋運動(1 日 2 回)とウォーキング(1 日 5000 歩)からなる事前リハビリテーションが推奨されます。 入院患者は毎日訪問し、在宅患者は電話で追跡する。 すべての患者の麻酔導入と維持は同様でした。
術後の回復は、2日目(主要評価項目として)と1か月目の回復の質-15(QoR-15)で問われます。 麻酔期間、手術期間、集中治療室への入院、術後の肺合併症、入院期間が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA 身体状態分類システムスコア 1 ~ 3 人の患者
- 肺切除を受けた患者さん
- 研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- 再手術
- 緊急時の対応
- 精神科薬物使用患者
- 身体運動ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
術前の運動、アルコール、禁煙が患者に推奨されます。
|
|
アクティブコンパレータ:介入
呼吸筋運動(1日2回)とウォーキング(1日5000歩)が術前に患者に推奨されます。
|
吸気筋トレーナーによる呼吸筋運動(1日2回)
ウォーキング運動 5000 歩/日
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後2日目の回復の質
時間枠:二日
|
私たちの研究の主な目的は、術後 2 日目の QoR-15 アンケートを使用して、プレリハビリテーション プログラムを受けた患者とプログラムを受けなかった患者の回復を比較することです。
|
二日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後最初の月の回復の質
時間枠:一か月
|
QoR-15アンケートによる患者の回復調査
|
一か月
|
集中治療室の滞在期間
時間枠:二週間
|
計画的または計画外の ICU 入院の調査
|
二週間
|
入院期間
時間枠:一か月
|
患者の入院期間
|
一か月
|
術後の肺合併症
時間枠:一か月
|
肺炎、無気肺、出血、肺気腫、長期にわたる空気漏れ、乳び胸、呼吸不全などの患者の肺合併症。
|
一か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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