Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la préhabilitation sur la récupération postopératoire

24 mars 2024 mis à jour par: Ozlem Turhan, Istanbul University

Effets de la préhabilitation sur la récupération postopératoire chez les patients subissant une résection pulmonaire

L'étude à réaliser dans le département d'anesthésiologie de la faculté de médecine d'Istanbul a été planifiée comme une étude prospective randomisée. Les patients qui subiront une résection pulmonaire seront inclus dans l'étude.

Les patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention comprend les patients qui sont rééduqués avant l'opération (pré-réhabilitation), le groupe de contrôle comprend les patients qui sont systématiquement recommandés pour l'exercice préopératoire, l'alcool et le sevrage tabagique. La préréhabilitation consiste en un exercice des muscles respiratoires et la marche est recommandée au groupe d'intervention.

La récupération postopératoire sera remise en question avec la qualité de récupération-15 (QoR-15) le 2ème jour et le 1er mois. L'admission en unité de soins intensifs, les complications pulmonaires postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital seront enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude à réaliser dans le département d'anesthésiologie de la faculté de médecine d'Istanbul a été planifiée comme une étude prospective randomisée. Les patients qui subiront une résection pulmonaire seront inclus dans l'étude. Les patients seront informés de l'étude et leur consentement écrit sera obtenu. Les patients qui ne donnent pas leur consentement ne seront pas inclus dans l'étude.

Une évaluation préopératoire de routine comprenant des antécédents détaillés (activité physique quotidienne, plaintes cliniques au repos ou à l'effort, le cas échéant) et un examen physique seront effectués sur les patients. Les patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention comprend les patients qui sont rééduqués avant l'opération (pré-réhabilitation), le groupe de contrôle comprend les patients qui sont systématiquement recommandés pour l'exercice préopératoire, l'alcool et le sevrage tabagique. L'exercice préopératoire, l'alcool et le sevrage tabagique sont recommandés à tous les patients. La préréhabilitation consiste en un exercice des muscles respiratoires avec un entraîneur des muscles inspiratoires (deux fois par jour) et la marche (5000 pas/jour) est recommandée au groupe d'intervention. Les patients hospitalisés sont suivis par des visites quotidiennes et les patients à domicile sont suivis par téléphone. L'induction de l'anesthésie et l'entretien de tous les patients étaient similaires.

La récupération postopératoire sera remise en question avec la qualité de récupération-15 (QoR-15) le 2e jour (comme résultat principal) et le 1er mois. La durée de l'anesthésie, la durée de la chirurgie, l'admission en unité de soins intensifs, les complications pulmonaires postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital seront enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Score du système de classification de l'état physique ASA 1-3 patients
  • Patients ayant subi une résection pulmonaire
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude et ayant donné leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Ré-opération
  • Opérations d'urgence
  • Patients toxicomanes psychiatriques
  • incapacité à faire de l'exercice physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
L'exercice préopératoire, l'alcool et le sevrage tabagique sont recommandés aux patients.
Comparateur actif: Intervention
L'exercice des muscles respiratoires (deux fois par jour) et la marche (5000 pas/jour) sont recommandés aux patients en préopératoire.
exercice des muscles respiratoires avec entraîneur des muscles inspiratoires (deux fois par jour)
exercice de marche 5000 pas/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la récupération au deuxième jour postopératoire
Délai: deux jours
L'objectif principal de notre étude est de comparer la récupération des patients qui ont un programme de préhabilitation et qui n'ont pas de programme en utilisant le questionnaire QoR-15 au 2ème jour postopératoire.
deux jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération au premier mois postopératoire
Délai: un mois
Enquête sur le rétablissement des patients à l'aide du questionnaire QoR-15
un mois
durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: deux semaines
Enquêter sur l'admission planifiée ou non planifiée aux soins intensifs
deux semaines
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: un mois
durée de séjour des patients
un mois
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: un mois
Complications pulmonaires des patients telles que pneumonie, atélectasie, hémorragie, emphysème, fuite d'air prolongée, chylothorax et insuffisance respiratoire.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/2131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice des muscles respiratoires

3
S'abonner