Ennaltaehkäisyn vaikutukset leikkauksen jälkeiseen toipumiseen
Prehabilitation vaikutukset leikkauksen jälkeiseen toipumiseen potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio
Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian laitoksella tehtävä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, prospektiiviseksi tutkimukseksi. Potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Interventioryhmään kuuluvat potilaat, jotka on kuntoutettu ennen leikkausta (prehabilitaatio), kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joille rutiininomaisesti suositellaan ennen leikkausta harjoittelua, alkoholin käyttöä ja tupakoinnin lopettamista. Esikuntoutus koostuu hengityslihasten harjoitteesta ja Intervention Groupille suositellaan kävelyä.
Leikkauksen jälkeistä toipumista kyseenalaistetaan Quality of Recovery-15:llä (QoR-15) 2. päivänä ja 1. kuukaudella. Tehohoitoon pääsy, postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot ja sairaalahoidon kesto kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian laitoksella tehtävä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, prospektiiviseksi tutkimukseksi. Potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaita, jotka eivät anna suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Potilaille suoritetaan rutiininomainen preoperatiivinen arviointi, mukaan lukien yksityiskohtainen historia (päivittäinen fyysinen aktiivisuus, kliiniset vaivat levossa tai rasituksessa, jos sellaisia on) ja fyysinen tutkimus. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Interventioryhmään kuuluvat potilaat, jotka on kuntoutettu ennen leikkausta (prehabilitaatio), kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joille rutiininomaisesti suositellaan ennen leikkausta harjoittelua, alkoholin käyttöä ja tupakoinnin lopettamista. Kaikille potilaille suositellaan ennen leikkausta harjoittelua, alkoholin ja tupakoinnin lopettamista. Esikuntoutus koostuu hengityslihasharjoittelusta sisäänhengityslihasharjoittelijalla (kaksi kertaa päivässä) ja Intervention Groupille suositellaan kävelyä (5000 askelta/vrk). Sairaalapotilaita seurataan päivittäin käynneillä ja kotona olevia potilaita seurataan puhelinsoitolla. Kaikkien potilaiden anestesian induktio ja ylläpito olivat samanlaisia.
Leikkauksen jälkeistä toipumista kysytään Quality of Recovery-15:llä (QoR-15) 2. päivänä (ensisijaisena tuloksena) ja 1. kuukautena. Anestesian kesto, leikkauksen kesto, tehohoitoon pääsy, leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ja sairaalahoidon kesto kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysisen tilan luokittelujärjestelmän pisteet 1-3 potilasta
- Potilaat, joille tehtiin keuhkojen resektio
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleenkäyttö
- Hätätoimet
- Potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia huumeita
- kyvyttömyys fyysiseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille suositellaan ennen leikkausta harjoittelua, alkoholin ja tupakoinnin lopettamista.
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Ennen leikkausta potilaille suositellaan hengityslihasten harjoittelua (kaksi kertaa päivässä) ja kävelyä (5000 askelta/vrk).
|
hengityslihasharjoittelu sisäänhengityslihasharjoittelijalla (kaksi kertaa päivässä)
kävelyharjoitus 5000 askelta/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu leikkauksen jälkeisenä toisena päivänä
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on vertailla potilaiden toipumista, joilla on esikuntoutusohjelma ja joilla ei ole ohjelmaa QoR-15-kyselylomakkeella toisena postoperatiivisena päivänä.
|
kaksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatu leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Potilaiden toipumisen tutkiminen QoR-15-kyselylomakkeella
|
yksi kuukausi
|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Suunniteltua tai suunnittelematonta tehohoitoon pääsyä tutkitaan
|
kaksi viikkoa
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
potilaiden oleskelun kesto
|
yksi kuukausi
|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Potilaiden keuhkokomplikaatiot, kuten keuhkokuume, atelektaasin, verenvuoto, emfyseema, pitkittynyt ilmavuoto, kylotoraksi ja hengitysvajaus.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/2131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .