Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van prehabilitatie op postoperatief herstel

16 mei 2024 bijgewerkt door: Ozlem Turhan, Istanbul University

Effecten van prehabilitatie op postoperatief herstel bij patiënten die longresectie ondergaan

De studie die zou worden uitgevoerd in de afdeling Anesthesiologie van de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul was gepland als een gerandomiseerde, prospectieve studie. Patiënten die een longresectie zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.

Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: de interventiegroep omvat patiënten die preoperatief zijn gerehabiliteerd (prehabilitatie), de controlegroep omvat patiënten die routinematig worden aanbevolen preoperatieve lichaamsbeweging, alcohol en stoppen met roken. Prehabilitatie bestaat uit ademhalingsspieroefeningen en lopen wordt aanbevolen aan de Interventiegroep.

Postoperatief herstel wordt op de 2e dag en 1e maand in twijfel getrokken met Quality of Recovery-15 (QoR-15). De opname op de intensive care, de postoperatieve longcomplicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie die zou worden uitgevoerd in de afdeling Anesthesiologie van de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul was gepland als een gerandomiseerde, prospectieve studie. Patiënten die een longresectie zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten zullen worden geïnformeerd over de studie en hun schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Patiënten die geen toestemming geven, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Routinematige preoperatieve evaluatie inclusief gedetailleerde geschiedenis (dagelijkse fysieke activiteit, klinische klachten in rust of inspanning, indien van toepassing) en lichamelijk onderzoek zullen bij de patiënten worden uitgevoerd. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: de interventiegroep omvat patiënten die preoperatief zijn gerehabiliteerd (prehabilitatie), de controlegroep omvat patiënten die routinematig worden aanbevolen preoperatieve lichaamsbeweging, alcohol en stoppen met roken. Preoperatieve lichaamsbeweging, alcohol en stoppen met roken worden aanbevolen aan alle patiënten. Prehabilitatie bestaat uit ademhalingsspieroefeningen met inademingsspiertrainer (twee keer per dag) en wandelen (5000 stappen/dag) wordt aanbevolen aan de Interventiegroep. Gehospitaliseerde patiënten worden opgevolgd met dagelijkse bezoeken en patiënten die thuis zijn, worden opgevolgd via een telefoontje. De inductie van anesthesie en het onderhoud bij alle patiënten waren vergelijkbaar.

Postoperatief herstel wordt in twijfel getrokken met Quality of Recovery-15 (QoR-15) op de 2e dag (als primaire uitkomst) en 1e maand. De duur van de anesthesie, de duur van de operatie, opname op de intensive care, postoperatieve longcomplicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA classificatiesysteem voor fysieke status scoort 1-3 patiënten
  • Patiënten die een longresectie hebben ondergaan
  • Patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven

Uitsluitingscriteria:

  • Heroperatie
  • Noodoperaties
  • Patiënten met psychiatrisch drugsgebruik
  • onvermogen tot lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Preoperatieve lichaamsbeweging, alcohol en stoppen met roken worden aanbevolen aan patiënten.
Actieve vergelijker: Interventie
Ademhalingsspieroefeningen (twee keer per dag) en wandelen (5000 stappen/dag) worden preoperatief aan de patiënten aanbevolen.
ademhalingsspieroefening met inspiratiespiertrainer (twee keer per dag)
looptraining 5000 stappen/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel op de postoperatieve tweede dag
Tijdsspanne: twee dagen
Het primaire doel van onze studie is om het herstel van patiënten die een prehabilitatieprogramma hebben en die geen programma hebben, te vergelijken met behulp van de QoR-15-vragenlijst op de 2e postoperatieve dag.
twee dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel in de postoperatieve eerste maand
Tijdsspanne: een maand
Herstel van patiënten onderzoeken aan de hand van QoR-15 vragenlijst
een maand
verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: twee weken
Onderzoek naar geplande of ongeplande opname op de IC
twee weken
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: een maand
verblijfsduur van patiënten
een maand
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: een maand
Longcomplicaties van patiënten zoals longontsteking, atelectase, bloeding, emfyseem, langdurig luchtlek, chylothorax en respiratoire insufficiëntie.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/2131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren