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Effetti della preabilitazione sul recupero postoperatorio

16 maggio 2024 aggiornato da: Ozlem Turhan, Istanbul University

Effetti della preabilitazione sul recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a resezione polmonare

Lo studio da svolgere presso il Dipartimento di Anestesiologia della Facoltà di Medicina di Istanbul è stato pianificato come uno studio prospettico randomizzato. I pazienti che saranno sottoposti a resezione polmonare saranno inclusi nello studio.

I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di intervento comprende i pazienti che sono stati riabilitati prima dell'intervento (preabilitazione), il gruppo di controllo comprende i pazienti a cui viene regolarmente raccomandato l'esercizio preoperatorio, l'alcol e la cessazione del fumo. La preabilitazione consiste nell'esercizio dei muscoli respiratori e la deambulazione è raccomandata al gruppo di intervento.

Il recupero postoperatorio sarà messo in discussione con Quality of Recovery-15 (QoR-15) il 2° giorno e il 1° mese. Verranno registrati il ​​ricovero in unità di terapia intensiva, le complicanze polmonari postoperatorie e la durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio da svolgere presso il Dipartimento di Anestesiologia della Facoltà di Medicina di Istanbul è stato pianificato come uno studio prospettico randomizzato. I pazienti che saranno sottoposti a resezione polmonare saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno informati dello studio e sarà ottenuto il loro consenso scritto. I pazienti che non danno il consenso non saranno inclusi nello studio.

La valutazione preoperatoria di routine, inclusa la storia dettagliata (attività fisica quotidiana, reclami clinici a riposo o sforzo, se presenti) e l'esame fisico saranno eseguiti sui pazienti. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di intervento comprende i pazienti che sono stati riabilitati prima dell'intervento (preabilitazione), il gruppo di controllo comprende i pazienti a cui viene regolarmente raccomandato l'esercizio preoperatorio, l'alcol e la cessazione del fumo. L'esercizio preoperatorio, l'alcol e la cessazione del fumo sono raccomandati a tutti i pazienti. La preabilitazione consiste nell'esercizio dei muscoli respiratori con l'allenatore dei muscoli inspiratori (due volte al giorno) e la camminata (5000 passi/giorno) è raccomandata al gruppo di intervento. I pazienti ricoverati sono seguiti con visite giornaliere, mentre i pazienti che sono a casa sono seguiti tramite telefonata. L'induzione dell'anestesia e il mantenimento in tutti i pazienti erano simili.

Il recupero postoperatorio sarà messo in discussione con Quality of Recovery-15 (QoR-15) il 2° giorno (come esito primario) e il 1° mese. Verranno registrati la durata dell'anestesia, la durata dell'intervento chirurgico, il ricovero in unità di terapia intensiva, le complicanze polmonari postoperatorie e la durata della degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistema di classificazione dello stato fisico ASA punteggio 1-3 pazienti
  • Pazienti sottoposti a resezione polmonare
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Reoperazione
  • Operazioni di emergenza
  • Pazienti con uso di psicofarmaci
  • incapacità di esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
L'esercizio preoperatorio, l'alcool e la cessazione del fumo sono raccomandati ai pazienti.
Comparatore attivo: Intervento
L'esercizio dei muscoli respiratori (due volte al giorno) e la deambulazione (5000 passi/giorno) sono raccomandati ai pazienti prima dell'intervento.
Altro: Esercizio dei muscoli respiratori
esercizio dei muscoli respiratori con trainer dei muscoli inspiratori (due volte al giorno)
Altro: Esercizio di resistenza
esercizio di camminata 5000 passi al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero in seconda giornata postoperatoria
Lasso di tempo: due giorni
Lo scopo principale del nostro studio è confrontare il recupero di pazienti che hanno un programma di preabilitazione e che non hanno alcun programma utilizzando il questionario QoR-15 in 2a giornata postoperatoria.
due giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero al primo mese postoperatorio
Lasso di tempo: un mese
Indagare sul recupero dei pazienti utilizzando il questionario QoR-15
un mese
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: due settimane
Indagare sul ricovero in terapia intensiva pianificato o non pianificato
due settimane
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: un mese
durata della degenza dei pazienti
un mese
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: un mese
Complicanze polmonari dei pazienti come polmonite, atelettasia, emorragia, enfisema, perdita d'aria prolungata, chilotorace e insufficienza respiratoria.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/2131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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