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Comparación de los efectos de diferentes modalidades de tratamiento en personas con osteoartritis de rodilla

15 de octubre de 2024 actualizado por: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Comparación de los efectos de diferentes modalidades de tratamiento sobre el dolor, la calidad de vida y el sistema musculoesquelético en personas con osteoartritis de rodilla

La osteoartritis de rodilla (gonartrosis) es uno de los tipos más comunes de osteoartritis. Es un trastorno articular degenerativo caracterizado por dolor, debilidad muscular y pérdida funcional. Se observa con mayor frecuencia en el compartimento medial de la articulación de la rodilla. Además, puede causar una deformidad en varo al interrumpir la alineación de la articulación de la rodilla. No se han realizado estudios que comparen los efectos de los enfoques de tratamiento conservadores, como los ejercicios de realidad virtual, las órtesis y el kinesiotaping. Por lo tanto, el objetivo de este estudio actual es comparar la efectividad de los ejercicios de realidad virtual solos y en combinación con un enfoque ortopédico y kinesiotaping en personas con osteoartritis de rodilla. Los participantes incluidos en el estudio se dividirán aleatoriamente en tres grupos. El primer grupo recibirá ejercicios de realidad virtual, el segundo grupo recibirá ejercicios de realidad virtual junto con ortesis en valgo y el tercer grupo recibirá ejercicios de realidad virtual combinados con tratamiento de kinesio taping. Las intervenciones se aplicarán tres veces por semana durante ocho semanas. Las evaluaciones se repetirán antes y después de la terapia de ejercicios. Las evaluaciones incluirán la evaluación del dolor usando la Escala Analógica Visual (VAS), la fuerza muscular medida con un dinamómetro de mano, el equilibrio evaluado con la Escala de Equilibrio de Berg, la propiocepción medida con un estabilizador e inclinómetro, el rango de movimiento articular medido con un goniómetro, el estado funcional evaluado con el escala WOMAC, longitud de extremidades inferiores medida con cinta métrica, velocidad de marcha medida con el Test de la Marcha de 10 Metros (10 MWT), calidad de vida medida con el cuestionario SF-36, kinesiofobia evaluada con la Escala Tampa para Kinesiofobia, características arquitectónicas del músculo cuádriceps femoral evaluado por imágenes de ultrasonido, puntaje de OA de rodilla medido por el puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), y distancia del compartimiento medial de la rodilla calculada y registrada usando análisis asistido por computadora en radiografías anteroposteriores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes a evaluar en este estudio son aquellos que fueron diagnosticados con gonartrosis y cumplieron con los criterios de inclusión. El estudio se llevará a cabo con pacientes voluntarios que aceptaron el formulario de consentimiento voluntario.

Luego del análisis de poder realizado en nuestra investigación, al menos 20 individuos en cada grupo con 80% de poder y 0.05 de margen de error.

Se encontró que se requería la participación de un total de 60 personas.

Se obtendrán datos demográficos y clínicos de los pacientes a incluir en el estudio.

Los pacientes serán aleatorizados con la ayuda de un programa informático (www.randomizer.org) y divididos en 3 grupos. Estará formado por el grupo de pacientes que recibieron el entrenamiento de Ejercicios de Realidad Virtual del Grupo-I. Además del entrenamiento de Ejercicios de Realidad Virtual del Grupo II, será creado por pacientes que usen ortesis en valgo. El grupo III estará formado por pacientes que reciben tratamientos de kinesiotaping además del entrenamiento con ejercicios de realidad virtual. Se aplicarán ejercicios de realidad virtual con la ayuda de Wii-Fit Balance Board (Nintendo of America Inc, Redmond, WA). Los ejercicios basados ​​en realidad virtual aumentan la motivación del paciente y aumentan la participación en el tratamiento asegurando su continuidad. Esto maximizará las ganancias de los pacientes del tratamiento. Se ha informado que los programas de ejercicio creados con los juegos de Balance Board apoyan los movimientos de las extremidades inferiores y aumentan el equilibrio, y mejoran las funciones de las extremidades inferiores, lo que hace más posible alcanzar los objetivos de rehabilitación. Durante la realización de los ejercicios de realidad virtual en cada grupo, se preguntará verbalmente a los pacientes si experimentan dolor de cabeza, náuseas o dificultad para mantener el equilibrio. Está previsto continuar la aplicación dando los intervalos de descanso necesarios. Si tales situaciones ocurren durante los ejercicios, se recordará que el paciente tiene derecho a abandonar el estudio. Los datos del paciente no se incluirán en el estudio, ya que se cree que la condición del paciente afecta la aplicabilidad adecuada de los ejercicios de realidad virtual.

Los ejercicios de realidad virtual se planifican 3 veces por semana durante 8 semanas, cada sesión aproximadamente 20-30 minutos y cada juego 3 repeticiones. Se utilizarán juegos de equilibrio y posturas de yoga dentro del equipo. "Ski Slalom and Table Tilt" son juegos de equilibrio, "Tree" y "Chair" son posturas de yoga.

Ski Slalom: Incluye transferencia de peso lateral. El juego se puede jugar con la posición en cuclillas y la transferencia de peso hacia la izquierda y hacia la derecha.

Table Tilt: Su objetivo es mejorar el equilibrio de muchas maneras. El juego se puede jugar transfiriendo peso de un lado a otro en la plataforma.

Postura del árbol: Se utiliza para mejorar el control postural. Postura de la silla: Se utiliza para mejorar el control postural. La postura de la postura del árbol y la postura de la silla crean un momento de abducción en la cadera y un momento de abducción en la rodilla. Gonartrosis de baja a moderada del momento de abducción de la cadera Se ha informado que reducirá la carga en el compartimento medial de los pacientes.

órtesis en valgo; reduciendo la sobrecarga en el compartimento medial de la rodilla mostrando alineación en varo y tiene como objetivo aumentar la función. El aumento de la actividad y la disminución del dolor pueden retrasar la necesidad de una cirugía. Algunos estudios sobre el uso de ortesis en valgo han mostrado reducciones significativas en el dolor y mejoras en la función. Además, se encontró que la carga en el compartimiento medial disminuía. En un estudio que examina los efectos del aparato ortopédico en valgo en la simetría de la marcha; Se encontró que la marcha era más simétrica tanto cuando se puso por primera vez como después de usar el corsé durante 3 meses. Se concluyó que el aparato ortopédico es clínicamente eficaz. Las rodilleras Valgus tienen fuertes efectos biomecánicos y clínicos.

cinta kinesio; Se aplicará a los cuádriceps femorales y los isquiotibiales de los pacientes según lo recomendado por Kenzo Kase. Para el músculo cuádriceps femoral, el paciente debe estar en posición supina con las rodillas estiradas. Se utilizará cinta en forma de Y. La cinta se colocará 5 cm por debajo del SIAS con un 25% de tensión, cuando llegue a la rótula será en forma de Y, partiendo del proximal de la rótula sin tensión flexionando un poco la rodilla, y girando alrededor de ella, y se terminará el vendaje en la parte inferior de la rótula. La cinta en forma de Y se utilizará para la aplicación de músculos isquiotibiales. Para vendar, el paciente debe estar de pie e inclinado hacia adelante desde el tronco. La banda comenzará desde la tuberosidad isquiática y llegará a la parte posterior de la rodilla y terminará medial y lateral a la rodilla.

La aplicación de Kinesio tape se aplicará inmediatamente después de finalizar la sesión de ejercicios de realidad virtual. La grabación se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas.

EVA: Uno de los problemas más comunes en la gonartrosis es el dolor. La valoración del dolor se realizará con Escala Analógica Visual (EVA). EVA; Se utiliza para digitalizar la gravedad del dolor que no se puede medir numéricamente. Las dos definiciones finales (0: Sin dolor, 10: Dolor insoportable) se escriben en los dos extremos de la escala de 10 centímetros y se le pide al paciente que marque dónde está su dolor en la escala. Este método, de fácil aplicación, es aceptado y ampliamente utilizado en toda la literatura. Una puntuación alta indica que la severidad del dolor es alta. La intensidad del dolor se evaluará por separado mientras está sentado, descansando, de pie y subiendo escaleras.

Medición de la fuerza muscular de la extensión de la rodilla: para medir la fuerza muscular, en la clínica se utilizan métodos como la prueba muscular manual, el dinamómetro isocinético e isométrico o el dinamómetro de mano (HHD). Los HHD son dispositivos que miden la fuerza muscular isométrica máxima. Sus ventajas son que es fácil de usar, fácil de transportar y se pueden realizar mediciones en poco tiempo. Se utilizará un dinamómetro de mano (MicroFet 2 HHD) para medir la fuerza del músculo de extensión de la rodilla de los pacientes. Las medidas se registrarán en kilogramos. paciente para la medición; Las rodillas están flexionadas a 900 grados, los pies libres y los brazos cruzados a la altura de los hombros, sin apoyo. Durante la medición, el muslo a medir con una mano se estabiliza después de que los pacientes hayan completado su extensión máxima de rodilla. La mano que sostiene el dinamómetro se coloca perpendicular a la pierna, 1-2 cm por encima del nivel del maléolo. A los pacientes que completan la extensión de la rodilla se les pide que mantengan la máxima contracción isométrica durante 5 segundos. Se promedian 3 valores consecutivos de contracción máxima a intervalos de treinta segundos.

Evaluación del sentido de la fuerza propioceptiva: se evaluará con un dispositivo de biorretroalimentación presurizado. Las mediciones se aplicarán de manera similar a los procedimientos para evaluar el sentido de la posición conjunta. Mientras los pacientes están acostados en la cama de tratamiento en posición supina, el dispositivo de biorretroalimentación se coloca debajo de la rodilla y la presión se ajusta a 20 mmHg. Se les pide que se contraigan y mantengan durante 5 segundos. El valor más alto leído del dispositivo durante las contracciones de los pacientes se registra en mmHg. El 50% del valor máximo se registra para su uso en la evaluación del sentido de fuerza propioceptiva. Luego, se solicita la contracción isométrica del cuádriceps femoral hasta que se alcanza el valor de presión de detección de fuerza propioceptiva calculado. Se les dice que permanezcan en esta posición durante 5 segundos y luego se relajen. Posteriormente, se les pidió a las personas que dijeran cuándo pensaban que habían alcanzado este valor sin mirar la pantalla del dispositivo. Cuando los pacientes dicen "ok", se guarda el valor en la pantalla. La diferencia entre este valor y el valor de sentido de la fuerza propioceptiva calculado se registra en mmHg. Las mediciones se repiten 3 veces y el promedio se considera como el resultado de la prueba. Las puntuaciones de desviación altas indican una pobre propiocepción de la articulación de la rodilla. Se confirmará que no hay contractura de flexión o limitación de extensión en la articulación de la rodilla antes de que se pueda realizar la evaluación. También se establece en los criterios de exclusión del estudio.

Medición de la Longitud de la Extremidad Inferior: Se realiza con el fin de comparar los cambios en la estructura ósea con el otro lado. Las medidas se realizan con una cinta métrica inelástica. Los pacientes a medir se colocan en posición supina. La distancia entre el trocánter mayor y el maléolo medial se utilizará para medir la longitud de la extremidad inferior. Las medidas se registrarán en centímetros.

Rango de movimiento articular de las extremidades inferiores: Uno de los métodos utilizados para evaluar el rango de movimiento articular en la clínica es la medición realizada con la ayuda de un goniómetro. La evaluación del rango de movimiento se puede utilizar para determinar la funcionalidad y medir la eficacia del tratamiento. Hay muchos tipos diferentes. Las mediciones del rango de movimiento de la flexión de la rodilla se realizarán con el paciente acostado en decúbito prono. En este estudio, las mediciones se realizarán utilizando un goniómetro universal. Las medidas se realizarán 3 veces y la media aritmética se registrará en grados.

WOMAC (Western Ontario-Macmaster Osteoarthritis Score): Se utiliza para evaluar el estado funcional de los pacientes con coxartrosis y gonartrosis. La validez y confiabilidad de la prueba fue realizada por Tuzun et al. Evalúa la incapacidad por artrosis. Consta de 3 partes: dolor, rigidez y pérdida de la función física. La prueba, que consta de veinticuatro ítems, se puntúa con una escala de Likert. Cada ítem se puntúa entre 0 y 4. Como resultado de la prueba se obtiene un mínimo de 0 puntos y un máximo de 96 puntos. Una puntuación alta se asocia con un estado funcional deficiente.

Prueba de marcha de 10 metros: Es una prueba utilizada para evaluar la velocidad de marcha. Los primeros 3 y los últimos 3 metros de la pista de 16 metros creada no se incluyen en el cálculo del tiempo. El tiempo comienza cuando el primer pie del paciente cruza la línea de salida y termina cuando el segundo pie cruza la línea de llegada. Se realizan tres repeticiones y se toma la media. La evaluación se realizará permitiendo intervalos de descanso adecuados entre repeticiones.

Ángulo tibiofemoral: Se calcula mediante una radiografía AP tomada mientras el paciente está de pie. Se encuentra por el ángulo entre el eje anatómico del fémur y el eje anatómico de la tibia. Su valor normal está entre 2,20 y 7,40. Este ángulo se ve afectado por todos los valores relacionados con el ángulo de la extremidad inferior. Está altamente correlacionada con la capacidad funcional. Un ángulo por encima del valor normal indica valgo, y una disminución por debajo del valor normal indica deformidad en varo en la extremidad inferior.

Distancia del compartimento medial de la rodilla: Se registrará en milímetros el ancho mínimo restante medialmente entre la tibia y el fémur. El ancho mínimo del espacio articular se medirá como la distancia entre los huesos en la región tibiofemoral medial. La distancia mínima es entre el fémur distal y la tibia proximal. Se marca el punto donde la línea convexa del cóndilo medial del fémur es más baja. Desde este punto, se marca el lugar donde la perpendicular dibujada en el suelo se cruza con la meseta tibial. La distancia del compartimento medial de la rodilla se calcula registrando la distancia en milímetros entre estos dos puntos marcados. La disminución de la distancia se puede interpretar como un aumento de la deformidad en varo de la rodilla.

KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): se utiliza para evaluar los síntomas y el estado funcional de la artrosis de rodilla. Consta de 5 subgrupos. Estos son dolor, actividades de la vida diaria, estado funcional en deportes y actividades de ocio, calidad de vida relacionada con la rodilla. Consta de 42 preguntas en total. Cada subescala se puntúa entre 0 y 100 puntos. Una puntuación baja indica un exceso de gravedad del problema. Los cambios de diez puntos o más se interpretan como cambios clínicamente significativos. Es una escala turca de validez y confiabilidad.

SF-36: Es una escala utilizada para evaluar la calidad de vida. Se realizaron estudios turcos de validez y confiabilidad. La escala consta de 36 preguntas. Se divide en sus propios subtítulos y se utiliza para medir el estado funcional de la persona. Consta de ocho partes. Estos apartados son: competencia social, estado de salud cognitiva, competencia física, dolor, fortaleza emocional, energía, percepción general de salud y fortaleza física. Estos parámetros tienen diferentes clasificaciones. La escala se puntúa entre 0 y 100 puntos en total. Un aumento en la puntuación se interpreta como una mejora en el estado de salud.

Escala de equilibrio de Berg: Se utiliza para evaluar tanto el equilibrio estático como el dinámico. Es una escala con validez y fiabilidad turca. Consta de 14 elementos utilizados en AVD con niveles de dificultad crecientes. La puntuación de cada ítem está entre 0 y 4. La puntuación más baja es 0 puntos y la más alta 56 puntos. Una puntuación de 45 o más indica un buen equilibrio.

Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) es una escala de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento/nueva lesión. La escala incluye los parámetros de lesión/nueva lesión y miedo-evitación en actividades relacionadas con el trabajo. Estudio de adaptación turco Tunca Yılmaz Ö. realizado por et al. Se utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo). Después de invertir los ítems 4, 8, 12 y 16, se calcula una puntuación total. La persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.

USG: El cálculo del ángulo de penación y la medición del grosor muscular se realizarán en las 4 cabezas del músculo cuádriceps femoral (vastus medialis, lateralis, intermedius y rectus femoris) antes y después del tratamiento. Estas medidas se evaluarán desde la mitad del muslo (entre el trocánter mayor del fémur y el punto medio del cóndilo lateral del fémur) mientras el paciente está acostado en posición supina. El grosor muscular se medirá como la distancia entre las aponeurosis superficiales y profundas aplicando la presión vertical y máxima de la sonda USG. La medición del ángulo de penación se determinará colocando la sonda USG longitudinalmente desde la mitad del muslo y midiendo los ángulos donde los fascículos musculares se unen a la aponeurosis profunda.

Inclinómetro digital de referencia: se utiliza para evaluar el sentido de la posición de las articulaciones y el rango de movimiento en la clínica. Es un dispositivo calibrado con un margen de error de 1 grado. Medición del sentido de la posición extensión de la rodilla Para las extremidades derecha e izquierda, se realizará en las posiciones de ojos abiertos y ojos cerrados. El método del ángulo de reposición se utilizará en la medición del sentido de posición de la articulación. Según este método; La extremidad del paciente se lleva a la posición en la que debe ser tomada por el fisioterapeuta. En esta posición, se le pide al paciente que recuerde esta posición esperando 5 segundos. En esta posición, se le pide al paciente que recuerde esta posición esperando 5 segundos. Luego se le pide al paciente que regrese la extremidad a esa posición. En la medición de la extensión de la rodilla, el inclinómetro se fija en la tibia mientras el paciente se sienta en el costado de la cama con las rodillas flexionadas a 90 grados. Desde la posición del paciente; Se solicita extensión de rodilla de 30 grados y 60 grados. Se toman 3 repeticiones y se registra el promedio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amasya, Pavo
        • Amasya Healthy Life Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos entre las edades de 40-65,
  • Aquellos diagnosticados con OA de rodilla del compartimento medial, grado 2-3 según la clasificación de Kellgren-Lawrence,
  • Pacientes que pueden pararse sobre una pierna durante al menos 30 segundos

Criterio de exclusión:

  • Presencia de problemas neurológicos,
  • Operación en las extremidades inferiores o columna vertebral,
  • Problemas severos de visión, habla, audición,
  • Incapacidad para caminar de forma independiente,
  • Tener un IMC de más de 35,
  • Recibiendo fisioterapia y rehabilitación por gonartrosis en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de Realidad Virtual
Se aplicarán Ejercicios de Realidad Virtual
Se aplicarán ejercicios de Realidad Virtual para el fortalecimiento muscular
Experimental: Ejercicios de Realidad Virtual y Kinesiotaping
Se aplicarán Ejercicios de Realidad Virtual y Kinesiotaping para cuádriceps e isquiotibiales
Se aplicarán ejercicios de realidad virtual para el fortalecimiento muscular, se aplicará Kinesiotaping en el músculo cuádriceps y el músculo isquiotibial.
Experimental: Ejercicios de Realidad Virtual y Ortesis Valgus
Se aplicarán Ejercicios de Realidad Virtual y Ortesis Valgus.
Se aplicarán ejercicios de realidad virtual para fortalecer los músculos, ortesis para corregir la alineación de la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la arquitectura muscular con USG
Periodo de tiempo: 2 meses
Antes y después del tratamiento, se realizará el cálculo del ángulo pennation y la medición del grosor muscular en las 4 cabezas del músculo cuádriceps femoral (vastus medialis, lateralis, intermedius y rectus femoris). Estas medidas se evaluarán desde la mitad del muslo (entre el trocánter mayor del fémur y el punto medio del cóndilo lateral del fémur) mientras el paciente está acostado en posición supina. El grosor muscular se medirá como la distancia entre las aponeurosis superficiales y profundas aplicando la presión vertical y máxima de la sonda USG. La medición del ángulo de penación se determinará colocando la sonda USG longitudinalmente desde la mitad del muslo y midiendo los ángulos donde los fascículos musculares se unen a la aponeurosis profunda.
2 meses
Distancia del compartimento medial de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 meses
Se registrará en milímetros el ancho mínimo restante medialmente entre la tibia y el fémur. El ancho mínimo del espacio articular se medirá como la distancia entre los huesos en la región tibiofemoral medial. La distancia mínima es entre el fémur distal y la tibia proximal. Se marca el punto donde la línea convexa del cóndilo medial del fémur es más baja. Desde este punto, se marca el lugar donde la perpendicular dibujada en el suelo se cruza con la meseta tibial. La distancia del compartimento medial de la rodilla se calcula registrando la distancia en milímetros entre estos dos puntos marcados. La disminución de la distancia se puede interpretar como un aumento de la deformidad en varo de la rodilla.
2 meses
Medición del ángulo tibiofemoral
Periodo de tiempo: 2 meses
Se calcula mediante una radiografía AP tomada mientras el paciente está de pie. Se encuentra por el ángulo entre el eje anatómico del fémur y el eje anatómico de la tibia. Su valor normal está entre 2,2 y 7,4. Este ángulo se ve afectado por todos los valores relacionados con el ángulo de la extremidad inferior. Por lo tanto, está altamente correlacionada con la capacidad funcional. Un ángulo por encima del valor normal indica valgo, y una disminución por debajo del valor normal indica deformidad en varo en la extremidad inferior.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fatih ERBAHÇECİ, Hacettepe University
  • Director de estudio: Eren ARABACI, Amasya University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-68869993-511.06-765176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Si se considera necesario, se compartirá en caso de necesidad. La información personal no será compartida.

Marco de tiempo para compartir IPD

01.06.2023-01.16.2024

Criterios de acceso compartido de IPD

Debe ser uno de los investigadores de este estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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