不同治疗方式对膝骨性关节炎患者疗效的比较
不同治疗方式对膝骨关节炎患者疼痛、生活质量和肌肉骨骼系统影响的比较
研究概览
详细说明
本研究中要评估的患者是那些被诊断患有软骨病并符合纳入标准的患者。 该研究将在接受自愿同意书的志愿者患者中进行。
在我们的研究中进行功效分析后,每组中至少有 20 个人具有 80% 的功效和 0.05 的误差幅度。
结果发现总共需要 60 个人参与。
将获得要包括在研究中的患者的人口统计学和临床数据。
患者将在计算机程序 (www.randomizer.org) 的帮助下随机分组 并分为3组。 它将由接受第一组虚拟现实练习培训的患者组组成。 除了 Group-II 虚拟现实练习训练外,它将由使用外翻矫形器的患者创建。 第三组将由除了虚拟现实练习训练外还接受肌内效贴扎治疗的患者组成。 虚拟现实练习将在 Wii-Fit 平衡板(任天堂美国公司,华盛顿州雷德蒙德)的帮助下进行。 基于虚拟现实的练习提高了患者的积极性,增加了对治疗的参与,确保了治疗的连续性。 这将使患者从治疗中获得最大收益。 据报道,平衡板游戏创建的运动项目支持下肢运动和增加平衡,并改善下肢功能,使其更有可能达到康复目标。 在每组虚拟现实练习的实施过程中,将口头询问患者是否出现头痛、恶心或难以保持平衡。 计划通过提供必要的休息时间来继续应用程序。 如果在练习过程中出现此类情况,将提醒患者有权离开研究。 患者的数据将不包括在研究中,因为患者的状况被认为会影响虚拟现实练习的适当适用性。
虚拟现实练习计划每周 3 次,持续 8 周,每次大约 20-30 分钟,每场比赛重复 3 次。 将使用设备内的平衡游戏和瑜伽姿势。 “Ski Slalom 和 Table Tilt”是平衡游戏,“Tree”和“Chair”是瑜伽姿势。
滑雪激流回旋:包括横向重量转移。 可以在下蹲位置和左右转移重量的情况下进行游戏。
Table Tilt:它旨在通过多种方式改善平衡。 游戏可以通过在平台上来回转移重量来进行。
树姿:用于改善姿势控制。 椅子姿势:用于改善姿势控制。 树站姿和椅子站姿在髋部产生外展力矩,在膝部产生外展力矩。 低度至中度膝关节外展力矩 据报道,它会减轻患者内侧间室的负荷。
外翻矫形器;减少显示内翻对准的膝关节内侧隔室的超载,其目的是增加功能。 增加活动和减轻疼痛可能会延迟手术的需要。 一些关于使用外翻矫形器的研究表明疼痛明显减轻,功能得到改善。 此外,发现内侧隔间的负荷减少。 在一项检查外翻支具对步态对称性影响的研究中;结果发现,首次穿上紧身胸衣和穿紧身胸衣 3 个月后,步态都更加对称。 结论是支具在临床上是有效的。 外翻护膝具有很强的生物力学和临床效果。
肌内效贴布;它将按照 Kenzo Kase 的建议应用于患者的股四头肌和腿筋肌肉。 对于股四头肌,患者应处于仰卧位,膝盖伸直。 将使用 Y 形胶带。 胶带将贴在 SIAS 下方 5 厘米处,张力为 25%,到膝盖时,它会呈 Y 形,从膝盖的近端开始,膝盖略微弯曲,然后绕膝盖旋转,没有张力,包扎在髌骨下端完成。 Y 形胶带将用于 hamsting 肌肉应用。 进行贴扎时,患者应站立并从躯干前倾。 束带将从坐骨结节开始,到达膝盖后部,并在膝盖内侧和外侧结束。
Kinesio 胶带应用程序将在虚拟现实练习结束后立即应用。 录音将每周进行 3 次,持续 8 周。
VAS:膝关节病最常见的问题之一是疼痛。 疼痛评估将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行。 增值服务;它用于将无法用数字测量的疼痛严重程度数字化。 两端的定义(0:没有疼痛,10:难以忍受的疼痛)写在 10 厘米刻度的两端,要求患者在刻度上标出他或她的疼痛所在的位置。 这种易于应用的方法被所有文献所接受和广泛使用。 高分表示疼痛的严重程度高。 在坐下、休息、站立和爬楼梯时分别评估疼痛强度。
膝伸肌力的测量:为了测量肌肉力量,临床上使用手动肌肉测试、等速和等长测力计或手持式测力计(HHD)等方法。 HHD 是测量最大等长肌肉力量的设备。 其优点是使用方便,携带方便,测量时间短。 将使用手测力计 (MicroFet 2 HHD) 测量患者的膝关节伸展肌力。 测量结果将以千克为单位记录。 测量患者;膝盖弯曲 900 度,双脚自由,双臂交叉在肩部,没有支撑。 测量时,在患者完成膝关节最大伸展后,用一只手固定待测大腿。 握住测力计的手垂直于腿部,在踝骨水平上方 1-2 厘米处。 要求完成膝关节伸展的患者保持最大等长收缩 5 秒。 3 个连续的最大收缩值以三十秒为间隔取平均值。
本体力觉评估:将使用加压生物反馈设备进行评估。 测量将与评估关节位置感的程序类似地应用。 患者仰卧位躺在治疗床上,将生物反馈装置置于膝下,压力调节至20mmHg。 他们被要求收缩并保持 5 秒钟。 在患者收缩期间从设备读取的最高值以 mmHg 记录。 记录最大值的50%,用于本体感受强度感的评价。 然后,要求等长股四头肌收缩,直到达到计算的本体感受力感压力值。 他们被告知保持这个姿势 5 秒钟,然后放松。 之后,要求个人在不看设备屏幕的情况下说出他们认为自己达到该值的时间。 当患者说“ok”时,屏幕上的值被保存。 该值与计算出的本体感受力感值之间的差异以 mmHg 为单位记录。 测量重复3次,取平均值作为测试结果。 偏差分数高表明膝关节本体感觉差。 确认膝关节无屈曲挛缩或伸直受限后方可进行评估。 它也在研究的排除标准中说明。
下肢长度测量:这是为了比较骨骼结构与另一侧的变化。 使用非弹性卷尺进行测量。 将要测量的患者置于仰卧位。 大转子与内踝之间的距离将用于测量下肢长度。 测量值将以厘米为单位记录。
下肢关节运动范围:临床上用于评估关节运动范围的方法之一是借助测角仪进行测量。 运动范围评估可用于确定功能和衡量治疗的有效性。 有许多不同的类型。 膝关节屈曲运动范围测量将在患者俯卧时进行。 在这项研究中,将使用通用测角仪进行测量。 测量将进行 3 次,算术平均值将以度数记录。
WOMAC(Western Ontario-Macmaster Osteoarthritis Score):用于评估髋关节病和膝关节病患者的功能状态。 测试的有效性和可靠性由 Tuzun 等人完成。 它评估由骨关节炎引起的残疾。 它由 3 部分组成:疼痛、僵硬和身体功能丧失。 该测试由 24 个项目组成,采用李克特量表评分。 每个项目的得分在 0 到 4 之间。作为测试的结果,最低为 0 分,最高为 96 分。 高分与较差的功能状态相关。
10米步行测试:这是用来评估步行速度的测试。 创建的16米跑道的前3米和后3米不计入时间计算。 计时从患者的第一只脚跨过起跑线开始,到第二只脚跨过终点线时结束。 进行三次重复并取平均值。 将通过在重复之间留出足够的休息间隔来进行评估。
胫股角:它是通过在患者处于站立位置时拍摄的 AP X 射线计算得出的。 它是通过股骨的解剖轴和胫骨的解剖轴之间的角度找到的。 它的正常值在2.20到7.40之间。 该角度受下肢所有角度相关值的影响。 它与功能能力高度相关。 角度高于正常值表示下肢外翻,低于正常值表示下肢内翻畸形。
膝关节内侧间室距离:胫骨和股骨之间保持在内侧的最小宽度将以毫米为单位记录。 最小关节间隙宽度将测量为内侧胫股骨区域中骨骼之间的距离。 最小距离在股骨远端和胫骨近端之间。 标记股骨内侧髁凸线最低点。 从这一点开始,在地面上绘制的垂直线与胫骨平台相交的地方被标记出来。 通过记录这两个标记点之间的距离(以毫米为单位)来计算膝盖的内侧间室距离。 距离的减少可以解释为膝关节内翻畸形的增加。
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score):用于评估膝关节OA的症状和功能状态。 它由 5 个子组组成。 这些是疼痛、日常生活活动、运动和休闲活动中的功能状态、膝关节相关的生活质量。 它总共包含 42 个问题。 每个子量表的得分在 0 到 100 分之间。 低分表示问题的严重性过高。 十个点或更多的变化被解释为具有临床意义的变化。 这是土耳其语的效度和信度量表。
SF-36:是用来评价生活质量的量表。 进行了土耳其有效性和可靠性研究。 该量表由 36 个问题组成。 它分为自己的小标题,用于衡量人的功能状态。 它由八个部分组成。 这些部分是:社交能力、认知健康状况、身体能力、疼痛、情绪强度、能量、一般健康感知和体力。 这些参数具有不同的额定值。 该量表的总得分在 0 到 100 分之间。 分数的增加被解释为健康状况的改善。
伯格平衡量表:用于评估静态和动态平衡。 这是一个具有土耳其有效性和可靠性的量表。 它由难度级别递增的 ADL 中使用的 14 个项目组成。 每个项目的得分在0到4之间,最低得分为0分,最高得分为56分。 45 分及以上表示平衡良好。
坦帕运动恐惧症量表 (TKS) 是一个包含 17 个项目的量表,用于衡量对运动/再次受伤的恐惧。 该量表包括与工作相关的活动中受伤/再受伤和避免恐惧的参数。 土耳其适应研究 Tunca Yılmaz Ö。由等人进行。使用 4 分李克特评分(1 = 我非常不同意,4 = 我完全同意)。 将第4、8、12、16项取反后,计算总分。 该人的总分在 17-68 之间。 量表上的高分表示高水平的运动恐惧症。
USG:治疗前后将在股四头肌的 4 个头(股内侧肌、股外侧肌、股中间肌和股直肌)进行羽状角计算和肌肉厚度测量。 当患者处于仰卧位时,将从大腿中部(股骨大转子与股骨外侧髁的中点之间)评估这些测量值。 通过应用 USG 探头的垂直和最大压力,将测量肌肉厚度作为浅表和深部腱膜之间的距离。 羽状角测量将通过从大腿中部纵向放置 USG 探头并测量肌肉束与深部腱膜相连的角度来确定。
基线数字测斜仪:临床上用于评估关节位置感和运动范围。 它是经过校准的设备,误差幅度为 1 度。 位置感测量膝关节伸展对于左右肢,将在睁眼和闭眼位置进行。 重定位角法将用于关节位置感的测量。 按照这个方法;将患者的肢体置于物理治疗师应采取的位置。 在这个位置,患者被要求通过等待 5 秒来记住这个位置。 在这个位置,患者被要求通过等待 5 秒来记住这个位置。 然后要求患者将肢体恢复到该位置。 伸膝测量时,测斜仪固定在胫骨上,患者侧卧,膝关节屈曲90度。 从患者的立场出发;要求 30 度和 60 度膝关节伸展。 重复 3 次并记录平均值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Amasya、火鸡
- Amasya Healthy Life Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 40-65岁之间的个人,
- 根据 Kellgren-Lawrence 分类诊断为内侧间室膝骨关节炎 2-3 级的患者,
- 可以单腿站立至少 30 秒的患者
排除标准:
- 存在神经系统问题,
- 下肢或脊柱手术,
- 严重的视力、言语、听力问题,
- 无法独立行走,
- BMI超过35,
- 去年因膝关节病接受物理治疗和康复治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实练习
将应用虚拟现实练习
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虚拟现实练习将应用于肌肉强化
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实验性的:虚拟现实练习和 Kinesiotaping
将应用虚拟现实练习和针对股四头肌和腿筋肌肉的肌内效贴扎
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虚拟现实练习将应用于肌肉强化,Kinesiotaping 将应用于股四头肌和腿筋肌肉
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实验性的:虚拟现实练习和外翻矫形器
将应用虚拟现实练习和外翻矫形器。
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虚拟现实练习将用于肌肉强化,矫形器用于矫正膝盖对齐
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 USG 进行肌肉结构评估
大体时间:2个月
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治疗前后,将在股四头肌的4个头(股内侧肌、股外侧肌、股中间肌和股直肌)进行羽状角计算和肌肉厚度测量。
当患者处于仰卧位时,将从大腿中部(股骨大转子与股骨外侧髁的中点之间)评估这些测量值。
通过应用 USG 探头的垂直和最大压力,将测量肌肉厚度作为浅表和深部腱膜之间的距离。
羽状角测量将通过从大腿中部纵向放置 USG 探头并测量肌肉束与深部腱膜相连的角度来确定。
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2个月
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膝关节内侧间室距离
大体时间:2个月
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胫骨和股骨之间保持在内侧的最小宽度将以毫米为单位记录。
最小关节间隙宽度将测量为内侧胫股骨区域中骨骼之间的距离。
最小距离在股骨远端和胫骨近端之间。
标记股骨内侧髁凸线最低点。
从这一点开始,在地面上绘制的垂直线与胫骨平台相交的地方被标记出来。
通过记录这两个标记点之间的距离(以毫米为单位)来计算膝盖的内侧间室距离。
距离的减少可以解释为膝关节内翻畸形的增加。
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2个月
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胫股角测量
大体时间:2个月
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它是通过患者处于站立姿势时拍摄的 AP X 射线计算得出的。
它是通过股骨的解剖轴和胫骨的解剖轴之间的角度找到的。
它的正常值在2.2到7.4之间。
该角度受下肢所有角度相关值的影响。
因此,它与功能能力高度相关。
角度高于正常值表示下肢外翻,低于正常值表示下肢内翻畸形。
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Fatih ERBAHÇECİ、Hacettepe University
- 研究主任:Eren ARABACI、Amasya University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lawrence RC, Helmick CG, Arnett FC, Deyo RA, Felson DT, Giannini EH, Heyse SP, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Liang MH, Pillemer SR, Steen VD, Wolfe F. Estimates of the prevalence of arthritis and selected musculoskeletal disorders in the United States. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):778-99. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-V.
- Barrios JA, Higginson JS, Royer TD, Davis IS. Static and dynamic correlates of the knee adduction moment in healthy knees ranging from normal to varus-aligned. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):850-4. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.016. Epub 2009 Aug 22.
- Hunt MA, Birmingham TB, Bryant D, Jones I, Giffin JR, Jenkyn TR, Vandervoort AA. Lateral trunk lean explains variation in dynamic knee joint load in patients with medial compartment knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):591-9. doi: 10.1016/j.joca.2007.10.017. Epub 2008 Feb 21.
- Lephart SM, Pincivero DM, Rozzi SL. Proprioception of the ankle and knee. Sports Med. 1998 Mar;25(3):149-55. doi: 10.2165/00007256-199825030-00002.
- Gellhorn AC, Stumph JM, Zikry HE, Creelman CA, Welbel R. Ultrasound measures of muscle thickness may be superior to strength testing in adults with knee osteoarthritis: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 27;19(1):350. doi: 10.1186/s12891-018-2267-4.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
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研究注册日期
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-68869993-511.06-765176
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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