HRV Biofeedback a colitis ulcerosa kezelésére
2026. március 11. frissítette: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A szívfrekvencia-variabilitás biofeedback a colitis ulcerosa kezelésében
Ez egy prospektív intervenciós vizsgálat, amely a fiziológiai mérőszámok, nevezetesen a HRV módosíthatóságát vizsgálja, 5 hetes standardizált HRV biofeedback beavatkozást alkalmazva tünetekkel járó colitis ulcerosa esetén.
A résztvevőket 17 hétig követik.
A cél annak megértése, hogy ezen markerek módosítása befolyásolhatja-e a colitis ulcerosa tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert Hirten
- Telefonszám: 212-241-8100
- E-mail: robert.hirten@mountsinai.org
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alanyok (18-65 évesek)
- Colitis ulcerosa tüneti fellángolással (SCCAI ≥3) és gyulladás nélkül (FC<250 µg/ml)
Kizárási kritériumok:
- Egyének, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a pulzusszám változékonyságát
- Pacemakerrel vagy más beültethető eszközzel rendelkező egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HRV biofeedback
Egy HRV biofeedback eszközt fognak alkalmazni, amelyben az egyének a rezonanciafrekvenciájukon lélegeznek, hogy optimalizálják a HRV és az autonóm idegrendszer jeleit.
|
A beavatkozási időszak első 5 hetében az egyének minden nap HRV biofeedback eszközt fognak alkalmazni és használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irritábilis bél szindróma tüneti súlyossági skála pontszáma
Időkeret: az 5. hét végén
|
A klinikai tünetek javulása: a klinikai tünetek pontszámának javulása.
A válaszadókat az irritábilis bélszindróma tünet súlyossági skálájával (IBS-SSS; teljes skála 0-500, ahol a súlyos tünetek ≥ 300) osztályozzák, amely az 5. hét végén ≥ 50 ponttal csökken.
|
az 5. hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY-21-00870
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Intézményi felülvizsgálati bizottságunk jóváhagyásának korlátozásai vannak az egyéni betegek szintű adatmegosztással kapcsolatban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .