Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HRV-biofeedback om colitis ulcerosa te behandelen

11 maart 2026 bijgewerkt door: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Hartslagvariabiliteit Biofeedback bij de behandeling van colitis ulcerosa

Dit is een prospectieve interventionele studie waarin de aanpasbaarheid van fysiologische meetwaarden, namelijk HRV, wordt onderzocht met behulp van een gestandaardiseerde HRV-biofeedback-interventie van 5 weken bij proefpersonen met symptomatische colitis ulcerosa. De deelnemers worden gedurende 17 weken gevolgd. Het doel is om te begrijpen of het wijzigen van deze markers van invloed kan zijn op aan colitis ulcerosa gerelateerde symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen (18-65 jaar oud)
  • Colitis ulcerosa met een symptomatische opflakkering (SCCAI ≥3) en zonder ontsteking (FC<250µg/ml)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de hartslagvariatie veranderen
  • Personen met pacemakers of andere implanteerbare apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HRV-biofeedback
Er zal een HRV-biofeedback-tool worden gebruikt waarin individuen op hun resonantiefrequentie ademen om HRV en handtekeningen van het autonome zenuwstelsel te optimaliseren.
Gedragsmatig: HRV-biofeedback
Tijdens de interventieperiode zal gedurende de eerste 5 weken elke dag een HRV-biofeedbacktool door individuen worden gebruikt en gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prikkelbare darmsyndroom Symptoom Ernstschaal Score
Tijdsspanne: aan het einde van week 5
Klinische symptoomverbetering: verbetering van een klinische symptoomscore. Hulpverleners worden geclassificeerd als degenen met een Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Scale (PDS-SSS; volledig schaalbereik 0-500, waarbij ernstige symptomen ≥ 300 zijn) die aan het einde van week 5 met ≥ 50 punten afneemt.
aan het einde van week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Hirten, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-21-00870

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn beperkingen in de goedkeuring van onze institutionele beoordelingsraad met betrekking tot het delen van gegevens op individueel patiëntniveau.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren