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Efectos de la prehabilitación en la recuperación postoperatoria

24 de marzo de 2024 actualizado por: Ozlem Turhan, Istanbul University

Efectos de la prehabilitación en la recuperación postoperatoria en pacientes sometidos a resección pulmonar

El estudio que se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología de la Facultad de Medicina de Estambul se planificó como un estudio prospectivo aleatorizado. Los pacientes que se someterán a una resección pulmonar se incluirán en el estudio.

Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el Grupo de Intervención incluye pacientes que están rehabilitados antes de la operación (prehabilitación), el Grupo de Control incluye pacientes a los que se les recomienda rutinariamente ejercicio preoperatorio, alcohol y dejar de fumar. La prehabilitación consiste en el ejercicio de los músculos respiratorios y se recomienda caminar al Grupo de Intervención.

La recuperación postoperatoria se cuestionará con Quality of Recovery-15 (QoR-15) en el 2° día y el 1° mes. Se registrará el ingreso a la unidad de cuidados intensivos, las complicaciones pulmonares postoperatorias y la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio que se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología de la Facultad de Medicina de Estambul se planificó como un estudio prospectivo aleatorizado. Los pacientes que se someterán a una resección pulmonar se incluirán en el estudio. Se informará a los pacientes sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito. Los pacientes que no den su consentimiento no serán incluidos en el estudio.

Se realizará a los pacientes una evaluación preoperatoria de rutina que incluya un historial detallado (actividad física diaria, quejas clínicas en reposo o esfuerzo, si las hubiere) y un examen físico. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: el Grupo de Intervención incluye pacientes que están rehabilitados antes de la operación (prehabilitación), el Grupo de Control incluye pacientes a los que se les recomienda rutinariamente ejercicio preoperatorio, alcohol y dejar de fumar. Se recomienda a todos los pacientes el ejercicio preoperatorio, el alcohol y el abandono del hábito de fumar. La prehabilitación consiste en ejercicio de los músculos respiratorios con entrenador de músculos inspiratorios (dos veces al día) y caminar (5000 pasos/día) se recomienda al Grupo de Intervención. Los pacientes hospitalizados son seguidos con visitas diarias, y los pacientes que están en casa son seguidos por llamada telefónica. La inducción de la anestesia y el mantenimiento de todos los pacientes fueron similares.

La recuperación posoperatoria se cuestionará con Quality of Recovery-15 (QoR-15) el segundo día (como resultado principal) y el primer mes. Se registrará la duración de la anestesia, la duración de la cirugía, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos, las complicaciones pulmonares postoperatorias y la estancia hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Irem Basaran, MD
  • Número de teléfono: +905383513155
  • Correo electrónico: irembasarn@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación del sistema de clasificación del estado físico ASA 1-3 pacientes
  • Pacientes que se sometieron a resección pulmonar
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio y dieron su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Reoperación
  • Operaciones de emergencia
  • Pacientes con consumo de drogas psiquiátricas
  • incapacidad para el ejercicio físico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Se recomienda a los pacientes el ejercicio preoperatorio, el alcohol y el abandono del hábito de fumar.
Comparador activo: Intervención
El ejercicio de los músculos respiratorios (dos veces al día) y caminar (5000 pasos/día) se recomiendan a los pacientes antes de la operación.
ejercicio de los músculos respiratorios con entrenador de músculos inspiratorios (dos veces al día)
ejercicio de caminar 5000 pasos/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación al segundo día postoperatorio
Periodo de tiempo: dos días
El objetivo principal de nuestro estudio es comparar la recuperación de los pacientes que tienen un programa de prehabilitación y que no tienen ningún programa utilizando el cuestionario QoR-15 en el segundo día postoperatorio.
dos días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación en el primer mes postoperatorio
Periodo de tiempo: un mes
Investigación de la recuperación de pacientes mediante el uso del cuestionario QoR-15
un mes
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: dos semanas
Investigación de la admisión en la UCI planificada o no planificada
dos semanas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un mes
duración de la estancia de los pacientes
un mes
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: un mes
Complicaciones pulmonares de los pacientes como neumonía, atelectasia, hemorragia, enfisema, fuga de aire prolongada, quilotórax e insuficiencia respiratoria.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/2131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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