Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af præhabilitering på postoperativ restitution

16. maj 2024 opdateret af: Ozlem Turhan, Istanbul University

Effekter af præhabilitering på postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår lungeresektion

Undersøgelsen, der skulle udføres i det medicinske fakultet i Istanbul, var planlagt som en randomiseret, prospektiv undersøgelse. Patienter, der skal gennemgå lungeresektion, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne blev randomiseret i to grupper: Interventionsgruppen omfatter patienter, der rehabiliteres præoperativt (præhabilitering), kontrolgruppen omfatter patienter, som rutinemæssigt anbefales præoperativ træning, alkohol og rygestop. Præhabilitering består af respiratorisk muskeltræning og gang anbefales til Intervention Group.

Postoperativ restitution vil blive udspurgt med Quality of Recovery-15 (QoR-15) på 2. dag og 1. måned. Indlæggelsen på intensivafdelingen, postoperative lungekomplikationer og indlæggelsens længde vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen, der skulle udføres i det medicinske fakultet i Istanbul, var planlagt som en randomiseret, prospektiv undersøgelse. Patienter, der skal gennemgå lungeresektion, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Patienter, der ikke giver samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Rutinemæssig præoperativ evaluering inklusive detaljeret anamnese (daglig fysisk aktivitet, kliniske plager i hvile eller anstrengelse, hvis nogen) og fysisk undersøgelse vil blive udført på patienterne. Patienterne blev randomiseret i to grupper: Interventionsgruppen omfatter patienter, der rehabiliteres præoperativt (præhabilitering), kontrolgruppen omfatter patienter, som rutinemæssigt anbefales præoperativ træning, alkohol og rygestop. Præoperativ træning, alkohol og rygestop anbefales til alle patienter. Præhabilitering består af respiratorisk muskeltræning med inspiratorisk muskeltræner (to gange dagligt) og gang (5000 skridt/dag) anbefales til Intervention Group. Indlagte patienter følges op med daglige besøg, og patienter, der er hjemme, følges op via telefonopkald. Alle patienters induktion af anæstesi og vedligeholdelse var ens.

Postoperativ restitution vil blive udspurgt med Quality of Recovery-15 (QoR-15) på 2. dag (som primært resultat) og 1. måned. Varigheden af ​​anæstesien, operationens varighed, intensivafdelingens indlæggelse, postoperative lungekomplikationer og længden af ​​indlæggelsen vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klassifikationssystem scorer 1-3 patienter
  • Patienter, der har gennemgået lungeresektion
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen og gav skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Genoperation
  • Nødoperationer
  • Patienter med psykiatrisk stofmisbrug
  • manglende evne til fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Præoperativ træning, alkohol og rygestop anbefales til patienterne.
Aktiv komparator: Intervention
Træning af respiratoriske muskler (to gange om dagen) og gang (5000 skridt/dag) anbefales til patienterne præoperativt.
Andet: Træning af respiratoriske muskler
respiratorisk muskeltræning med inspiratorisk muskeltræner (to gange om dagen)
Andet: Udholdenhedsøvelse
gangøvelse 5000 skridt/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​bedring på postoperativ anden dag
Tidsramme: to dage
Det primære formål med vores undersøgelse er at sammenligne helbredelse af patienter, som har præhabiliteringsprogram, og som ikke har noget program, ved at bruge QoR-15 spørgeskema på den 2. postoperative dag.
to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​bedring ved postoperativ første måned
Tidsramme: en måned
Undersøgelse af helbredelse af patienter ved at bruge QoR-15 spørgeskema
en måned
længden af ​​intensivafdelingens ophold
Tidsramme: to uger
Undersøgelse af planlagt eller uplanlagt intensivafdeling
to uger
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: en måned
patienters liggetid
en måned
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: en måned
Patienternes lungekomplikationer såsom lungebetændelse, atelektase, blødning, emfysem, langvarig luftlækage, chylothorax og respirationssvigt.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/2131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Træning af respiratoriske muskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner