Effekter av prehabilitering på postoperativ utvinning
Effekter av prehabilitering på postoperativ utvinning hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon
Studien som skulle utføres i Istanbul Fakultet for medisinsk avdeling for anestesiologi var planlagt som en randomisert, prospektiv studie. Pasienter som skal gjennomgå lungereseksjon vil bli inkludert i studien.
Pasientene ble randomisert i to grupper: Intervensjonsgruppe inkluderer pasienter som rehabiliteres preoperativt (prehabilitering), Kontrollgruppe inkluderer pasienter som rutinemessig anbefales preoperativ trening, alkohol og røykeslutt. Prehabilitering består av pustemuskeltrening og turgåing anbefales til Intervention Group.
Postoperativ restitusjon vil bli stilt spørsmål med Quality of Recovery-15 (QoR-15) på 2. dag og 1. måned. Innleggelsen på intensivavdelingen, postoperative lungekomplikasjoner og lengden på sykehusoppholdet vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien som skulle utføres i Istanbul Fakultet for medisinsk avdeling for anestesiologi var planlagt som en randomisert, prospektiv studie. Pasienter som skal gjennomgå lungereseksjon vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli informert om studien og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. Pasienter som ikke gir samtykke vil ikke bli inkludert i studien.
Rutinemessig preoperativ evaluering inkludert detaljert anamnese (daglig fysisk aktivitet, kliniske plager ved hvile eller anstrengelse, hvis noen) og fysisk undersøkelse vil bli utført på pasientene. Pasientene ble randomisert i to grupper: Intervensjonsgruppe inkluderer pasienter som rehabiliteres preoperativt (prehabilitering), Kontrollgruppe inkluderer pasienter som rutinemessig anbefales preoperativ trening, alkohol og røykeslutt. Preoperativ trening, alkohol og røykeslutt anbefales til alle pasienter. Prehabilitering består av respirasjonsmuskeltrening med inspiratorisk muskeltrener (to ganger daglig) og gange (5000steg/dag) anbefales til Intervention Group. Innlagte pasienter følges opp med daglige besøk, og pasienter som er hjemme følges opp via telefon. Alle pasienters induksjon av anestesi og vedlikehold var like.
Postoperativ utvinning vil bli stilt spørsmål ved Quality of Recovery-15 (QoR-15) på 2. dag (som primært utfall) og 1. måned. Varighet av anestesi, operasjonsvarighet, innleggelse på intensivavdeling, postoperative lungekomplikasjoner og lengde på sykehusopphold vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klassifiseringssystem for fysisk status skårer 1-3 pasienter
- Pasienter som gjennomgikk lungereseksjon
- Pasienter som sa ja til å delta i studien og ga skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Re-operasjon
- Nødoperasjoner
- Pasienter med psykiatrisk rusmiddelbruk
- manglende evne til fysisk trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Preoperativ trening, alkohol og røykeslutt anbefales til pasienter.
|
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Pustemuskeltrening (to ganger daglig) og gange (5000 skritt/dag) anbefales til pasientene preoperativt.
|
åndedrettsmuskeltrening med inspiratorisk muskeltrener (to ganger om dagen)
gåtrening 5000 skritt/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på utvinning på postoperativ andre dag
Tidsramme: to dager
|
Hovedmålet med vår studie er å sammenligne utvinning av pasienter som har prehabiliteringsprogram og som ikke har noe program ved å bruke QoR-15 spørreskjema på den andre postoperative dagen.
|
to dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på utvinning ved postoperativ første måned
Tidsramme: en måned
|
Undersøke utvinning av pasienter ved å bruke QoR-15 spørreskjema
|
en måned
|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: to uker
|
Utrede planlagt eller ikke-planlagt ICU-innleggelse
|
to uker
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: en måned
|
pasientens liggetid
|
en måned
|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: en måned
|
Pasientenes lungekomplikasjoner som lungebetennelse, atelektase, blødning, emfysem, langvarig luftlekkasje, chylothorax og respirasjonssvikt.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/2131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .