Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HRV Biofeedback k léčbě ulcerózní kolitidy

11. března 2026 aktualizováno: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Variabilita srdeční frekvence Biofeedback v léčbě ulcerózní kolitidy

Toto je prospektivní intervenční studie zkoumající modifikovatelnost fyziologických metrik, jmenovitě HRV, pomocí 5týdenní standardizované HRV biofeedbackové intervence u subjektů se symptomatickou ulcerózní kolitidou. Účastníci budou sledováni po dobu 17 týdnů. Cílem je pochopit, zda modifikace těchto markerů může ovlivnit symptomy související s ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18–65 let)
  • Ulcerózní kolitida se symptomatickým vzplanutím (SCCAI ≥3) a bez zánětu (FC<250 µg/ml)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří užívají léky, o kterých je známo, že mění variabilitu srdeční frekvence
  • Jedinci s kardiostimulátory nebo jinými implantovatelnými zařízeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HRV biofeedback
Bude použit nástroj biofeedbacku HRV, ve kterém budou jednotlivci dýchat na své rezonanční frekvenci, aby se optimalizovaly signatury HRV a autonomního nervového systému.
Behaviorální: HRV biofeedback
Během prvních 5 týdnů během období intervence budou jednotlivci každý den používat a využívat nástroj biofeedbacku HRV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice závažnosti symptomů syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: na konci týdne 5
Zlepšení klinických příznaků: Zlepšení skóre klinických příznaků. Respondenti budou klasifikováni jako ti se stupnicí závažnosti symptomů syndromu dráždivého tračníku (IBS-SSS; plný rozsah 0–500, kde závažné symptomy jsou ≥ 300), která se na konci 5. týdne sníží o ≥ 50 bodů.
na konci týdne 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Hirten, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-21-00870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve schválení naší institucionální kontrolní komise existují omezení týkající se sdílení dat na úrovni jednotlivých pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na HRV biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit