HRV 生物反馈治疗溃疡性结肠炎
2026年3月11日 更新者：Robert Hirten、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
心率变异性生物反馈治疗溃疡性结肠炎
这是一项前瞻性干预研究，探索生理指标（即 HRV）的可修改性，对有症状的溃疡性结肠炎受试者使用为期 5 周的标准化 HRV 生物反馈干预。
参与者将被跟踪 17 周。
目标是了解修改这些标记物是否会影响溃疡性结肠炎相关症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Hirten
- 电话号码：212-241-8100
- 邮箱：robert.hirten@mountsinai.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人受试者（18-65岁）
- 溃疡性结肠炎伴有症状发作 (SCCAI ≥3) 且无炎症 (FC<250µg/ml)
排除标准：
- 服用已知会改变心率变异性药物的人
- 装有心脏起搏器或其他植入式装置的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HRV生物反馈
将采用 HRV 生物反馈工具，个人将以共振频率呼吸，以优化 HRV 和自主神经系统特征。
|
在干预期间的前 5 周内，个人每天都会使用和使用 HRV 生物反馈工具。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠易激综合征症状严重程度量表评分
大体时间：在第 5 周结束时
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临床症状改善：临床症状评分的改善。
反应者将被归类为肠易激综合征症状严重程度量表（IBS-SSS；满量程范围 0-500，其中严重症状≥300）在第 5 周结束时减少≥50 分的那些人。
|
在第 5 周结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Hirten、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月28日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.