Влияние преабилитации на послеоперационное восстановление
Влияние преабилитации на послеоперационное восстановление у пациентов, перенесших резекцию легкого
Исследование, которое будет проводиться на кафедре анестезиологии медицинского факультета Стамбула, планировалось как рандомизированное проспективное исследование. В исследование будут включены пациенты, которым предстоит резекция легкого.
Пациенты были рандомизированы на две группы: в группу вмешательства вошли пациенты, прошедшие предоперационную реабилитацию (преабилитация), в контрольную группу вошли пациенты, которым в плановом порядке рекомендованы предоперационные физические нагрузки, отказ от алкоголя и курения. Преабилитация включает в себя упражнения для дыхательных мышц и ходьбу, рекомендованную Группе вмешательства.
Послеоперационное восстановление будет подвергаться сомнению с качеством восстановления-15 (QoR-15) на 2-й день и 1-й месяц. Будут зарегистрированы госпитализация в отделение интенсивной терапии, послеоперационные легочные осложнения и продолжительность пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, которое будет проводиться на кафедре анестезиологии медицинского факультета Стамбула, планировалось как рандомизированное проспективное исследование. В исследование будут включены пациенты, которым предстоит резекция легкого. Пациенты будут проинформированы об исследовании, и будет получено их письменное согласие. Пациенты, не давшие согласия, не будут включены в исследование.
Пациентам будет проводиться рутинная предоперационная оценка, включая подробный анамнез (ежедневная физическая активность, клинические жалобы в покое или при физической нагрузке, если таковые имеются) и медицинский осмотр. Пациенты были рандомизированы на две группы: в группу вмешательства вошли пациенты, прошедшие предоперационную реабилитацию (преабилитация), в контрольную группу вошли пациенты, которым в плановом порядке рекомендованы предоперационные физические нагрузки, отказ от алкоголя и курения. Всем пациентам рекомендуется предоперационная физическая нагрузка, отказ от алкоголя и курения. Преабилитация состоит из упражнений на дыхательные мышцы с помощью тренажера для мышц вдоха (два раза в день) и ходьбы (5000 шагов в день), рекомендованной группе вмешательства. Госпитализированные пациенты сопровождаются ежедневными визитами, а пациенты, которые находятся дома, сопровождаются телефонным звонком. Индукция анестезии и поддерживающая терапия у всех пациентов были одинаковыми.
Послеоперационное восстановление будет подвергаться сомнению с качеством восстановления-15 (QoR-15) на 2-й день (как первичный результат) и 1-й месяц. Будут зарегистрированы продолжительность анестезии, продолжительность операции, госпитализация в отделение интенсивной терапии, послеоперационные легочные осложнения и продолжительность пребывания в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Система классификации физического состояния ASA 1-3 балла пациентов
- Пациенты, перенесшие резекцию легкого
- Пациенты, согласившиеся на участие в исследовании и давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Повторная операция
- Аварийные операции
- Пациенты, употребляющие психоактивные вещества
- невозможность физических упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентам рекомендуется предоперационная физическая нагрузка, отказ от алкоголя и курения.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Перед операцией пациентам рекомендуются упражнения на дыхательные мышцы (два раза в день) и ходьба (5000 шагов в день).
|
тренировка дыхательных мышц с помощью тренажера для мышц вдоха (два раза в день)
ходьба 5000 шагов/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления на второй день после операции
Временное ограничение: два дня
|
Основная цель нашего исследования — сравнить восстановление пациентов, прошедших программу преабилитации и не прошедших ее, с помощью опросника QoR-15 на 2-й послеоперационный день.
|
два дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления в первый месяц после операции
Временное ограничение: один месяц
|
Исследование выздоровления пациентов с помощью опросника QoR-15
|
один месяц
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: две недели
|
Расследование запланированной или незапланированной госпитализации в отделение интенсивной терапии
|
две недели
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: один месяц
|
продолжительность пребывания пациентов
|
один месяц
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: один месяц
|
Легочные осложнения пациентов, такие как пневмония, ателектаз, кровоизлияние, эмфизема, длительная утечка воздуха, хилоторакс и дыхательная недостаточность.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/2131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .