Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rehabilitace na pooperační zotavení

16. května 2024 aktualizováno: Ozlem Turhan, Istanbul University

Účinky rehabilitace na pooperační zotavení u pacientů podstupujících resekci plic

Studie, která má být provedena na klinice anesteziologie lékařské fakulty v Istanbulu, byla plánována jako randomizovaná prospektivní studie. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí plicní resekci.

Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: Intervenční skupina zahrnuje pacienty, kteří jsou předoperačně rehabilitováni (rehabilitace), Kontrolní skupina zahrnuje pacienty, kterým je běžně doporučováno předoperační cvičení, alkohol a odvykání kouření. Rehabilitace spočívá v procvičování dýchacích svalů a intervenční skupině se doporučuje chůze.

Pooperační zotavení bude zpochybněno pomocí Quality of Recovery-15 (QoR-15) 2. den a 1. měsíc. Bude zaznamenán příjem na jednotku intenzivní péče, pooperační plicní komplikace a délka hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie, která má být provedena na klinice anesteziologie lékařské fakulty v Istanbulu, byla plánována jako randomizovaná prospektivní studie. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí plicní resekci. Pacienti budou o studii informováni a bude získán jejich písemný souhlas. Pacienti, kteří neposkytnou souhlas, nebudou do studie zařazeni.

U pacientů bude provedeno rutinní předoperační vyšetření včetně podrobné anamnézy (denní fyzická aktivita, klinické potíže v klidu nebo námaze, pokud existují) a fyzikální vyšetření. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: Intervenční skupina zahrnuje pacienty, kteří jsou předoperačně rehabilitováni (rehabilitace), Kontrolní skupina zahrnuje pacienty, kterým je běžně doporučováno předoperační cvičení, alkohol a odvykání kouření. Všem pacientům se doporučuje předoperační cvičení, alkohol a odvykání kouření. Rehabilitace spočívá v procvičování dýchacích svalů s inspiračním svalovým trenažérem (dvakrát denně) a chůzi (5000 kroků/den) se doporučuje intervenční skupině. Hospitalizovaní pacienti jsou sledováni každodenními návštěvami a pacienti, kteří jsou doma, jsou sledováni telefonicky. U všech pacientů byla indukce anestezie a udržování podobné.

Pooperační zotavení bude zpochybněno pomocí Quality of Recovery-15 (QoR-15) 2. den (jako primární výsledek) a 1. měsíc. Zaznamenává se délka anestezie, délka operace, příjem na jednotku intenzivní péče, pooperační plicní komplikace a délka hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systém klasifikace fyzického stavu ASA skóre 1-3 pacientů
  • Pacienti, kteří podstoupili resekci plic
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Re-operace
  • Nouzové operace
  • Pacienti s užíváním psychiatrických drog
  • neschopnost fyzického cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacientům se doporučuje předoperační cvičení, alkohol a odvykání kouření.
Aktivní komparátor: Zásah
Předoperačně se pacientům doporučuje cvičení dýchacích svalů (dvakrát denně) a chůze (5000 kroků/den).
Jiný: Cvičení dýchacích svalů
cvičení dýchacích svalů s trenérem inspiračních svalů (dvakrát denně)
Jiný: Vytrvalostní cvičení
chůze 5000 kroků/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení druhý den po operaci
Časové okno: dva dny
Primárním cílem naší studie je porovnat zotavení pacientů s rehabilitačním programem a bez něj pomocí QoR-15 dotazníku 2. pooperační den.
dva dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení v prvním pooperačním měsíci
Časové okno: jeden měsíc
Zkoumání zotavení pacientů pomocí dotazníku QoR-15
jeden měsíc
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: dva týdny
Vyšetřování plánovaného nebo neplánovaného přijetí na JIP
dva týdny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: jeden měsíc
délka pobytu pacientů
jeden měsíc
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: jeden měsíc
Plicní komplikace pacientů, jako je pneumonie, atelektáza, krvácení, emfyzém, prodloužený únik vzduchu, chylothorax a respirační selhání.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022/2131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit