Effekter av prehabilitering på postoperativ återhämtning
Effekter av prehabilitering på postoperativ återhämtning hos patienter som genomgår lungresektion
Studien som skulle genomföras vid Istanbuls medicinska institution för anestesiologi var planerad som en randomiserad, prospektiv studie. Patienter som ska genomgå lungresektion kommer att inkluderas i studien.
Patienterna randomiserades i två grupper: Interventionsgruppen inkluderar patienter som rehabiliteras preoperativt (prehabilitering), kontrollgruppen inkluderar patienter som rutinmässigt rekommenderas preoperativ träning, alkohol och rökavvänjning. Prehabilitering består av andningsmuskelträning och promenader rekommenderas till Intervention Group.
Postoperativ återhämtning kommer att ifrågasättas med Quality of Recovery-15 (QoR-15) på den andra dagen och den första månaden. Inläggningen på intensivvårdsavdelningen, postoperativa lungkomplikationer och sjukhusvistelsens längd kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien som skulle genomföras vid Istanbuls medicinska institution för anestesiologi var planerad som en randomiserad, prospektiv studie. Patienter som ska genomgå lungresektion kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att informeras om studien och deras skriftliga medgivande kommer att erhållas. Patienter som inte ger sitt samtycke kommer inte att inkluderas i studien.
Rutinmässig preoperativ utvärdering inklusive detaljerad historia (daglig fysisk aktivitet, kliniska besvär vid vila eller ansträngning, om några) och fysisk undersökning kommer att utföras på patienterna. Patienterna randomiserades i två grupper: Interventionsgruppen inkluderar patienter som rehabiliteras preoperativt (prehabilitering), kontrollgruppen inkluderar patienter som rutinmässigt rekommenderas preoperativ träning, alkohol och rökavvänjning. Preoperativ träning, alkohol och rökavvänjning rekommenderas till alla patienter. Prehabilitering består av andningsmuskelträning med inandningsmuskeltränare (två gånger om dagen) och promenader (5000steg/dag) rekommenderas till Intervention Group. Inlagda patienter följs upp med dagliga besök och patienter som är hemma följs upp via telefonsamtal. Alla patienters induktion av anestesi och underhåll var likartade.
Postoperativ återhämtning kommer att ifrågasättas med Quality of Recovery-15 (QoR-15) på den andra dagen (som primärt resultat) och den första månaden. Varaktigheten av anestesin, operationens varaktighet, intensivvårdsinläggning, postoperativa lungkomplikationer och sjukhusvistelsens längd kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klassificeringssystem för fysisk status poäng 1-3 patienter
- Patienter som genomgick lungresektion
- Patienter som gick med på att delta i studien och gav skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Återoperation
- Akutinsatser
- Patienter med psykiatrisk droganvändning
- oförmåga till fysisk träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Preoperativ träning, alkohol och rökavvänjning rekommenderas till patienter.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Andningsmuskelträning (två gånger om dagen) och promenader (5000 steg/dag) rekommenderas för patienterna preoperativt.
|
andningsmuskelträning med inandningsmuskeltränare (två gånger om dagen)
gångträning 5000 steg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på återhämtningen vid postoperativ andra dag
Tidsram: två dagar
|
Det primära syftet med vår studie är att jämföra tillfrisknandet av patienter som har ett prehabiliteringsprogram och som inte har något program genom att använda QoR-15 frågeformulär den 2:a postoperativa dagen.
|
två dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på återhämtningen efter den första månaden efter operationen
Tidsram: en månad
|
Undersöka tillfrisknande av patienter med hjälp av QoR-15 frågeformulär
|
en månad
|
|
längden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: två veckor
|
Utredning av planerad eller oplanerad intensivvårdsinläggning
|
två veckor
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: en månad
|
patienternas vistelsetid
|
en månad
|
|
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: en månad
|
Patienternas lungkomplikationer som lunginflammation, atelektas, blödning, emfysem, långvarigt luftläckage, chylothorax och andningssvikt.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/2131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .