Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HRV Biofeedback w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Biofeedback zmienności rytmu serca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Jest to prospektywne badanie interwencyjne badające możliwość modyfikowania wskaźników fizjologicznych, mianowicie HRV, z wykorzystaniem 5-tygodniowej standaryzowanej interwencji biofeedback HRV u pacjentów z objawowym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Uczestnicy będą obserwowani przez 17 tygodni. Celem jest zrozumienie, czy modyfikacja tych markerów może wpłynąć na objawy związane z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe (18-65 lat)
  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego z objawowym zaostrzeniem (SCCAI ≥3) i bez stanu zapalnego (FC<250 µg/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że zmieniają zmienność rytmu serca
  • Osoby z rozrusznikami serca lub innymi urządzeniami do implantacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback HRV
Zastosowane zostanie narzędzie do biofeedbacku HRV, w którym osoby będą oddychać z częstotliwością rezonansową, aby zoptymalizować HRV i sygnatury autonomicznego układu nerwowego.
Behawioralne: Biofeedback HRV
Narzędzie do biofeedbacku HRV będzie stosowane i wykorzystywane przez osoby każdego dnia przez pierwsze 5 tygodni okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: pod koniec tygodnia 5
Poprawa objawów klinicznych: Poprawa w ocenie objawów klinicznych. Pacjenci reagujący na leczenie zostaną sklasyfikowani jako ci, których skala nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS; pełny zakres skali 0-500, gdzie ciężkie objawy wynoszą ≥ 300), która zmniejsza się o ≥ 50 punktów pod koniec 5. tygodnia.
pod koniec tygodnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Hirten, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-21-00870

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Istnieją ograniczenia w zatwierdzaniu przez naszą instytucjonalną komisję rewizyjną w odniesieniu do udostępniania danych na poziomie poszczególnych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biofeedback HRV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj