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Efeitos da pré-habilitação na recuperação pós-operatória

16 de maio de 2024 atualizado por: Ozlem Turhan, Istanbul University

Efeitos da pré-habilitação na recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção pulmonar

O estudo a ser realizado no Departamento de Anestesiologia da Faculdade de Medicina de Istambul foi planejado como um estudo prospectivo randomizado. Os pacientes que serão submetidos à ressecção pulmonar serão incluídos no estudo.

Os pacientes foram randomizados em dois grupos: Grupo de intervenção inclui pacientes reabilitados no pré-operatório (pré-habilitação), Grupo de controle inclui pacientes que são rotineiramente recomendados para exercícios pré-operatórios, álcool e cessação do tabagismo. A pré-habilitação consiste em exercícios musculares respiratórios e a caminhada é recomendada ao Grupo de Intervenção.

A recuperação pós-operatória será questionada com Quality of Recovery-15 (QoR-15) no 2º dia e 1º mês. A internação na unidade de terapia intensiva, as complicações pulmonares pós-operatórias e o tempo de internação serão registrados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo a ser realizado no Departamento de Anestesiologia da Faculdade de Medicina de Istambul foi planejado como um estudo prospectivo randomizado. Os pacientes que serão submetidos à ressecção pulmonar serão incluídos no estudo. Os pacientes serão informados sobre o estudo e seu consentimento por escrito será obtido. Os pacientes que não derem consentimento não serão incluídos no estudo.

Avaliação pré-operatória de rotina, incluindo história detalhada (atividade física diária, queixas clínicas em repouso ou esforço, se houver) e exame físico serão realizados nos pacientes. Os pacientes foram randomizados em dois grupos: Grupo de intervenção inclui pacientes reabilitados no pré-operatório (pré-habilitação), Grupo de controle inclui pacientes que são rotineiramente recomendados para exercícios pré-operatórios, álcool e cessação do tabagismo. O exercício pré-operatório, a cessação do álcool e do tabagismo são recomendados a todos os pacientes. A pré-habilitação consiste em exercício muscular respiratório com treinador muscular inspiratório (duas vezes ao dia) e caminhada (5.000 passos/dia) é recomendado para o Grupo de Intervenção. Os pacientes internados são acompanhados com visitas diárias, e os pacientes que estão em casa são acompanhados por ligação telefônica. A indução e a manutenção da anestesia em todos os pacientes foram semelhantes.

A recuperação pós-operatória será questionada com Quality of Recovery-15 (QoR-15) no 2º dia (como desfecho primário) e 1º mês. A duração da anestesia, duração da cirurgia, internação na unidade de terapia intensiva, complicações pulmonares pós-operatórias e tempo de internação serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação do sistema de classificação de estado físico ASA 1-3 pacientes
  • Pacientes submetidos a ressecção pulmonar
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo e deram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Reoperação
  • Operações de emergência
  • Pacientes com uso de drogas psiquiátricas
  • incapacidade para exercícios físicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O exercício pré-operatório, a cessação do álcool e do tabagismo são recomendados aos pacientes.
Comparador Ativo: Intervenção
Exercícios musculares respiratórios (duas vezes ao dia) e caminhada (5.000 passos/dia) são recomendados aos pacientes no pré-operatório.
exercício muscular respiratório com treinador muscular inspiratório (duas vezes ao dia)
exercício de caminhada 5000 passos/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da recuperação no segundo dia de pós-operatório
Prazo: dois dias
O objetivo principal do nosso estudo é comparar a recuperação de pacientes que têm programa de pré-habilitação e que não têm nenhum programa por meio do questionário QoR-15 no 2º dia de pós-operatório.
dois dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da recuperação no primeiro mês pós-operatório
Prazo: um mês
Investigando a recuperação de pacientes usando o questionário QoR-15
um mês
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: duas semanas
Investigação de internação planejada ou não planejada na UTI
duas semanas
Duração da internação
Prazo: um mês
tempo de permanência dos pacientes
um mês
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: um mês
Complicações pulmonares dos pacientes como pneumonia, atelectasia, hemorragia, enfisema, escape aéreo prolongado, quilotórax e insuficiência respiratória.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/2131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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