Biofeedback HRV pour traiter la colite ulcéreuse
11 mars 2026 mis à jour par: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque dans le traitement de la colite ulcéreuse
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective explorant la possibilité de modifier des mesures physiologiques, à savoir la VRC, à l'aide d'une intervention de biofeedback VRC standardisée de 5 semaines chez des sujets atteints de colite ulcéreuse symptomatique.
Les participants seront suivis pendant 17 semaines.
L'objectif est de comprendre si la modification de ces marqueurs peut avoir un impact sur les symptômes liés à la colite ulcéreuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Hirten
- Numéro de téléphone: 212-241-8100
- E-mail: robert.hirten@mountsinai.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes (18-65 ans)
- Colite ulcéreuse avec poussée symptomatique (SCCAI ≥3) et sans inflammation (CF<250µg/ml)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui prennent des médicaments connus pour modifier la variabilité de la fréquence cardiaque
- Personnes portant un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs implantables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Biofeedback VRC
Un outil de biofeedback VRC sera utilisé dans lequel les individus respireront à leur fréquence de résonance pour optimiser les signatures VRC et du système nerveux autonome.
|
Un outil de biofeedback HRV sera employé et utilisé par les individus chaque jour pendant les 5 premières semaines de la période d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score sur l'échelle de gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable
Délai: à la fin de la semaine 5
|
Amélioration des symptômes cliniques : amélioration du score des symptômes cliniques.
Les répondeurs seront classés comme ceux dont l'échelle de gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS ; échelle complète de 0 à 500, où les symptômes graves sont ≥ 300) qui diminue de ≥ 50 points à la fin de la semaine 5.
|
à la fin de la semaine 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-21-00870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il y a des limites dans l'approbation de notre comité d'examen institutionnel concernant le partage de données au niveau des patients individuels.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .