- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891340
Efeitos da pré-habilitação na recuperação pós-operatória
Efeitos da pré-habilitação na recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção pulmonar
O estudo a ser realizado no Departamento de Anestesiologia da Faculdade de Medicina de Istambul foi planejado como um estudo prospectivo randomizado. Os pacientes que serão submetidos à ressecção pulmonar serão incluídos no estudo.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos: Grupo de intervenção inclui pacientes reabilitados no pré-operatório (pré-habilitação), Grupo de controle inclui pacientes que são rotineiramente recomendados para exercícios pré-operatórios, álcool e cessação do tabagismo. A pré-habilitação consiste em exercícios musculares respiratórios e a caminhada é recomendada ao Grupo de Intervenção.
A recuperação pós-operatória será questionada com Quality of Recovery-15 (QoR-15) no 2º dia e 1º mês. A internação na unidade de terapia intensiva, as complicações pulmonares pós-operatórias e o tempo de internação serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo a ser realizado no Departamento de Anestesiologia da Faculdade de Medicina de Istambul foi planejado como um estudo prospectivo randomizado. Os pacientes que serão submetidos à ressecção pulmonar serão incluídos no estudo. Os pacientes serão informados sobre o estudo e seu consentimento por escrito será obtido. Os pacientes que não derem consentimento não serão incluídos no estudo.
Avaliação pré-operatória de rotina, incluindo história detalhada (atividade física diária, queixas clínicas em repouso ou esforço, se houver) e exame físico serão realizados nos pacientes. Os pacientes foram randomizados em dois grupos: Grupo de intervenção inclui pacientes reabilitados no pré-operatório (pré-habilitação), Grupo de controle inclui pacientes que são rotineiramente recomendados para exercícios pré-operatórios, álcool e cessação do tabagismo. O exercício pré-operatório, a cessação do álcool e do tabagismo são recomendados a todos os pacientes. A pré-habilitação consiste em exercício muscular respiratório com treinador muscular inspiratório (duas vezes ao dia) e caminhada (5.000 passos/dia) é recomendado para o Grupo de Intervenção. Os pacientes internados são acompanhados com visitas diárias, e os pacientes que estão em casa são acompanhados por ligação telefônica. A indução e a manutenção da anestesia em todos os pacientes foram semelhantes.
A recuperação pós-operatória será questionada com Quality of Recovery-15 (QoR-15) no 2º dia (como desfecho primário) e 1º mês. A duração da anestesia, duração da cirurgia, internação na unidade de terapia intensiva, complicações pulmonares pós-operatórias e tempo de internação serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do sistema de classificação de estado físico ASA 1-3 pacientes
- Pacientes submetidos a ressecção pulmonar
- Pacientes que concordaram em participar do estudo e deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Reoperação
- Operações de emergência
- Pacientes com uso de drogas psiquiátricas
- incapacidade para exercícios físicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O exercício pré-operatório, a cessação do álcool e do tabagismo são recomendados aos pacientes.
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Comparador Ativo: Intervenção
Exercícios musculares respiratórios (duas vezes ao dia) e caminhada (5.000 passos/dia) são recomendados aos pacientes no pré-operatório.
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exercício muscular respiratório com treinador muscular inspiratório (duas vezes ao dia)
exercício de caminhada 5000 passos/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da recuperação no segundo dia de pós-operatório
Prazo: dois dias
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O objetivo principal do nosso estudo é comparar a recuperação de pacientes que têm programa de pré-habilitação e que não têm nenhum programa por meio do questionário QoR-15 no 2º dia de pós-operatório.
|
dois dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da recuperação no primeiro mês pós-operatório
Prazo: um mês
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Investigando a recuperação de pacientes usando o questionário QoR-15
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um mês
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: duas semanas
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Investigação de internação planejada ou não planejada na UTI
|
duas semanas
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Duração da internação
Prazo: um mês
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tempo de permanência dos pacientes
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um mês
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: um mês
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Complicações pulmonares dos pacientes como pneumonia, atelectasia, hemorragia, enfisema, escape aéreo prolongado, quilotórax e insuficiência respiratória.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/2131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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