Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HRV Biofeedback för att behandla ulcerös kolit

11 mars 2026 uppdaterad av: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Hjärtfrekvensvariabilitet Biofeedback vid behandling av ulcerös kolit

Detta är en prospektiv interventionell studie som undersöker modifierbarheten av fysiologiska mätvärden, nämligen HRV, med hjälp av en 5-veckors standardiserad HRV biofeedback-intervention hos patienter med symtomatisk ulcerös kolit. Deltagarna kommer att följas i 17 veckor. Målet är att förstå om modifiering av dessa markörer kan påverka ulcerös kolitrelaterade symtom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna försökspersoner (18-65 år)
  • Ulcerös kolit med symtomatisk uppblossning (SCCAI ≥3) och utan inflammation (FC<250µg/ml)

Exklusions kriterier:

  • Individer som tar mediciner som är kända för att förändra hjärtfrekvensvariationer
  • Individer med pacemaker eller andra implanterbara enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HRV biofeedback
Ett HRV-biofeedback-verktyg kommer att användas där individer kommer att andas med sin resonansfrekvens för att optimera HRV- och autonoma nervsystemsignaturer.
Beteende: HRV biofeedback
Ett HRV-biofeedback-verktyg kommer att användas och användas av individer varje dag under de första 5 veckorna under interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Irritabel tarm Syndrom Symtom Allvarlighetsskala
Tidsram: i slutet av vecka 5
Klinisk symptomförbättring: Förbättring av en klinisk symtompoäng. Svarspersoner kommer att klassificeras som de med en Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Scale (IBS-SSS; full skala 0-500, där svåra symtom är ≥ 300) som minskar med ≥ 50 poäng i slutet av vecka 5.
i slutet av vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY-21-00870

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns begränsningar i vår institutionella granskningsnämnds godkännande som rör datadelning på individuell patientnivå.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera