- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05891340
Efectos de la prehabilitación en la recuperación postoperatoria
Efectos de la prehabilitación en la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a resección pulmonar
El estudio que se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología de la Facultad de Medicina de Estambul se planificó como un estudio prospectivo aleatorizado. Los pacientes que se someterán a una resección pulmonar se incluirán en el estudio.
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el Grupo de Intervención incluye pacientes que están rehabilitados antes de la operación (prehabilitación), el Grupo de Control incluye pacientes a los que se les recomienda rutinariamente ejercicio preoperatorio, alcohol y dejar de fumar. La prehabilitación consiste en el ejercicio de los músculos respiratorios y se recomienda caminar al Grupo de Intervención.
La recuperación postoperatoria se cuestionará con Quality of Recovery-15 (QoR-15) en el 2° día y el 1° mes. Se registrará el ingreso a la unidad de cuidados intensivos, las complicaciones pulmonares postoperatorias y la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio que se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología de la Facultad de Medicina de Estambul se planificó como un estudio prospectivo aleatorizado. Los pacientes que se someterán a una resección pulmonar se incluirán en el estudio. Se informará a los pacientes sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito. Los pacientes que no den su consentimiento no serán incluidos en el estudio.
Se realizará a los pacientes una evaluación preoperatoria de rutina que incluya un historial detallado (actividad física diaria, quejas clínicas en reposo o esfuerzo, si las hubiere) y un examen físico. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el Grupo de Intervención incluye pacientes que están rehabilitados antes de la operación (prehabilitación), el Grupo de Control incluye pacientes a los que se les recomienda rutinariamente ejercicio preoperatorio, alcohol y dejar de fumar. Se recomienda a todos los pacientes el ejercicio preoperatorio, el alcohol y el abandono del hábito de fumar. La prehabilitación consiste en ejercicio de los músculos respiratorios con entrenador de músculos inspiratorios (dos veces al día) y caminar (5000 pasos/día) se recomienda al Grupo de Intervención. Los pacientes hospitalizados son seguidos con visitas diarias, y los pacientes que están en casa son seguidos por llamada telefónica. La inducción de la anestesia y el mantenimiento de todos los pacientes fueron similares.
La recuperación posoperatoria se cuestionará con Quality of Recovery-15 (QoR-15) el segundo día (como resultado principal) y el primer mes. Se registrará la duración de la anestesia, la duración de la cirugía, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos, las complicaciones pulmonares postoperatorias y la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irem Basaran, MD
- Número de teléfono: +905383513155
- Correo electrónico: irembasarn@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ozlem Turhan, MD
- Correo electrónico: ozlemturhan6@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Özlem Turhan, MD
- Número de teléfono: +905055381923
- Correo electrónico: ozlemturhan6@gmail.com
-
Contacto:
- Irem Basaran, MD
- Número de teléfono: +905383513155
- Correo electrónico: irembasarn@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del sistema de clasificación del estado físico ASA 1-3 pacientes
- Pacientes que se sometieron a resección pulmonar
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio y dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Reoperación
- Operaciones de emergencia
- Pacientes con consumo de drogas psiquiátricas
- incapacidad para el ejercicio físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Se recomienda a los pacientes el ejercicio preoperatorio, el alcohol y el abandono del hábito de fumar.
|
|
Comparador activo: Intervención
El ejercicio de los músculos respiratorios (dos veces al día) y caminar (5000 pasos/día) se recomiendan a los pacientes antes de la operación.
|
ejercicio de los músculos respiratorios con entrenador de músculos inspiratorios (dos veces al día)
ejercicio de caminar 5000 pasos/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de recuperación al segundo día postoperatorio
Periodo de tiempo: dos días
|
El objetivo principal de nuestro estudio es comparar la recuperación de los pacientes que tienen un programa de prehabilitación y que no tienen ningún programa utilizando el cuestionario QoR-15 en el segundo día postoperatorio.
|
dos días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de recuperación en el primer mes postoperatorio
Periodo de tiempo: un mes
|
Investigación de la recuperación de pacientes mediante el uso del cuestionario QoR-15
|
un mes
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Investigación de la admisión en la UCI planificada o no planificada
|
dos semanas
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un mes
|
duración de la estancia de los pacientes
|
un mes
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: un mes
|
Complicaciones pulmonares de los pacientes como neumonía, atelectasia, hemorragia, enfisema, fuga de aire prolongada, quilotórax e insuficiencia respiratoria.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/2131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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