궤양성 대장염 치료를 위한 HRV 바이오피드백
2026년 3월 11일 업데이트: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
궤양성 대장염 치료에서 심박 변이도 바이오피드백
이것은 증상이 있는 궤양성 대장염이 있는 피험자에게 5주간의 표준화된 HRV 바이오피드백 중재를 사용하여 생리학적 지표, 즉 HRV의 수정 가능성을 탐구하는 전향적 중재 연구입니다.
참가자들은 17주 동안 추적될 것입니다.
목표는 이러한 마커를 수정하면 궤양성 대장염 관련 증상에 영향을 줄 수 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Hirten
- 전화번호: 212-241-8100
- 이메일: robert.hirten@mountsinai.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 과목(18-65세)
- 증상이 있는 발적(SCCAI ≥3) 및 염증이 없는(FC<250µg/ml) 궤양성 대장염
제외 기준:
- 심박수 변동성을 변경하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 개인
- 심박 조율기 또는 기타 이식형 장치를 착용한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HRV 바이오피드백
HRV 바이오피드백 도구를 사용하여 개인이 자신의 공명 주파수로 호흡하여 HRV 및 자율 신경계 신호를 최적화합니다.
|
개입 기간 동안 처음 5주 동안 매일 개인이 HRV 바이오피드백 도구를 사용하고 활용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과민성 대장 증후군 증상 심각도 척도 점수
기간: 5주 말에
|
임상 증상 개선: 임상 증상 점수의 개선.
반응자는 과민성 대장 증후군 증상 중증도 척도(IBS-SSS; 전체 범위 0-500, 중증 증상이 300 이상인 경우)가 5주 말에 50점 이상 감소한 사람으로 분류됩니다.
|
5주 말에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Hirten, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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