Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HRV biofeedback for å behandle ulcerøs kolitt

11. mars 2026 oppdatert av: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Hjertefrekvensvariabilitet Biofeedback i behandling av ulcerøs kolitt

Dette er en prospektiv intervensjonsstudie som undersøker modifiserbarheten til fysiologiske beregninger, nemlig HRV, ved bruk av en 5-ukers standardisert HRV biofeedback-intervensjon hos personer med symptomatisk ulcerøs kolitt. Deltakerne vil bli fulgt i 17 uker. Målet er å forstå om endring av disse markørene kan påvirke ulcerøs kolitt-relaterte symptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne personer (18-65 år)
  • Ulcerøs kolitt med symptomatisk oppblussing (SCCAI ≥3) og uten betennelse (FC <250 µg/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar medisiner kjent for å endre hjertefrekvensvariasjoner
  • Personer med pacemakere eller andre implanterbare enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HRV biofeedback
Et HRV-biofeedback-verktøy vil bli brukt der individer vil puste med sin resonansfrekvens for å optimere HRV- og autonome nervesystemsignaturer.
Atferdsmessig: HRV biofeedback
Et HRV-biofeedback-verktøy vil bli brukt og brukt av enkeltpersoner hver dag de første 5 ukene i intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Irritabel tarmsyndrom Symptom Alvorlighetsskala
Tidsramme: på slutten av uke 5
Klinisk symptomforbedring: Forbedring av en klinisk symptomskåre. Respondenter vil bli klassifisert som de med en irritabel tarmsyndrom Symptom Severity Scale (IBS-SSS; full skala 0-500, der alvorlige symptomer er ≥ 300) som reduseres med ≥ 50 poeng ved slutten av uke 5.
på slutten av uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-21-00870

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er begrensninger i godkjenningen av vår institusjonelle vurderingskomité knyttet til deling av data på individuell pasientnivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere